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Comment fonctionne ce médicament ? Que va-t-il faire pour moi ?

Ce médicament contient une association de deux ingrédients : la cyprotérone et l’éthinylestradiol. La cyprotérone appartient à un groupe de médicaments appelés antiandrogènes. L’éthinylestradiol appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’œstrogènes. Ensemble, ils sont utilisés pour traiter certains types graves d’acné chez les femmes qui n’ont pas été traités avec succès par des antibiotiques et d’autres traitements. Ce médicament agit en régulant les hormones qui affectent la peau.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De même, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les conditions discutées ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles mentionnées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez pas ce médicament à une autre personne, même si elle présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Quelle(s) forme(s) prend ce médicament ?

Chaque comprimé beige, rond, biconvexe et enrobé de sucre contient 2 mg d’acétate de cyprotérone et 0,035 mg d’éthinylestradiol. Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, lactose, stéarate de magnésium, povidone et talc ; enrobage du comprimé : carbonate de calcium, oxyde ferrique jaune, glycérol, polyéthylèneglycol, povidone, saccharose, talc, dioxyde de titane et cire.

Comment dois-je utiliser ce médicament ?

Ce médicament est pris en cycles de 28 jours consistant en 1 comprimé par jour pendant 21 jours, suivi d’un intervalle de 7 jours sans médicament (c’est-à-dire , 3 semaines de prise, 1 semaine d’arrêt). Les comprimés doivent être pris à la même heure chaque jour. Le traitement est généralement commencé le premier jour des saignements menstruels. Souvent, plusieurs mois de traitement sont nécessaires avant de constater une amélioration. Une fois que l’acné a complètement disparu, ce médicament est généralement poursuivi pendant 3 ou 4 cycles supplémentaires, puis arrêté. Ce médicament peut être repris si l’acné réapparaît.

Si des taches ou des métrorragies surviennent au cours des 3 semaines pendant lesquelles ce médicament est pris, continuez à prendre ce médicament. Le spotting ou les saignements intermittents sont généralement temporaires. Si les saignements sont persistants ou durent longtemps, contactez votre médecin.

Si vos règles ne surviennent pas pendant l’intervalle de 7 jours sans comprimé, ne commencez pas le cycle de médication suivant et contactez votre médecin.

Plusieurs éléments peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous utilisez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Le médicament sera moins efficace si vous oubliez des doses. Si vous oubliez une dose de ce médicament et que vous vous en souvenez dans les 12 heures, prenez la dose oubliée. Si plus de 12 heures se sont écoulées, jetez le comprimé oublié et continuez à prendre les autres comprimés de la plaquette à l’heure habituelle. Une autre méthode de contraception non hormonale (par exemple, des préservatifs) doit être utilisée jusqu’à ce que la plaquette soit vide. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Réservez ce médicament à température ambiante et gardez-le hors de portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Qui ne doit PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas de cyprotérone – éthinylestradiol si vous :

• êtes allergique à la cyprotérone, à l’estradiol ou à l’un des ingrédients du médicament
• êtes ou pouvez être enceinte
• avez des antécédents d’ictère cholestatique (jaunissement de la peau, blanc des yeux causé par des problèmes d’écoulement de la bile)
• avoir une maladie hépatique active
• avoir des problèmes oculaires causés par une maladie des vaisseaux sanguins dans l’œil (tels qu’une perte partielle ou complète de la vision ou d’autres changements de la vision)
• avoir ou avoir eu un trouble des vaisseaux sanguins ou de la coagulation sanguine (y compris une thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire, une thrombophlébite, une maladie cérébrovasculaire telle qu’un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, et la maladie coronarienne)
• avoir eu une otosclérose (croissance osseuse anormale dans l’oreille) qui s’est aggravée pendant la grossesse
• avoir un cancer du sein connu ou suspecté
• avoir des tumeurs connues ou suspectées dépendant des œstrogènes
• avoir ou avoir eu des tumeurs hépatiques
• avoir un un diabète sévère avec des modifications des vaisseaux sanguins
• avoir des saignements vaginaux anormaux non diagnostiqués
• prendre une autre combinaison œstrogène/progestatif ou des œstrogènes ou des progestatifs seuls
• avoir une maladie héréditaire appelée angioedème (une maladie qui provoque un gonflement des mains, pieds, du visage ou des voies respiratoires)

Quels effets secondaires sont possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse non désirée à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si vous êtes préoccupé par les effets secondaires, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Beaucoup de ces effets secondaires peuvent être pris en charge, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont sévères ou gênants. Votre pharmacien peut être en mesure de vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• Douleurs, sensibilité ou gonflement du sein
• Taches brunes et tachetées sur la peau exposée
• Inconfort lors du port de lentilles de contact
• Détourdissements
• Poils en excès sur le visage, la poitrine, jambes
• perte de cheveux
• maux de tête
• augmentation ou diminution de l’intérêt pour les rapports sexuels
• irritabilité
• douleurs menstruelles
• changements d’humeur
• nauséeux
• nervosité
• éruption cutanée ou grosseurs rougeâtres sous la la peau
• Nez coulant ou bouché
• Gonflement des chevilles et des pieds
• Fatigue ou faiblesse inhabituelle
• Vomissements
• Gain ou perte de poids

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils pourraient entraîner des problèmes graves si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants survient :

• mouvements anormaux et incontrôlables des bras ou des jambes
• changements dans le schéma des saignements utérins pendant ou entre les périodes menstruelles (tels qu’une diminution des saignements, des percées ou des taches entre les périodes, des saignements prolongés, arrêt complet des saignements menstruels qui se produisent sur plusieurs mois d’affilée, ou arrêt des saignements menstruels qui ne se produisent que parfois)
• diminution du flux sanguin dans les extrémités (syndrome de Raynaud)
• signes de dépression (par ex.g., mauvaise concentration, changements de poids, changements dans le sommeil, diminution de l’intérêt pour les activités, pensées suicidaires)
• pour les femmes diabétiques : légère augmentation du taux de sucre dans le sang, évanouissement, nausées, peau pâle ou transpiration
• pour les femmes ayant des antécédents de maladie du sein : bosses dans le sein
• maux de tête ou migraines (bien que les maux de tête puissent diminuer chez de nombreux utilisateurs, ils peuvent augmenter en nombre ou s’aggraver chez d’autres)
• changements auditifs
• augmentation de la pression artérielle (par ex.g., maux de tête, nausées, vomissements, changement de vision)
• signes de problèmes rénaux (par exemple, augmentation des mictions la nuit, diminution de la production d’urine, sang dans l’urine)
• symptômes de calculs biliaires (par exemple, douleur dans la partie supérieure de l’abdomen, nausées, vomissements)
• symptômes de problèmes hépatiques (par exemple, gonflement, douleur ou sensibilité ou bosse dans la région supérieure de l’abdomen, jaunissement des yeux ou de la peau, démangeaisons cutanées)
• infection vaginale avec démangeaisons ou irritation vaginales, ou pertes épaisses, blanches ou ressemblant à du lait caillé
• modifications de la vision

Cessez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si l’une des situations suivantes se produit :

• douleurs abdominales ou stomacales (soudaines, sévères ou continues)
• signes d’une réaction allergique grave (par ex.g., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)
• signes de caillots sanguins (par exemple, cracher du sang ; douleurs dans la poitrine, l’aine ou la jambe – en particulier dans le mollet de la jambe)
• signes de crise cardiaque (par exemple, douleur thoracique soudaine ou douleur irradiant vers le dos, le bas du bras, la mâchoire ; sensation de plénitude de la poitrine ; nausées ; vomissements ; transpiration ; anxiété)
• signes d’accident vasculaire cérébral (par ex, maux de tête soudains ou sévères ; perte soudaine de coordination ; modifications de la vision ; troubles soudains de l’élocution ; ou faiblesse, engourdissement ou douleur inexpliqués dans un bras ou une jambe)
• essoufflement
• gonflement du visage, des mains, des pieds ou des voies respiratoires

Certaines personnes peuvent présenter des effets secondaires autres que ceux mentionnés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Y a-t-il d’autres précautions ou avertissements pour ce médicament ?

Avant de commencer à prendre un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez prendre ce médicament.

Contrôle des naissances : Ce médicament ne doit pas être utilisé uniquement à des fins de contrôle des naissances. Les femmes devraient utiliser une méthode non hormonale de contrôle des naissances (comme les condoms) lorsqu’elles prennent ce médicament. Les pilules contraceptives ne doivent pas être prises en même temps que le cyprotérone – éthinylestradiol.

Caillots sanguins : Ce médicament semble augmenter le risque de développer des caillots sanguins. Ce risque peut être plus important que celui qui se produit avec les pilules contraceptives. Ces caillots sanguins peuvent se former n’importe où dans le corps, mais sont plus visibles lorsqu’ils se produisent dans les grands muscles, les poumons, le cerveau (accident vasculaire cérébral) ou le cœur (crise cardiaque). Ce risque de développer des caillots sanguins est accru chez les femmes de plus de 35 ans. Si vous ressentez une douleur dans la poitrine ou la jambe, un essoufflement inexpliqué, un rythme cardiaque rapide et irrégulier, un mal de tête intense, une vision trouble ou des troubles de l’élocution, consultez immédiatement un médecin.

Cancer du sein : Toutes les femmes qui prennent ce médicament doivent pratiquer l’auto-examen des seins. Demandez à votre médecin de vous apprendre à le faire. Si vous avez des antécédents familiaux de cancer du sein, vous devez être étroitement surveillée par votre médecin pendant que vous prenez ce médicament.

Diabète : Ce médicament peut entraîner des modifications du taux de sucre dans le sang. Si vous êtes diabétique ou si vous avez des antécédents familiaux de diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament peut influer sur votre état de santé, de l’influence de votre état de santé sur la posologie et l’efficacité de ce médicament, et de la nécessité d’une surveillance particulière.

Dépression : Les hormones, telles que la cyprotérone – éthinylestradiol, sont connues pour provoquer des sautes d’humeur et des symptômes de dépression. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament peut affecter votre état de santé et de la nécessité d’une surveillance particulière.

Si vous présentez des symptômes de dépression tels qu’une mauvaise concentration, des changements de poids, des changements de sommeil, une diminution de l’intérêt pour les activités, ou si vous les remarquez chez un membre de votre famille qui prend ce médicament, contactez votre médecin dès que possible.

Tension artérielle : vous ne devez pas prendre ce médicament si vous souffrez d’une tension artérielle élevée qui n’est pas contrôlée par des médicaments. Si vous souffrez d’hypertension artérielle, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament peut influer sur votre état de santé, de l’influence de votre état de santé sur la posologie et l’efficacité de ce médicament et de la nécessité d’une surveillance particulière.

Fonctionnement du foie : Comme d’autres hormones, le cyprotérone – éthinylestradiol peut entraîner une diminution de la fonction hépatique et une maladie du foie. Si vous souffrez d’une diminution de la fonction hépatique ou d’une maladie du foie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre état de santé, de l’influence de votre état de santé sur la posologie et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance particulière. Ce médicament ne doit pas être pris par les femmes souffrant d’une maladie hépatique grave.

Si vous présentez des symptômes de problèmes hépatiques tels que fatigue, sensation de malaise, perte d’appétit, nausées, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urines foncées, selles pâles, douleurs ou gonflements abdominaux et démangeaisons de la peau, contactez immédiatement votre médecin.

Maladies : La combinaison de l’obésité, de l’hypertension artérielle et du diabète augmente considérablement le risque d’effets secondaires de ce médicament. Si vous présentez cette combinaison d’affections médicales, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament peut influer sur votre affection médicale, de l’influence de votre affection médicale sur la posologie et l’efficacité de ce médicament et de la nécessité d’une surveillance particulière.

Ce médicament peut provoquer une rétention d’eau, ce qui peut aggraver des affections telles que l’hypertension artérielle, une maladie cardiaque ou une maladie rénale.

Migraine : Ce médicament peut provoquer l’apparition de migraines. Si vous présentez un nouveau schéma de maux de tête qui est sévère, persistant ou récurrent, contactez votre médecin dès que possible. La cyprotérone – éthinylestradiol n’est pas recommandée pour les personnes qui souffrent de migraines avec aura.

Tabagisme : Le tabagisme augmente le risque d’effets secondaires graves sur le cœur et les vaisseaux sanguins. Ce risque augmente avec l’âge et un tabagisme important (15 cigarettes ou plus par jour) et est encore plus grave pour les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent ce médicament ne doivent pas fumer.

Une intervention chirurgicale : Certaines situations telles que l’alitement à long terme peuvent rendre les caillots sanguins plus probables. Discutez avec votre médecin des risques et des avantages d’un arrêt temporaire de ce médicament. Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez tous les médecins impliqués dans vos soins que vous prenez ce médicament.

Saignement vaginal : Signalez tout saignement vaginal inhabituel à votre médecin.

Vision et lentilles de contact : Comme d’autres hormones, le cyprotérone – éthinylestradiol peut entraîner des modifications de la forme de l’œil. Si vos lentilles de contact ne semblent pas s’adapter aussi bien qu’avant, consultez votre médecin ou un professionnel de la vue. Il se peut que vous deviez cesser de les porter ou que vous soyez adapté à une autre paire. Si vous constatez des changements de vision pendant que vous prenez ce médicament, contactez votre médecin.

Grossesse : Ce médicament ne doit pas être pris par les femmes enceintes car il peut nuire au développement du bébé. Si vous devenez enceinte ou si vous soupçonnez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin. Après l’arrêt du traitement, vous devez attendre qu’au moins un cycle menstruel normal se soit produit avant d’essayer de tomber enceinte.

Allaitement : Ce médicament passe dans le lait maternel et peut réduire la quantité et la qualité du lait maternel produit. Ce médicament n’est pas recommandé pour les femmes qui allaitent.

Quels autres médicaments pourraient interagir avec ce médicament ?

Il peut y avoir une interaction entre la cyprotérone – éthinylestradiol et l’un des éléments suivants :

• abiratérone
• alcool
• ampicilline
• analgésiques (antidouleurs ; par exemple, acétaminophène, codéine)
• anastrozole
• antacides
• antihistaminiques (par exemple, chlorphéniramine, loratidine)
• antimigraineux (par exemple, dihydroergotamine)
• antipsychotiques (par exemple, chlorpromazine, clozapine, halopéridol, olanzépine, quétiapine, rispéridone)
• antiseptiques (par exemple, carbamazépine, lamotrigine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, topiramate)
• apixaban
• aprépitant
• antifongiques « azolés » (par exemple, fluconazole, kétoconazole, voriconazole)
• barbituriques (par exemple, pentobarbital, sécobarbital)
• bêta-bloquants (par exemple, métoprolol, aténolol)
• boceprevir
• bosentan
• caféine
• bloquants des canaux calciques (par exemple, diltiazem, nifédipine, vérapamil)
• célécoxib
• certaines benzodiazépines (par ex, alprazolam, bromazépam, clonazépam)
• hydrate de chloral
• cholestyramine
• clofibrate
• clonidine
• cobicistat
• colesevelam
• conivaptan
• corticostéroïdes (par ex.g., dexaméthasone, prednisone)
• cotrimoxazole
• cyclosporine
• dacarbazine
• déférasirox
• déhydroépiandrostérone
• médicaments contre le diabète (par ex, glyburide, gliclazide)
• dofetilide
• dronédarone
• elvitegravir
• œstrogènes (par ex, œstrogène conjugué, œstradiol, éthinylœstradiol)
• exémestane
• exénatide
• flutamide
• jus de pamplemousse
• griséofulvine
• héparine
• combinaisons antivirales contre l’hépatite C (par ex, ombitasvir – paritaprévir – ritonavir – dasabuvir, ombitasvir – paritaprévir – ritonavir)
• Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) du VIH ; par ex, delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine)
• Inhibiteurs de protéase du VIH (par ex, atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
• hyaluronidase
• isoniazide
• ivacaftor
• lenalidomide
• lidocaïne
• héparines de bas poids moléculaire (par ex, daltéparine, énoxaparine, tinzaparine)
• antibiotiques macrolides (par ex, clarithromycine, érythromycine)
• mélatonine
• mépéridine
• méthyldopa
• métronidazole
• mexilétine
• mifépristone
• mirtazapine
• modafinil

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• mycophénolate
• néfazodone
• nitrofurantoïne
• norfloxacine
• pénicilline
• pimozide
• phénylbutazone
• inhibiteurs de la protéine kinase (par ex.g., bosutinib, dasatinib, imatinib, nilotinib)
• prucalopride
• rasagiline
• dérivés de l’acide rétinoïque (vitamine A) (par ex, etrétinate, isotrétinoïne)
• rifabutine
• rifampine
• rivaroxaban
• ropinirole
• rufinamide
• Millepertuis
• inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (par ex, citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline)
• sélégiline
• siméprévir
• « statines » (par ex, atorvastatine, pravastatine, simvastatine)
• telaprevir
• tétracycline
• thalidomide
• théophyllines (par ex, aminophylline, oxtriphylline, théophylline)
• médicaments pour la thyroïde (par exemple, lévothyroxine, thyroïde desséchée)
• tipranavir
• tizanidine
• tocilizumab
• acide tranexamique
• antidépresseurs tricycliques (par exemple, amitriptyline, désipramine)
• ulipristal
• ursodiol
• warfarine
• vitamine C (acide ascorbique)

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander :

• d’arrêter de prendre l’un des médicaments,
• de remplacer l’un des médicaments par un autre,
• de modifier la façon dont vous prenez l’un ou les deux médicaments, ou
• de tout laisser tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Parlez à votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient l’être.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Informez-le également de tous les suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues de rue peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.