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Dénomination générique : fénofibrate

Revue médicale de Drugs.com. Dernière mise à jour le 12 août 2020.

• Consommateur
• Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires du fénofibrate. Certaines des formes pharmaceutiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque TriCor.

En résumé

Les effets secondaires courants de TriCor comprennent : augmentation de l’aspartate aminotransférase sérique et augmentation de l’alanine aminotransférase sérique. Les autres effets secondaires comprennent : des tests de fonction hépatique anormaux, une augmentation de la créatine phosphokinase dans l’échantillon de sang et une augmentation des transaminases sériques. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique au fénofibrate : gélule orale, comprimé oral

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, le fénofibrate (le principe actif contenu dans TriCor) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne se produisent pas, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de fénofibrate :

Moins fréquents

• Frissons
• fièvre
• urticaire, démangeaisons, ou éruption cutanée
• Douleurs musculaires
• nausées
• douleurs à l’estomac
• vomissements

Rares

• Indigestion chronique
• Urine foncée
• Crampes, spasmes, raideur, gonflement ou faiblesse musculaires
• Crépitudes musculaires
• , ou faiblesse
• Respiration difficile
• Saignement ou ecchymoses inhabituels
• Fatigue ou faiblesse inhabituelle
• Jaune yeux ou de la peau

Incidence non connue

• Agitation
• bouillonnement
• urine sanglante
• constipation

.

• Diminution de la fréquence ou de la quantité d’urine
• Difficile de se déplacer
• Rythme cardiaque rapide
• Fatigue et faiblesse générales
• Augmentation de la pression artérielle
• Augmentation de la soif
• Indigestion
• Douleurs ou gonflement des articulations
• Selles de couleur claireselles de couleur claire
• perte d’appétit
• douleurs dans le bas du dos ou sur le côté
• douleurs dans l’estomac, ou l’abdomen, pouvant irradier dans le dos
• Peau pâle
• Gonflement du visage, des doigts, ou de la partie inférieure des jambes
• Respiration difficile à l’effort
• Douleurs abdominales ou stomacales en haut à droite
• Gain de poids

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du fénofibrate peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Runny nose
• sneezing
• stuffy nose

Moins fréquents

• Douleurs dorsales
• diarrhée
• irritation oculaire
• gaz

.

• Augmentation de la sensibilité de la peau au soleil

Incidence non connue

• Manque ou perte de force

Pour les professionnels de santé

S’applique au fénofibrate : gélule orale, comprimé oral

Généralités

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés ont été des anomalies des tests hépatiques, une augmentation des transaminases (ALT et AST), une augmentation de la créatine phosphokinase (CPK) et une rhinite.

Hépatique

Commandé (1% à 10%) : Tests de la fonction hépatique anormaux, augmentation de l’AST, augmentation de l’ALT

Plus rares (0,1 % à 1 %) : Cholélithiase

Rares (moins de 0,1%) : Hépatite

Rapports après commercialisation : Cirrhose, dépôt graisseux hépatique, cholécystite, ictère, cholangite, colique biliaire

Pendant les essais cliniques, des augmentations des transaminases à plus de 3 fois la limite supérieure de la normale (3 x LSN) sont survenues chez 5,3 % des patients prenant du fénofibrate contre 1,1 % de ceux sous placebo ; l’incidence de l’augmentation des transaminases semblait être liée à la dose.

Respiratoire

Très fréquent (10 % ou plus) : Rhinite (jusqu’à 23,2 %), bronchite (16,4 %)

Courant (1 % à 10 %) : Trouble respiratoire, pharyngite, sinusite

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Embolie pulmonaire

Très rare (moins de 0,01%) : Pneumopathie interstitielle

Fréquence non rapportée : Toux augmentée, dyspnée, asthme, pneumonie, laryngite

Rapports de post-commercialisation : Pneumopathie interstitielle

Musculo-squelettique

Très fréquent (10% ou plus) : Arthralgie (jusqu’à 25,1%), douleurs dorsales (jusqu’à 15%)

Commandé (1% à 10%) : Douleurs dorsales, myalgie

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Myalgie diffuse, myosite, crampe musculaire, faiblesse musculaire

Très rare (moins de 0,01%) : Rhabdomyolyse

Fréquence non rapportée : Arthrite, ténosynovite, trouble articulaire, arthrose, crampe de la jambe, bursite, myasthénie

Rapports après commercialisation : Spasme musculaire

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus) : Douleurs abdominales (jusqu’à 15,9%)

Commandé (1% à 10%) : Nausées, constipation, diarrhée, vomissements, flatulences

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Pancréatite

Fréquence non rapportée : Dyspepsie, gastro-entérite, trouble rectal, oesophagite, gastrite, colite, trouble dentaire, trouble gastro-intestinal, ulcère duodénal, ulcère gastroduodénal, hémorragie rectale, éructation, gamma glutamyl transpeptidase, sécheresse buccale

Système nerveux

Commandé (1 % à 10 %) : céphalées, vertiges

Rares (moins de 0.1%) : Neuropathie périphérique

Fréquence non rapportée : Migraine, paresthésie, hypertonie, névralgie, somnolence

Dermatologiques

Des réactions de photosensibilité ont été rapportées quelques jours à quelques mois après l’initiation ; dans certains cas, une réaction antérieure de photosensibilité au kétoprofène avait été signalée.

Commercial (1 % à 10 %) : Eruption cutanée, prurit, urticaire

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Réaction de photosensibilité

Rares (0,01% à 0,1%) : Alopécie

Très rare (moins de 0,01%) : Photosensibilité cutanée avec érythème, vésiculation, nodulation

Fréquence non rapportée : Erythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, eczéma, acné, sueurs, dermatite fongique, trouble cutané, dermatite de contact, éruption maculopapuleuse, trouble des ongles, ulcère cutané

Rapports après commercialisation : Ecchymose

Cardiovasculaire

Fréquent (0,1% à 1%) : Thrombose veineuse profonde

Fréquence non rapportée : Angine de poitrine, hypertension, vasodilatation, trouble coronarien, électrocardiogramme anormal, extrasystole, infarctus du myocarde, trouble vasculaire périphérique, varice, trouble cardiovasculaire, hypotension, palpitation, arythmie, phlébite, tachycardie, fibrillation auriculaire

Oculaire

Commandé (1 % à 10 %) : Conjonctivite

Fréquence non rapportée : Trouble oculaire, amblyopie, vision anormale, cataracte spécifiée, trouble de la réfraction

Autres

Très fréquent (10% ou plus) : Blessure accidentelle (jusqu’à 18,4%), syndrome grippal (jusqu’à 17,9%), douleur thoracique (jusqu’à 10,1%)

Courant (1% à 10%) : Augmentation de la créatine phosphokinase, malaise, vertiges, fatigue

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Créatinine sérique augmentée, urée augmentée

Rares (moins de 0,1%) : Asthénie sexuelle

Fréquence non rapportée : Douleur, infection, kyste, hernie, fièvre, œdème périphérique, douleur auriculaire, otite moyenne, herpès zoster, herpès simplex, prise de poids, perte de poids, œdème

Rapports de post-commercialisation : Asthénie

Génito-urinaire

Fréquent (0,1 % à 1 %) : Dysfonctionnement sexuel

Fréquence non rapportée : Fréquence urinaire, trouble prostatique, dysurie, gynécomastie, moniliase vaginale, cystite

Hématologique

Rares (moins de 0,1%) : Diminution de l’hémoglobine, leucopénie

Fréquence non rapportée : Eosinophilie, lymphadénopathie, thrombocytopénie, anémie

Rapports après commercialisation : Diminution de l’hématocrite

Métabolique

Fréquence non rapportée : Appétit accru, anorexie, diabète sucré, hypoglycémie, goutte, hyperuricémie

Rapports après commercialisation : Taux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité sévèrement déprimé

Rénal

Fréquence non rapportée : Fonction rénale anormale, urolithiase

Rapports après commercialisation : Insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë

Psychiatrique

Commandé (1% à 10%) : Insomnie

Fréquence non rapportée : Dépression, baisse de la libido, anxiété, nervosité

Endocrinien

Fréquence non rapportée : Diabète sucré

Hypersensibilité

Rares (moins de 0,1%) : réaction d’hypersensibilité

Fréquence non rapportée : Réaction allergique

1. Cerner Multum, Inc.  » Informations sur le produit australien « . O 0

2. Cerner Multum, Inc.  » Résumé des caractéristiques du produit au Royaume-Uni « . O 0

3. « Information sur le produit . Tricor (fénofibrate).  » Abbott Pharmaceutical, Abbott Park, IL.

4. « Information sur le produit. Lofibra (fénofibrate). » Teva Pharmaceuticals (anciennement Gate Pharmaceuticals), Sellersville, PA.

5.  » Information sur le produit. Fenoglide (fénofibrate). » Santarus Inc, San Diego, CA.

6.  » Information sur le produit. Fenofibrate (fénofibrate). » Mylan Pharmaceuticals Inc, Morgantown, WV.

7.  » Information sur le produit. Triglide (fénofibrate).  » Sciele Pharma Inc, Atlanta, GA.

8.  » Information sur le produit. Antara (fénofibrate) « . Lupin Pharmaceuticals Inc, Baltimore, MD.

9.  » Information sur le produit. Lipofen (fénofibrate) « . Kowa Pharmaceuticals America (anciennement ProEthic), Montgomery, AL.

Plus d’informations sur TriCor (fénofibrate)

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• Classe de médicaments : Dérivés de l’acide fibrique
• Historique d’approbation de la FDA

Ressources pour le consommateur

• Information pour le patient
• Tricor (lecture avancée)

Autres marques Lofibra, Triglide, Antara, Lipofen, Fenoglide

Ressources pour les professionnels

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