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Das jährliche Risiko für eine Zirrhose, basierend auf den Kriterien der Lebersteifigkeit, betrug 7 % bei Patienten mit einer nicht-alkoholischen Fettlebererkrankung, die mit einer nicht-alkoholischen Steatohepatitis angereichert war, so die auf dem Digital International Liver Congress vorgestellte Forschung.

„In dieser Studie mit einer mittelfristigen Nachbeobachtung verschlechterte sich die Lebersteifigkeit nur bei denjenigen signifikant, die bei der Baseline-Leberbiopsie eine Fibrose im Stadium 3 aufwiesen“, sagte Naga P. Chalasani, MD, von der Indiana University School of Medicine, Gastroenterologie und Hepatologie, während seiner Präsentation. „Diese Beobachtungen könnten nützlich sein, in der klinischen Praxis und für die Gestaltung der frühen Phase der klinischen Studien mit nicht-invasiven Endpunkten.“

Chalasani und Kollegen durchgeführt Vibration transient elastography ab 2014 in 1.010 Patienten aus der NASH Clinical Research Network Datenbank 2 Studie, die hatte biopsie-proven NAFLD. Von diesen Patienten hatten 58 % eine definitive NASH und 8 % eine Zirrhose bei der Biopsie. Die Forscher schätzten die Veränderung der Lebersteifigkeit im Laufe der Zeit mit Modellen mit zufälligen Effekten, dem Kaplan-Meier-Schätzer für die Zeit bis zum Auftreten von Ereignissen und schrittweiser Cox-Regression, um die Risikofaktorenanalyse von 22 klinischen, anthropometrischen, histologischen und Labor-Variablen beim ersten VCTE-Besuch zu bewerten.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Lebersteifigkeit im Laufe der Zeit bei Patienten mit Leberfibrose im Ausgangsstadium zunahm (0,57; 95% CI, 0,22-0,93 kPa/Jahr), wohingegen sie bei Patienten mit anderen Leberfibrosestadien nicht zunahm (0,995; 95% CI, 0,992-0,998), höhere Portalentzündungen um jeden Punkt (HR = 1.5; 95% CI, 1,0-2,2), höhere Fibrose um eine Stufe (HR = 1,7; 95% CI, 1,4-2), höhere internationale normalisierte Ratio um 0,1 (HR = 3,3; 95% CI, 1-10,6), lobuläre Entzündung um jeden Punkt (HR = 0,8; 95% CI, 0,6-1) und höhere Gamma-Glutamyltransferase pro U/L (HR = 1,003; 95% CI, 1-1.006) gehörten zu den Risikofaktoren, die mit dem Fortschreiten der Zirrhose assoziiert waren.

„Während der Nachbeobachtung bei denjenigen, die bei der ersten VCTE keine Zirrhose hatten, betrug das jährliche Risiko 6,8%, eine Leberversteifung zu entwickeln und die 25. Perzentil-Zeit bis zur Entwicklung einer Leberversteifung betrug 4,4 Jahre“, sagte Chalasani. „Mit anderen Worten, 25% der Patienten in unserer Kohorte ohne Zirrhose zu Beginn der VCTE entwickelte Zirrhose nach Kriterien in 4,4 Jahren.“