Heading

INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ

Quelle est l’information la plus importante que je dois savoir sur DUEXIS?

• DUEXIS peut entraîner un risque accru de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral pouvant entraîner la mort. Ce risque peut survenir au début du traitement et peut augmenter avec une utilisation plus longue et avec des doses croissantes de médicament contenant des AINS.
• DUEXIS peut entraîner un risque accru de saignements, d’ulcères et de déchirures (perforation) de l’œsophage, de l’estomac et des intestins. Ces événements peuvent survenir à tout moment de l’utilisation, sans symptômes avant-coureurs et peuvent entraîner la mort. Les patients âgés et les patients ayant des antécédents de maladie ulcéreuse ou de saignement de l’estomac ou de l’intestin ont un risque plus élevé de souffrir d’un ulcère ou d’un saignement.
• Vous devez prendre DUEXIS exactement comme prescrit, à la dose la plus faible possible et pendant la durée la plus courte nécessaire.

DUEXIS peut provoquer des effets secondaires graves. Arrêtez de prendre DUEXIS et appelez votre médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences si vous avez :

• Des difficultés à respirer, un gonflement du visage ou de la gorge. Il pourrait s’agir de signes d’une réaction allergique grave.
• Douleurs thoraciques, essoufflement, faiblesse d’une partie ou d’un côté du corps ou troubles de l’élocution. Cela pourrait être les signes d’un événement grave de coagulation du sang.
• Douleurs au haut de l’estomac, maux d’estomac, selles noires et goudronneuses ou vomissements de sang. Cela pourrait être les signes d’un ulcère, d’un saignement ou d’une déchirure de l’œsophage, de l’estomac ou de l’intestin. Remarque : si vous prenez également de l’aspirine à faible dose, vous avez un risque accru de saignement de l’œsophage, de l’estomac ou de l’intestin.
• Nausea, plus fatigué ou plus faible que d’habitude, démangeaisons, jaunissement de la peau ou des yeux, sensibilité de l’abdomen supérieur droit et symptômes  » grippaux « . Cela pourrait être des signes d’un problème de foie.
• Essoufflement, prise de poids inexpliquée ou gonflement des bras, des jambes, des mains ou des pieds. Cela pourrait être le signe d’un problème cardiaque grave.
• Tout type d’éruption cutanée. Cela pourrait être le signe d’une réaction cutanée grave.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de DUEXIS. Veuillez parler à votre médecin si vous ressentez des symptômes qui vous gênent ou qui ne disparaissent pas. Si vous prenez trop de DUEXIS, appelez votre centre antipoison au 1-800-222-1222.

INDICATIONS ET UTILISATION

Qu’est-ce que DUEXIS® (ibuprofène et famotidine) ?

DUEXIS contient deux médicaments : l’ibuprofène, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), et la famotidine, un médicament bloquant les récepteurs H2 de l’histamine.

DUEXIS est un médicament délivré sur ordonnance utilisé pour :

• réduire les signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrose.
• diminuer le risque de développer des ulcères de l’estomac et des intestins supérieurs (ulcères gastro-intestinaux supérieurs) chez les personnes prenant de l’ibuprofène pour la polyarthrite rhumatoïde et l’arthrose.

On ne sait pas si DUEXIS est sûr et efficace chez les enfants.

Qui ne doit pas utiliser DUEXIS ?

Ne prenez pas DUEXIS :

– si vous êtes allergique à l’ibuprofène, à la famotidine, à tout autre bloqueur des récepteurs H2 de l’histamine ou à l’un des ingrédients de DUEXIS. Consultez le Guide du médicament pour obtenir la liste complète des ingrédients.

– si vous avez eu une crise d’asthme, de l’urticaire ou une autre réaction allergique à l’aspirine ou à tout autre AINS.

– juste avant ou après un pontage cardiaque appelé pontage aorto-coronarien.

Comment dois-je prendre DUEXIS ?

Prenez DUEXIS exactement comme votre professionnel de santé vous l’indique. Ne modifiez pas votre dose et n’arrêtez pas DUEXIS sans en parler d’abord à votre fournisseur de soins de santé. Avalez les comprimés DUEXIS entiers avec du liquide. Ne pas fendre, mâcher, écraser ou dissoudre le comprimé DUEXIS. Si vous oubliez de prendre une dose de DUEXIS, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas 2 doses en même temps pour compenser une dose oubliée. Vous ne devez pas prendre un comprimé d’ibuprofène et un comprimé de famotidine ensemble au lieu de prendre un comprimé de DUEXIS, car ils n’auront pas la même efficacité.

Quels sont les effets secondaires possibles de DUEXIS ?

Les effets secondaires les plus fréquents de DUEXIS sont les nausées, la diarrhée, la constipation, les douleurs abdominales hautes et les maux de tête.

Quels sont les autres médicaments susceptibles d’interagir avec DUEXIS ?

N’utilisez pas DUEXIS lorsque vous prenez d’autres AINS, sauf si votre professionnel de santé vous en donne l’autorisation. Des AINS peuvent être présents dans des médicaments en vente libre pour le traitement du rhume, de la fièvre ou de l’insomnie ; consultez l’étiquette des médicaments en vente libre que vous prenez ou demandez à votre pharmacien. N’utilisez pas DUEXIS et l’aspirine à faible dose avant d’en avoir parlé à votre médecin. Informez votre professionnel de santé de tous les médicaments que vous prenez, car certains médicaments peuvent réagir avec les AINS et provoquer des effets secondaires graves.

Que dois-je dire à mon professionnel de santé ?

Avant de commencer DUEXIS, informez votre médecin si vous avez des antécédents de maladie ulcéreuse ou de saignement de l’œsophage, de l’estomac ou de l’intestin, de problèmes hépatiques ou rénaux, d’hypertension artérielle, de problèmes cardiaques, de problèmes de saignement, d’asthme, ou si vous êtes enceinte, essayez de tomber enceinte ou allaitez. Informez également votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance ou en vente libre, les vitamines ou les suppléments à base de plantes. Ne commencez pas à prendre de nouveaux médicaments sans en parler d’abord à votre prestataire de soins de santé.

Vous êtes encouragé à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA. Visitez le site www.fda.gov/medwatch, ou appelez le 1-800-FDA-1088. Vous pouvez également contacter le service d’information médicale d’Horizon au numéro gratuit 1-866-479-6742 ou [email protected].