Nebenwirkungen
In US-amerikanischen und ausländischen kontrollierten Studien war die Häufigkeit von schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen sehr gering. Von 702 Patienten berichteten 11,8 % über Nebenwirkungen und nur bei 1,5 % wurde GLUCOTROL abgesetzt.
Hypoglykämie
Siehe Abschnitte VORSICHTSMASSNAHMEN und ÜBERDOSIERUNG.
Gastrointestinale Störungen
Gastrointestinale Störungen sind die häufigsten Reaktionen. Gastrointestinale Beschwerden wurden mit der folgenden ungefähren Häufigkeit berichtet: Übelkeit und Durchfall, einer von siebzig; Verstopfung und Gastralgie, einer von hundert. Sie scheinen dosisabhängig zu sein und können bei Teilung oder Reduzierung der Dosis verschwinden. Cholestatische Gelbsucht kann selten mit Sulfonylharnstoffen auftreten: GLUCOTROL sollte abgesetzt werden, wenn dies auftritt.
Dermatologisch
Allergische Hautreaktionen einschließlich Erytheme, morbilliforme oder makulopapulöse Eruptionen, Urtikaria, Pruritus und Ekzeme wurden bei etwa einem von siebzig Patienten berichtet. Diese können vorübergehend sein und trotz fortgesetzter Anwendung von GLUCOTROL wieder verschwinden; bei anhaltenden Hautreaktionen sollte das Medikament abgesetzt werden. Porphyria cutanea tarda und Photosensitivitätsreaktionen wurden unter Sulfonylharnstoffen berichtet.
Hämatologisch
Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN), aplastische Anämie und Panzytopenie sind unter Sulfonylharnstoffen berichtet worden.
Metabolismus
Eine hepatische Porphyrie und Disulfiram-ähnliche Reaktionen wurden unter Sulfonylharnstoffen berichtet. In der Maus führte die Vorbehandlung mit GLUCOTROL nicht zu einer Akkumulation von Acetaldehyd nach Ethanolgabe. Die bisherigen klinischen Erfahrungen zeigen, dass GLUCOTROL eine äußerst geringe Inzidenz von Disulfiram-ähnlichen Alkoholreaktionen aufweist.
Endokrine Reaktionen
Fälle von Hyponatriämie und das Syndrom der unangemessenen antidiuretischen Hormonsekretion (SIADH) wurden mit diesem und anderen Sulfonylharnstoffen berichtet.
Sonstiges
Schwindel, Schläfrigkeit und Kopfschmerzen wurden jeweils bei etwa einem von fünfzig mit GLUCOTROL behandelten Patienten berichtet. Sie sind in der Regel vorübergehend und erfordern selten ein Absetzen der Therapie.
Laboruntersuchungen
Das Muster der unter GLUCOTROL beobachteten Laborwertabweichungen war ähnlich wie bei anderen Sulfonylharnstoffen. Gelegentliche leichte bis mäßige Erhöhungen von SGOT, LDH, alkalischer Phosphatase, BUN und Kreatinin wurden festgestellt. Ein Fall von Gelbsucht wurde berichtet. Die Beziehung dieser Anomalien zu GLUCOTROL ist ungewiss, und sie wurden selten mit klinischen Symptomen in Verbindung gebracht.
Erfahrungen nach der Markteinführung
Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden in der Post-Marketing-Überwachung berichtet
Hepatobiliäre
Cholestatische und hepatozelluläre Formen der Leberschädigung, begleitet von Gelbsucht, wurden selten in Verbindung mit Glipizid berichtet; GLUCOTROL sollte abgesetzt werden, wenn dies auftritt.
Lesen Sie die gesamte FDA-Verschreibungsinformation für Glucotrol (Glipizid)