FRIDAY, Aug. 2 (HealthDay News) — Das weit verbreitete Schmerzmittel Paracetamol, am besten bekannt als Tylenol, kann seltene, aber schwerwiegende Hautreaktionen hervorrufen und eine Warnung über diese Gefahr wird den Produktetiketten hinzugefügt, sagte die U.S. Food and Drug Administration sagte Donnerstag.
Acetaminophen ist auch oft in Kombination mit anderen Medikamenten verwendet, einschließlich Opioide für Schmerzen und Medikamente zur Behandlung von Erkältungen, Husten, Allergien, Kopfschmerzen und Schlafprobleme.
Nach Angaben der FDA, Paracetamol kann drei schwere Hautreaktionen auslösen. Zwei davon – das Stevens-Johnson-Syndrom und die toxische epidermale Nekrolyse – erfordern in der Regel einen Krankenhausaufenthalt und können tödlich sein.
Die Reaktionen beginnen in der Regel mit grippeähnlichen Symptomen, gefolgt von Hautausschlag, Blasenbildung und umfangreichen Schäden an der Hautoberfläche. Die Genesung kann Wochen oder Monate dauern, und zu den möglichen Komplikationen gehören Narbenbildung, Veränderungen der Hautfarbe, Erblindung und Schäden an inneren Organen.
Eine dritte Hautreaktion, die durch Paracetamol verursacht werden kann, heißt akute generalisierte exanthematische Pustulose. Sie verschwindet in der Regel innerhalb von zwei Wochen, nachdem ein Patient die Einnahme von Paracetamol beendet hat.
Personen, die während der Einnahme von Paracetamol einen Ausschlag oder eine andere Hautreaktion entwickeln, sollten die Einnahme des Medikaments beenden und sofort einen Arzt aufsuchen, so die FDA.
„Diese neuen Informationen sind nicht dazu gedacht, Verbraucher oder Angehörige der Gesundheitsberufe zu beunruhigen, noch sind sie dazu gedacht, sie zu ermutigen, andere Medikamente zu wählen“, sagte Dr. Sharon Hertz, stellvertretende Direktorin der FDA-Abteilung für Anästhesie, Analgesie und Sucht, in einer Pressemitteilung der Agentur. „
Die FDA sagte, dass eine Warnung über diese Hautreaktionen zu den Etiketten aller verschreibungspflichtigen Medikamente, die Paracetamol enthalten, hinzugefügt wird, und die Agentur wird mit den Herstellern zusammenarbeiten, um Warnungen zu den Etiketten von nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten, die Paracetamol enthalten, hinzufügen zu lassen.
Die Entscheidung der FDA, Warnhinweise zu möglichen Hautreaktionen bei Paracetamol-haltigen Produkten hinzuzufügen, basiert auf einer Analyse von Daten, die zeigen, dass es zwischen 1969 und 2012 in den USA 107 Fälle von Paracetamol-bedingten Hautreaktionen gab. Diese Fälle führten zu 67 Krankenhauseinweisungen und 12 Todesfällen.
Andere Medikamente, die zur Behandlung von Fieber und Schmerzen eingesetzt werden, wie nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) einschließlich Ibuprofen und Naproxen, tragen bereits Warnhinweise über das Risiko schwerer Hautreaktionen.
Vor zwei Jahren hat die FDA Schritte unternommen, um das Risiko von Leberschäden durch Paracetamol zu reduzieren. Die Behörde forderte die Hersteller von verschreibungspflichtigen Produkten auf, Paracetamol auf 325 Milligramm pro Tablette oder Kapsel zu begrenzen und verlangte, dass alle verschreibungspflichtigen Paracetamol-Produkte einen Warnhinweis über das Risiko von Leberschäden enthalten.
Hertz betonte, dass „die Maßnahmen der FDA im Kontext der Millionen von Menschen gesehen werden sollten, die über Generationen hinweg von Paracetamol profitiert haben. Nichtsdestotrotz ist es angesichts der Schwere des Risikos wichtig, dass Patienten und Gesundheitsdienstleister sich dessen bewusst sind.“
— Robert Preidt