Startdatum: 1. Dezember 2017 Art der Mitteilung: Hinweis Unterkategorie: Arzneimittel Quelle des Rückrufs: Health Canada Thema: Wichtige Sicherheitsinformationen, Kennzeichnung und Verpackung Zielgruppe: Allgemeine Öffentlichkeit Identifikationsnummer: RA-65306
- Thema
- Betroffene Produkte
- Was Sie tun sollten
- Wer ist betroffen
- Was Fachleute tun sollten
- Hintergrund
- Anfragen der Medien
- Anfragen der Öffentlichkeit
- Was Health Canada unternimmt
- Bilder
Problem
Health Canada informiert Verbraucher und Angehörige der Gesundheitsberufe, dass Beschwerden über Packungen von Alesse 21 (21 aktive Pillen) und Alesse 28 (21 aktive Pillen, 7, die keine Hormone enthalten). Die Blisterverpackungen für beide enthielten eine aktive (rosafarbene) Pille, die etwa die Hälfte der richtigen Größe hatte.
Alesse 21 und Alesse 28 sind verschreibungspflichtige Medikamente, die zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt werden.
Betroffene Produkte
- Alesse 21 und Alesse 28. Die Beanstandungen betrafen Packungen aus den folgenden Chargen, aber es ist derzeit nicht bekannt, ob das Problem auf diese Chargen beschränkt ist:
- Alesse 21 (DIN 02236974) Charge A2532, Verfallsdatum August 2018
- Alesse 28 (DIN 02236975) Charge A3183, Verfallsdatum April 2019
Was Sie tun sollten
- Überprüfen Sie Ihre Tabletten vor und nach der Entnahme aus der Blisterverpackung. Nehmen Sie eine Pille nicht ein, wenn sie ungewöhnlich aussieht. Untersuchen Sie beide Seiten jeder Pille gründlich auf etwas Ungewöhnliches, bevor Sie sie einnehmen (z. B. eine andere (blassere) Farbe, gezackte Ränder, oder die Pille ist gebrochen oder kleiner als normal). Es kann sein, dass es nicht sofort offensichtlich ist, wenn Sie die Blisterpackung betrachten, dass es ein Problem mit den Pillen gibt, da die Unterseite der Pille nicht gesehen werden kann, während sie in der Blisterpackung ist.
- Wenn Sie eine Packung mit einer ungewöhnlichen Pille haben, geben Sie sie in Ihrer Apotheke ab, um eine Ersatzpackung zu erhalten.
- Brechen Sie die Einnahme Ihrer Antibabypille nicht ab, da dies zu einer Schwangerschaft führen kann. Wenn Sie Fragen oder Bedenken bezüglich Ihres Verhütungsmittels haben, sprechen Sie mit einem Arzt, auch über Alternativen. Sprechen Sie mit einem Arzt, wenn Sie Fragen oder Bedenken zu Ihrem Verhütungsmittel haben.
- Melden Sie unerwünschte Ereignisse zu Gesundheitsprodukten an Health Canada, indem Sie gebührenfrei unter 1-866-234-2345 anrufen oder online, per Post oder per Fax melden.
- Melden Sie Beschwerden zu Gesundheitsprodukten an Health Canada, indem Sie gebührenfrei unter 1-800-267-9675 anrufen oder ein Online-Beschwerdeformular ausfüllen.
Wer ist betroffen
- Frauen, die derzeit Alesse 21 oder Alesse 28 einnehmen
- Gesundheitsfachkräfte, die diese Produkte abgeben
Was Fachkräfte tun sollten
Zusätzliche Informationen für Apotheker:
- Überprüfen Sie jede Blisterpackung von Alesse 21 und Alesse 28 vor der Abgabe, um sicherzustellen, dass die Tabletten so aussehen, wie sie sollen.
- Melden Sie ungewöhnliche Verpackungen an das Unternehmen (Pfizer Canada) und an Health Canada.
Hintergrund
Zerbrochene oder kleinere als normale Antibabypillen können eine geringere Dosis des Wirkstoffs abgeben, was die Wirksamkeit bei der Verhinderung einer Schwangerschaft verringern könnte.
Anfragen der Medien
Gesundheitskanada
(613) 957-2983
Anfragen der Öffentlichkeit
(613) 957-2991
1-866 225-0709
Was Health Canada unternimmt
Gesundheitskanada arbeitet mit der Firma Pfizer Canada zusammen, um Art und Umfang des Problems zu ermitteln. Wir werden die Situation weiter beobachten und beurteilen, ob weitere Maßnahmen erforderlich sind. Health Canada wird Verbraucher und Angehörige der Gesundheitsberufe bei Bedarf auf dem Laufenden halten.
Bilder
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