Zu den Therapien der zweiten Wahl bei erektiler Dysfunktion gehören Alprostadil-Injektionen; zwei Markenbeispiele sind Caverject und Viridal. Bei diesen Therapien wird Aprostadil, das die gleiche Chemikalie ist, die ein erigierter Penis produziert, in den Penisschaft injiziert, um den Blutfluss zu fördern. Ralph merkte an, dass diese Behandlung Narben am Penis des Patienten verursachen kann; die SAA sagt auch, dass sie sehr schmerzhaft sein kann.
Es gibt noch andere Therapien, bei denen Alprostadil in Pelletform in die Harnröhre verabreicht wird. Ralph merkt jedoch an, dass die Wirksamkeit nicht so gut ist wie bei der injizierbaren Form.
Eine dritte Therapielinie für schwere Fälle sind Penisprothesen und die operative Entfernung der Prostata.
Moving towards the ideal treatment for erectile dysfunction
Da die oralen Wirkstoffe, die in den 1990er Jahren eingeführt wurden, die letzte große Innovation auf dem Gebiet der erektilen Dysfunktion sind, gibt es eine große Erwartungshaltung der Patienten an weitere hochwertige Behandlungsmöglichkeiten.
In seinem Vortrag beschrieb Ralph die ideale Behandlung der erektilen Dysfunktion als gut belegt, schnell einsetzend, sicher, preiswert und diskret, als lokalisierte Therapie, die nicht durch Essen und Trinken beeinträchtigt wird und vom Sexualpartner des Patienten akzeptiert wird.
Auf der Grundlage seiner Expertise in der transdermalen Verabreichung hat Futura Medical mit seiner DermaSys-Technologie ein topisches Gel-Produkt mit dem Namen MED2005 zur Behandlung von leichter und mittelschwerer erektiler Dysfunktion entwickelt, das nach Ansicht des Unternehmens die meisten dieser Kriterien erfüllt.
MED2005 baut auf den jüngsten Entwicklungen bei der Herstellung von Cremes für erektile Dysfunktion auf. Ein Beispiel ist Vitaros von Takeda, eine topische Cremeformulierung von Alprostadil, die einen Hautpermeationsverstärker enthält, der die Absorption nach dem Auftragen auf den Meatus des Penis unterstützt.
Das topische Gel von Futura Medical ermöglicht die gezielte und schnelle Abgabe von Glyceryltrinitrat (GTN), einem Medikament, das ursprünglich zur Behandlung von Angina entwickelt wurde, in die Glans Penis. Phase-I- und Phase-II-Studien zeigten, dass MED2005 im Vergleich zu Placebo innerhalb von zehn Minuten wirksam wurde, nicht durch Alkohol oder Nahrungsmittel beeinträchtigt wurde und nur wenige unerwünschte Ereignisse verursachte, weder bei den männlichen Teilnehmern noch bei ihren Partnerinnen.
Das Unternehmen wies auch darauf hin, dass in der pharmakodynamischen Phase-II-Studie in einem Drittel der Fälle die Partnerin das Gel auftrug; bei bestehenden Therapien ist es üblich, dass Partnerinnen weitgehend von der Behandlung ausgeschlossen werden.
Die laufende europäische Phase-III-Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Medikaments zu evaluieren sowie die Messung des Wirkungszeitpunkts und der Wirkungsdauer anhand einer Reihe von Parametern genauer zu untersuchen.
Futura Medical ist optimistisch, was den Ausgang dieser Studie angeht; es erwartet, dass die Ergebnisse Ende 2019 veröffentlicht werden und die Zulassungsanträge in der zweiten Jahreshälfte 2020 folgen.