Les thérapies de deuxième ligne pour le dysfonctionnement érectile incluent les injections d’alprostadil ; deux exemples de marque sont Caverject et Viridal. Pour ces thérapies, l’aprostadil, qui est le même produit chimique que celui produit par un pénis en érection, est injecté dans la tige du pénis pour favoriser la circulation sanguine. Ralph a noté que ce traitement peut provoquer des cicatrices sur le pénis des patients ; la SAA précise également qu’il peut être très douloureux.
Il existe d’autres thérapies où l’alprostadil sous forme de pastilles est administré dans l’urètre, cependant, Ralph commente que l’efficacité n’est pas aussi bonne que la forme injectable.
Une troisième ligne de thérapie pour les cas graves sont les prothèses péniennes et l’ablation chirurgicale des prostates.
Vers le traitement idéal de la dysfonction érectile
Puisque les agents oraux introduits dans les années 1990 sont la dernière innovation majeure dans le domaine de la dysfonction érectile, les patients attendent beaucoup d’options de traitement de plus haute qualité.
Dans sa présentation, Ralph a décrit le traitement idéal de la dysfonction érectile comme ayant de bonnes preuves d’efficacité, ayant un début rapide, étant sûr, bon marché et discret, étant une thérapie localisée, non affectée par la nourriture et les boissons et acceptable pour le partenaire sexuel du patient.
Utilisant son expertise en matière d’administration transdermique, Futura Medical a développé un produit sous forme de gel topique, appelé MED2005, en utilisant sa technologie DermaSys pour traiter les dysfonctionnements érectiles légers et modérés, qui, selon elle, coche la plupart de ces cases.
MED2005 s’appuie sur les développements récents dans la création de crèmes pour les dysfonctionnements érectiles. Un exemple est le Vitaros de Takeda, une formulation de crème topique d’alprostadil, qui intègre un amplificateur de perméation cutanée qui facilite l’absorption après application sur le méat du pénis.
Le gel topique de Futura Medical permet la délivrance ciblée et rapide du trinitrate de glycéryle (GTN), un médicament initialement développé pour traiter l’angine, dans le gland du pénis. Les essais de phase I et II ont montré que MED2005 était efficace par rapport au placebo devenant efficace en dix minutes, qu’il n’était pas impacté par l’alcool ou la nourriture et qu’il causait peu d’effets indésirables pour les participants masculins ou leurs partenaires.
La société a également noté que dans l’essai pharmacodynamique de phase II, dans un tiers des cas, la partenaire féminine a appliqué le gel ; il est courant avec les thérapies existantes que les partenaires soient largement exclus du traitement.
L’essai européen de phase III en cours vise à évaluer l’efficacité du médicament, ainsi qu’à se concentrer plus étroitement sur la mesure du délai d’apparition et de la durée d’action en utilisant une série de paramètres.
Futura Medical est optimiste quant à l’issue de cet essai ; elle s’attend à ce que les résultats soient publiés à la fin de 2019 et que les dépôts réglementaires suivent au cours du second semestre de 2020.
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