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Dénomination générique : sevelamer

Revue médicale par Drugs.com. Dernière mise à jour le 4 juin 2020.

• Consommateur
• Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires du sevelamer. Certaines des formes pharmaceutiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Renvela.

Pour le consommateur

S’applique au sevelamer : poudre orale pour suspension, comprimé oral

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, le sevelamer (le principe actif contenu dans Renvela) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne se produisent pas, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de sevelamer :

Incidence non connue

• Bulles
• selles sanglantes, noires ou goudronneuses
• constipation
• diarrhée
• battements cardiaques rapides
• fièvre
• brûlures d’estomac
• urticaire, démangeaisons, éruption cutanée
• gorgeurs
• indigestion
• irritation
• douleur, raideur ou gonflement des articulations
• nausées ou vomissements
• rougeur de la peau
• douleurs d’estomac, crampes, brûlures ou sensibilité
• Gonflement des paupières, du visage, des lèvres, des mains ou des pieds
• Serrement de la poitrine
• Troubles de la respiration ou de la déglutition
• Vomissements de matières ressemblant à du marc de café, sévère et continuant

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du sevelamer peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Acide ou aigreurs d’estomac
• Vomissements
• Excès d’air ou de gaz dans l’estomac ou les intestins
• Sensation de plénitude. sensation
• de passage de gaz
• d’inconfort ou de dérangement de l’estomac

Pour les professionnels de santé

S’applique au sevelamer : Gélule orale, poudre orale pour reconstitution, comprimé oral

Généralités

Les effets indésirables les plus fréquents comprenaient nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales, flatulences et constipation.

Gastro-intestinal

Les événements gastro-intestinaux sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec ce médicament. Sur la base d’études de 8 à 52 semaines, la raison la plus fréquente du retrait du médicament sont les effets indésirables gastro-intestinaux (3 % à 16 %).

Très fréquents (10 % ou plus) : Vomissements (22%), nausées (20%), diarrhée (19%), dyspepsie (16%)

Commerciaux (1% à 10%) : Douleurs abdominales, flatulences, constipation, reflux gastro-intestinal

Fréquence non rapportée : Dysphagie, diverticulite

Rapports après commercialisation : Fécalome, iléus, occlusion intestinale, perforation intestinale

Immunologique

Commandé (1% à 10%) : Péritonite

Une étude clinique chez des patients sous dialyse péritonéale (n=143) a révélé que l’effet indésirable grave émergeant du traitement le plus fréquent était la péritonite. La péritonite est survenue chez 8 patients recevant du sevelamer et 2 patients sous contrôle actif.

Métabolique

Commercial (1% à 10%) : Anorexie

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Acidose, augmentation des taux de chlorure sérique, diminution du dioxyde de carbone

Hypersensibilité

Rapports de pharmacovigilance : Hypersensibilité

Respiratoire

Très fréquent (10% ou plus) : Nasopharyngite, bronchite

Courant (1% à 10%) : Toux, infection des voies respiratoires supérieures, dyspnée

Dermatologiques

Rapports de pharmacovigilance : Prurit, rash

Génito-urinaire

Courant (1% à 10%) : Infection des voies urinaires

Cardiovasculaire

Commandé (1% à 10%) : Hypertension

Local

Commandé (1% à 10%) : Complication du site de la fistule artérioveineuse, hémorragie du site de la fistule artérioveineuse, thrombose de la fistule artérioveineuse

Système nerveux

Fréquents (1% à 10%) : Vertiges, céphalées

Autres

Courants (1% à 10%) : Fatigue, fièvre

Musculo-squelettique

Commandé (1% à 10%) : Arthralgie, spasmes musculaires, douleurs aux extrémités

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