Empfehlungen für die Verwendung von rezeptfreien Husten- und Erkältungsmedikamenten bei Kindern

US Pharm. 2009;34(3):33-35.

Eltern greifen bei der Behandlung von Erkältungskrankheiten bei Kindern in der Regel zu rezeptfreien Medikamenten. Die verwendeten Medikamente können Antihistaminika, abschwellende Mittel, schleimlösende Mittel, Antitussiva oder eine Kombination davon sein. Obwohl auf den aktuellen Verpackungen dieser Produkte steht: „Nicht bei Kindern unter 4 Jahren anwenden“, ist eine genaue Kenntnis der Dosierung äußerst wichtig, da der Hausarzt den Eltern die Anwendung dieser Mittel bei Kindern unter 4 Jahren immer noch empfehlen kann. Bei vorschriftsmäßiger Anwendung können rezeptfreie Husten- und Erkältungsmittel für die pädiatrische Bevölkerung sicher sein, und die Beratung durch den Apotheker ist ein wesentlicher Bestandteil, um sicherzustellen, dass sie sicher und in angemessener Dosierung angewendet werden.1

Antihistaminika

Antihistaminika sind reversible H1-Rezeptor-Antagonisten, die die Histaminaktivität in den Atemwegen, dem Magen-Darm-Trakt und den Blutgefäßen blockieren. Sie können helfen, nasalen und okulären Juckreiz, Rhinorrhoe und Niesen im Zusammenhang mit der Erkältung zu verhindern und zu behandeln, aber es ist nicht erwiesen, dass sie Erkältungen verhindern, sie heilen oder den Verlauf verkürzen. Zu den Nebenwirkungen von Antihistaminika gehören Schläfrigkeit, Nervosität, Schlaflosigkeit, Mundtrockenheit und Schwindelgefühl. Freiverkäufliche Erkältungs- und Allergiepräparate für Kinder enthalten Antihistaminika der ersten oder zweiten Generation. Es gibt keine von der FDA zugelassene Dosierung von Antihistaminika für Erkältungen; die Dosierung für allergische Rhinitis ist jedoch vorgegeben. Die beiden Klassen unterscheiden sich hauptsächlich in ihrer sedierenden Wirkung, wobei Antihistaminika der ersten Generation stärker sedierend wirken.3-6

Antihistaminika der ersten Generation umfassen Chlorpheniramin, Diphenhydramin und Brompheniramin. Die angemessene Dosierung von Chlorpheniramin bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren beträgt 0,35 mg/kg/Tag, verteilt alle vier bis sechs Stunden, mit einer maximalen Tagesdosis (MDD) von 6 mg. Die empfohlene Diphenhydramin-Dosierung bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren beträgt 5 mg/kg/Tag, aufgeteilt alle sechs Stunden nach Bedarf, mit einer MDD von 300 mg. Diphenhydramin sollte bei Neugeborenen wegen möglicher Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem nicht angewendet werden. Die Dosierung von Brompheniramin bei Patienten im Alter von 2 bis 6 Jahren beträgt 1 mg alle vier bis sechs Stunden.2 Brompheniramin ist nicht als Einzelwirkstoff rezeptfrei erhältlich, aber es ist in Kombination mit anderen Wirkstoffen in pädiatrischen Husten- und Erkältungsmedikamenten enthalten.

Zu den rezeptfrei erhältlichen Antihistaminika der zweiten Generation gehören Cetirizin und Loratadin. Die angemessene Dosierung von Cetirizin bei Kindern ist wie folgt: Alter 6 bis 12 Monate, 2,5 mg/Tag; Alter 12 bis 23 Monate, anfängliche Dosierung 2,5 mg/Tag (kann auf 2,5 mg zweimal/Tag erhöht werden); Alter 2 bis 5 Jahre, anfängliche Dosierung 2,5 mg/Tag (kann auf 5 mg/Tag in einzelnen oder geteilten Dosen erhöht werden). Die übliche Dosis von Loratadin für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren beträgt 5 mg einmal/Tag.2

Antihistaminika sollten nicht zur Sedierung von Kindern verwendet werden, und die Hersteller bestimmter Antihistaminika nehmen freiwillige Änderungen der Kennzeichnung vor, die Eltern davor warnen, das Produkt mit der Absicht zu verwenden, ein Kind schläfrig zu machen.1 Eltern sollten Antihistaminika bei Kindern mit Glaukom, Atembeschwerden, Lebererkrankungen oder Anfallsleiden vermeiden, es sei denn, der behandelnde Arzt weist sie an.3-6

Abschwellende Mittel

Abschwellende Mittel für die Nase sind sympathomimetische Amine, die ihre gefäßverengende Wirkung durch Beeinflussung des Sympathikustonus in der Nasenschleimhaut ausüben. Abschwellende Mittel verringern erweiterte Blutgefäße und lindern Schleimhautödeme, indem sie auf adrenerge Rezeptoren wirken.5,7,8 Phenylephrin stimuliert Alpha-1-Rezeptoren, während Oxymetazolin, Xylometazolin und Naphazolin Alpha-2-Rezeptoren stimulieren.8

Pseudoephedrin übt seine Wirkung sowohl durch eine direkte als auch durch eine indirekte Wirkung auf adrenerge Aktivität aus. Wie Phenylephrin und die Imidazolin-Derivate stimuliert Pseudoephedrin Alpha-Rezeptoren, bewirkt aber auch indirekt die Freisetzung von Noradrenalin aus seinen Speicherstellen.7,8

Systemische und nasale Abschwellmittel sind rezeptfrei erhältlich. Systemische nasale Dekongestiva sind indiziert zur vorübergehenden Linderung von Nasenverstopfung, zur Förderung der Nasen- oder Nebenhöhlendrainage und bei Husten, der durch postnasalen Tropf verursacht wird. Topische nasale Abschwellmittel sind für die symptomatische Linderung von Verstopfungen der Nasen- und Nasen-Rachen-Schleimhaut indiziert.5,7

Nebenwirkungen von Abschwellmitteln treten bei Kindern häufiger auf als bei Erwachsenen. Zu den Wirkungen gehören erhöhter Blutdruck, Tachykardie, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Unruhe, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Zittern, psychische Störungen und Überempfindlichkeitsreaktionen. Da sie nur minimal resorbiert werden, haben topische Dekongestiva systemische Nebenwirkungen, die im Vergleich zu systemischen Darreichungsformen milder sind und seltener auftreten. Die topische Anwendung kann Brennen, Stechen, Niesen oder lokale Reizungen verursachen. Die Anwendung von topischen Dekongestiva sollte auf drei Tage begrenzt werden, da eine längere Anwendung mit Tachyphylaxie, einem erneuten Nasenschleimhautödem und einer erneuten Nasenverstopfung in Verbindung gebracht wurde.5,7,8

Die empfohlene Dosierung für Phenylephrin-Nasentropfen ist 1 bis 2 Tropfen einer 0,16%igen Lösung in jedes Nasenloch alle drei Stunden nach Bedarf bei Säuglingen, die älter als 6 Monate sind; bei Kindern unter 6 Jahren beträgt die Dosierung 2 bis 3 Tropfen einer 0,125%igen Lösung in jedes Nasenloch alle vier Stunden nach Bedarf.2 Die angemessene Dosierung von oralem Phenylephrin bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren beträgt 2,5 mg alle vier Stunden oder 3,75 mg alle sechs Stunden, mit einem MDD von 15 mg.2,9 Pseudoephedrin wird bei Kindern unter 12 Jahren mit 4 mg/kg/Tag, verteilt alle sechs Stunden nach Bedarf, mit einem MDD von 60 mg dosiert.2,9

Expektorantien

Guaifenesin ist das einzige nicht verschreibungspflichtige Expektorans, das für die Anwendung bei Kindern verfügbar ist. Es ist ein orales Mukolytikum, das hilft, Schleim und Bronchialsekrete zu lösen, indem es die Sekretion der Atemwege erhöht, was zu einem produktiveren Husten und einer besseren Freihaltung der Atemwege führt.6 Wenn der Husten länger als eine Woche andauert, wiederkehrt oder von Fieber, Hautausschlag oder anhaltenden Kopfschmerzen begleitet wird, wird eine Konsultation mit einem medizinischen Betreuer empfohlen. Zu den unerwünschten Wirkungen von Guaifenesin gehören Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen und Hautausschlag.

Guaifenesin sollte mit einem vollen Glas Wasser eingenommen werden, und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr während der Einnahme sollte gewährleistet sein. Die Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung sollten nicht gekaut oder zerkleinert werden; wenn der Patient die Tablette nicht schlucken kann, sollte eine andere Darreichungsform – wie Sirup, Lösung, Flüssigkeit oder Minimelt (orales Granulat) – verwendet werden. Die effektivste Art der Verabreichung des oralen Granulats ist, es auf die Zunge zu legen und unzerkaut zu schlucken; es kann einen unangenehmen Geschmack haben, wenn es zerkaut wird. Die angemessene Dosierung für Kinder im Alter bis zu 6 Jahren ist wie folgt: Alter unter 2 Jahren, individuelle Dosierung (übliche Dosierung = 25-50 mg alle vier Stunden, mit einem MDD von 300 mg); Alter 2 bis 6 Jahre, 50 bis 100 mg alle vier Stunden, mit einem MDD von 600 mg.4-6

Antitussiva

Codein, obwohl nicht in allen Staaten rezeptfrei erhältlich, ist der Goldstandard unter den Antitussiva. Nicht verschreibungspflichtige Antitussiva, die rezeptfrei zur Behandlung von Husten erhältlich sind, sind Dextromethorphan und Diphenhydramin.10 Codein erzeugt Hustenunterdrückung, indem es zentral auf das Hustenzentrum wirkt, das sich im Medulla-Teil des Hirnstamms befindet. Wenn es in hustenstillenden Dosen verwendet wird, sollte Codein keine süchtig machenden Eigenschaften aufweisen.10 Dextromethorphan, das d-Isomer von Codein, übt seine pharmakologische Wirkung auf die gleiche Weise wie Codein aus; es hat jedoch keine analgetischen und süchtig machenden Eigenschaften, wenn es in den empfohlenen Dosen verwendet wird.4,5 Bei Kindern beträgt die empfohlene Dosis sowohl von Dextromethorphan als auch von Codein 1 mg/kg/Tag, aufgeteilt in vier Dosen, mit einem MDD von 30 mg für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren.2,11 Die empfohlene Dosierung für Diphenhydramin, ein Antihistaminikum der ersten Generation, beträgt bei Kindern unter 6 Jahren 5 mg/kg/Tag, aufgeteilt alle sechs Stunden, mit einem MDD von 300 mg.2

Zu den Nebenwirkungen von Codein gehören Benommenheit, Schwindel, Sedierung, GI-Effekte und Schwitzen. Die häufigsten Wirkungen, die bei einer Überdosierung auftreten, sind Atemdepression und ein vermindertes Maß an Wachheit oder Bewusstsein. Es wurde berichtet, dass es unwahrscheinlich ist, dass Codein bei Kindern, die weniger als 2 mg/kg erhalten, signifikante Nebenwirkungen hervorruft; es wurde jedoch über Somnolenz, Ataxie, Miosis, Erbrechen, Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht und Juckreiz bei Kindern berichtet, die Codein-Dosen von 3 bis 5 mg/kg/Tag erhalten. Zu den Nebenwirkungen von Dextromethorphan gehören Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit, Magen-Darm-Beschwerden und Bauchbeschwerden.4 Dextromethorphan kann bei Überdosierung Verhaltensstörungen und Atemdepression verursachen.

Es gibt keine ausreichenden Belege für die Verwendung von Codein oder Dextromethorphan als Hustenmittel bei Kindern.11 Apotheker sollten die Eltern über das Fehlen von Daten, die den Einsatz dieser Medikamente für hustenstillende Zwecke unterstützen, sowie über die potenziellen Risiken, die mit ihrer Verwendung verbunden sind, aufklären. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass nicht-sedierende Antihistaminika der zweiten Generation wie Loratadin bei Erkältungshusten unwirksam sind und daher nicht verwendet werden sollten.12

Kombinationspräparate

Viele rezeptfreie Husten- und Erkältungspräparate enthalten mehr als einen Wirkstoff, um zwei oder mehr Symptome gleichzeitig zu behandeln. Es ist wichtig, daran zu denken, dass Kombinationspräparate gegen Husten und Erkältung nur dann eingesetzt werden sollten, wenn das entsprechende Symptom vorhanden ist, und dass Kombinationspräparate nicht zusätzlich zu einem anderen rezeptfreien Produkt mit demselben Wirkstoff gegeben werden sollten.

Rezeptfreie Husten- und Erkältungspräparate sind in folgenden Kombinationen erhältlich: Antihistaminikum/Abschwellendes Mittel, Antihistaminikum/Antitussivum, Antitussivum/Expektorans, Abschwellendes Mittel/Expektorans, Antihistaminikum/Antitussivum/Abschwellendes Mittel und Antitussivum/Abschwellendes Mittel/Expektorans.5 Darüber hinaus enthalten einige Multisymptom-Produkte fiebersenkende und schmerzstillende Mittel wie Paracetamol und Ibuprofen. Die gewichtsabhängige Dosierung von oralem Paracetamol bei Kindern wird mit 10 bis 15 mg/kg/Dosis alle vier bis sechs Stunden nach Bedarf empfohlen; die Tagesdosis sollte 90 mg nicht überschreiten. Die Dosierung von rezeptfreiem Ibuprofen für Kinder liegt bei 5 bis 10 mg/kg/Dosis alle sechs bis acht Stunden, mit einem MDD von 40 mg/kg.2

Freiwillige und regulatorische Änderungen

Die Sicherheit von rezeptfreien Husten- und Erkältungspräparaten in der pädiatrischen Bevölkerung ist aufgrund von Berichten über schwere Nebenwirkungen und Todesfälle bei Säuglingen und Kindern von großer Bedeutung. Im Oktober 2007 trafen sich die beratenden Ausschüsse der FDA für nicht verschreibungspflichtige Medikamente und Pädiatrie, um die Sicherheit und Wirksamkeit von nicht verschreibungspflichtigen Husten- und Erkältungsmedikamenten bei Kindern zu diskutieren. Zehn Tage vor dem Treffen wurde von der Consumer Healthcare Products Association (CHPA) im Namen der Hersteller der Produkte ein freiwilliger Rückruf von 14 rezeptfreien Husten- und Erkältungsmedikamenten für Kinder angekündigt. Die Hersteller riefen diese Produkte zurück, obwohl sie glaubten, dass sie sicher seien. Es waren Fälle von Missbrauch berichtet worden, die zu einer Überdosierung bei Säuglingen unter 2 Jahren führten. Die beratenden Ausschüsse kamen zu dem Schluss, dass die Beweise aus pädiatrischen Studien nicht ausreichten, um die Wirksamkeit von Erkältungsmedikamenten bei Kindern zu belegen; sie stimmten mit 13 zu 9 Stimmen für die Empfehlung, Husten- und Erkältungspräparate nicht mehr bei Kindern unter 6 Jahren zu verwenden.13,14

Die FDA gab im Januar 2008 einen öffentlichen Gesundheitshinweis heraus, in dem sie empfahl, dass rezeptfreie Husten- und Erkältungspräparate nicht bei Kindern unter 2 Jahren verwendet werden sollten, da das Risiko ernsthafter, lebensbedrohlicher unerwünschter Ereignisse bestehe. Darüber hinaus stimmte die FDA der Bitte der Hersteller zu, die Produktkennzeichnung zu ändern, um Eltern vor der Verwendung von Antihistaminika zur Sedierung von Kindern zu warnen.13,14

Im Jahr 2008 hielt die FDA zwei öffentliche Sitzungen ab, um mehr Informationen über das Zulassungsverfahren für pädiatrische Husten- und Erkältungsmedikamente und über wissenschaftliche Tests an Kindern zu erhalten. Am 8. Oktober 2008 veröffentlichte die FDA eine Erklärung, in der sie die Ankündigung der CHPA unterstützte, dass die Hersteller von rezeptfreien OTC-Husten- und Erkältungsmedikamenten für Kinder freiwillig die Kennzeichnung der Packungen mit dem Hinweis „Nicht bei Kindern unter 4 Jahren anwenden“ ändern.15

Zusätzlich zu den Änderungen der Produktkennzeichnung werden neue kindersichere Verpackungen und Messgeräte für die Produkte eingeführt. Die Hersteller haben diese neue Kennzeichnung und Verpackung während der gesamten Husten- und Erkältungssaison 2008-2009 eingeführt.1

Ergänzende und alternative Therapien

Alternative Husten- und Erkältungstherapien wie erhöhte Flüssigkeitszufuhr, Raumbefeuchter, Nasendilatationsstreifen, Nasensaugung oder -spülung und Vitamin C können allein oder in Kombination mit rezeptfreien Husten- und Erkältungsmedikamenten angewendet werden. Erhöhte Flüssigkeitszufuhr hilft, eine Dehydrierung bei einem Kind mit Husten oder Erkältung zu verhindern. Raumluftbefeuchter lindern die Verstopfung, indem sie die Luft befeuchten.16 Warmluftbefeuchter arbeiten mit kochendem Wasser in einem Reservoir, wodurch ein potenzielles Verbrennungsrisiko besteht; aus diesem Grund werden im Allgemeinen Kaltluftbefeuchter empfohlen. Da Bakterien in einer feuchten Umgebung gedeihen, sollten die Eltern dazu angehalten werden, das Wasser aus dem Luftbefeuchter zu entleeren und alle Oberflächen täglich trocken zu wischen.17

Nasendehnungsstreifen sind Klebebänder, die auf die Nase geklebt werden und die Nasenluftwege erweitern oder die Nasenwand versteifen, was zu einem erhöhten Luftstrom führt und so die Nasenverstopfung lindert.18,19 Nasendehnungsstreifen mit oder ohne Mentholzusatz sind von der FDA für die Verwendung bei Kindern ab 5 Jahren zugelassen. Eine Latexallergie ist ein mögliches Problem bei diesem Produkt.18

Die Reinigung der Nasengänge mit einer Kübelspritze und die Nasenspülung mit Kochsalzlösungstropfen sind zwei Möglichkeiten zur Behandlung von kleinen Kindern mit Verstopfung. Die Aspiration mit einer Kübelspritze befreit die Nasengänge von Schleim; 0,65%ige Natriumchlorid-Tropfen und -Sprays beruhigen gereizte Schleimhäute und rehydrieren getrocknetes Sekret, damit es leichter aus den Nasengängen entfernt werden kann.7,18

Die Supplementierung mit Vitamin C kann die Dauer der Erkältung bei Kindern verkürzen. Eine systematische Übersichtsarbeit von Cochrane aus dem Jahr 2004 legt nahe, dass bei Kindern Dosen von 0,2 g bis 2 g Vitamin C die Dauer einer Erkältung verkürzen können. Studien haben gezeigt, dass die Erkältungsdauer bei Kindern stärker abnimmt als bei Erwachsenen, und dass höhere Dosen einen größeren Nutzen haben als niedrigere Dosen. Studien, die 0,2 bis 0,75 g/Tag Vitamin C untersuchten, berichteten über eine Verringerung der Erkältungsdauer um 7 %, verglichen mit einer Verringerung um 18 % in Studien, die 1 g/Tag untersuchten.20 Kinder, die 2 g/Tag erhielten, zeigten eine mediane Verringerung der Erkältungsdauer von 26 %, verglichen mit einer medianen Verringerung von 6 % bei Erwachsenen, die 1 g/Tag erhielten.21 Bei Dosierungen von mehr als 1 g können Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, erhöhte Eisenabsorption und Durchfall auftreten.5

Schlussfolgerung

Apotheker sind zugängliche Mitglieder des Gesundheitsteams und werden oft von Eltern oder Erziehungsberechtigten bei der Auswahl geeigneter rezeptfreier Husten- und Erkältungsmittel für ihre Kinder konsultiert. Die Eltern oder Erziehungsberechtigten sollten darauf hingewiesen werden, bestimmte Richtlinien für die Anwendung (siehe Seitenleiste) sorgfältig zu befolgen, wenn ein rezeptfreies Husten- und Erkältungsmittel für Kinder in Betracht gezogen wird.22,23

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