Allgemeine Informationen
Qnasl Nasenaerosol enthält den Wirkstoff Beclomethasondipropionat, ein entzündungshemmendes Steroid.
Qnasl ist speziell für die Behandlung der nasalen Symptome im Zusammenhang mit saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angezeigt.
Qnasl wird als nicht-wässrige Nasenspray-Lösung zur intranasalen Inhalation geliefert. Die empfohlene Dosis von Qnasl beträgt 320 mcg pro Tag, verabreicht als zwei nasale Aerosolsprays in jedes Nasenloch (80 mcg/Aerosolspray) einmal täglich (maximale Tagesgesamtdosis von vier nasalen Aerosolsprays pro Tag).
Klinische Ergebnisse
Die FDA-Zulassung von Qnasl basierte auf drei randomisierten, doppelblinden, parallelen, multizentrischen, placebokontrollierten klinischen Studien an insgesamt 1.049 Probanden. Die drei klinischen Studien umfassten eine zweiwöchige Dosisfindungsstudie bei Probanden mit saisonaler allergischer Rhinitis, eine zweiwöchige Wirksamkeitsstudie bei Probanden mit saisonaler allergischer Rhinitis und eine sechswöchige Wirksamkeitsstudie bei Probanden mit ganzjähriger allergischer Rhinitis. Die Probanden erhielten Qnasl 320 mcg einmal täglich als zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch oder Placebo. Die Bewertung der Wirksamkeit basierte auf dem Total Nasal Symptom Score (TNSS), mit dem primären Endpunkt der Verbesserung des TNSS im Vergleich zu Placebo, gemessen vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung. Der TNSS wurde als Reflexionswert (rTNSS) oder als Momentanwert (iTNSS) gemessen. rTNSS verlangte von den Probanden die Aufzeichnung der Symptomschwere über die letzten 12 Stunden; iTNSS verlangte von den Probanden die Aufzeichnung der Symptomschwere über die letzten 10 Minuten.
Dose-Ranging Trial:
Diese zweiwöchige Studie untersuchte die Wirksamkeit von drei Dosierungen von Beclometasondipropionat-Nasenaerosol (80, 160 und 320 mcg, einmal täglich) bei Probanden mit saisonaler allergischer Rhinitis. Die Dosis von 320 mcg/Tag führte im Vergleich zu Placebo zu statistisch signifikanten Verbesserungen des primären Wirksamkeitsendpunkts rTNSS sowie zu einer statistisch signifikanten Abnahme der morgendlichen iTNSS im Vergleich zu Placebo, was darauf hindeutet, dass die Wirkung über das 24-Stunden-Dosierungsintervall erhalten blieb.
Studien zu saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis:
In beiden Studien führte die einmal tägliche Behandlung mit Qnasl Nasenaerosol über zwei Wochen bei Probanden mit saisonaler allergischer Rhinitis und über sechs Wochen bei Probanden mit perennialer allergischer Rhinitis zu statistisch signifikant stärkeren Abnahmen des rTNSS und des morgendlichen iTNSS im Vergleich zu Placebo gegenüber dem Ausgangswert.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Qnasl können unter anderem die folgenden sein:
- Nasenbeschwerden
- Epistaxis
- Kopfschmerzen
Wirkmechanismus
Qnasl enthält den Wirkstoff Beclomethasondipropionat, ein entzündungshemmendes Steroid. Beclomethasondipropionat ist ein Prodrug, das in großem Umfang in den aktiven Metaboliten Beclomethason-17-monopropionat umgewandelt wird. Der genaue Mechanismus, durch den Beclomethasondipropionat die Rhinitis-Symptome beeinflusst, ist unbekannt. Kortikosteroide haben nachweislich eine mehrfache entzündungshemmende Wirkung, indem sie sowohl Entzündungszellen (z. B. Mastzellen, Eosinophile, Basophile, Lymphozyten, Makrophagen und Neutrophile) als auch die Freisetzung von Entzündungsmediatoren hemmen.
Zusätzliche Informationen
Für weitere Informationen zu Qnasl oder saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis besuchen Sie bitte die Qnasl-Webseite.