VENDREDI, 2 août (HealthDay News) — L’analgésique largement utilisé qu’est l’acétaminophène, mieux connu sous le nom de Tylenol, peut causer de rares mais graves réactions cutanées et un avertissement sur ce danger sera ajouté aux étiquettes des produits, a déclaré jeudi la U.US Food and Drug Administration a déclaré jeudi.
L’acétaminophène est également souvent utilisé en combinaison avec d’autres médicaments, y compris les opioïdes pour la douleur et les médicaments pour traiter les rhumes, la toux, les allergies, les maux de tête et les problèmes de sommeil.
Selon la FDA, l’acétaminophène peut déclencher trois réactions cutanées graves. Deux d’entre elles — le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique — nécessitent généralement une hospitalisation et peuvent être mortelles.
Les réactions commencent généralement par des symptômes de type grippal suivis d’une éruption cutanée, de cloques et de dommages importants à la surface de la peau. La guérison peut prendre des semaines ou des mois, et les complications possibles comprennent des cicatrices, des changements de couleur de la peau, la cécité et des dommages aux organes internes.
Une troisième réaction cutanée pouvant être causée par l’acétaminophène est appelée pustulose exanthémateuse aiguë généralisée. Elle disparaît généralement dans les deux semaines qui suivent l’arrêt de la prise d’acétaminophène.
Les personnes qui développent une éruption cutanée ou une autre réaction cutanée alors qu’elles prennent de l’acétaminophène doivent arrêter de prendre le médicament et consulter immédiatement un médecin, a déclaré la FDA.
« Cette nouvelle information n’est pas destinée à inquiéter les consommateurs ou les professionnels de la santé, ni à les encourager à choisir d’autres médicaments », a déclaré le Dr Sharon Hertz, directrice adjointe de la Division de l’anesthésie, de l’analgésie et de la toxicomanie de la FDA, dans un communiqué de l’agence. « Cependant, il est extrêmement important que les gens reconnaissent et réagissent rapidement aux premiers symptômes de ces effets secondaires rares, mais graves, qui sont potentiellement mortels. »
La FDA a déclaré qu’un avertissement concernant ces réactions cutanées sera ajouté aux étiquettes de tous les médicaments sur ordonnance contenant de l’acétaminophène, et l’agence travaillera avec les fabricants pour que des avertissements soient ajoutés aux étiquettes des médicaments en vente libre qui contiennent de l’acétaminophène.
La décision de la FDA d’ajouter des avertissements sur les réactions cutanées possibles aux produits contenant de l’acétaminophène est basée sur une analyse des données montrant qu’il y a eu 107 cas de réactions cutanées liées à l’acétaminophène aux États-Unis entre 1969 et 2012. Ces cas ont entraîné 67 hospitalisations et 12 décès.
D’autres médicaments utilisés pour traiter la fièvre et la douleur, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dont l’ibuprofène et le naproxène, comportent déjà des avertissements sur le risque de réactions cutanées graves.
Il y a deux ans, la FDA a pris des mesures pour réduire le risque de lésions hépatiques dues à l’acétaminophène. L’agence a demandé aux fabricants de produits d’ordonnance de limiter l’acétaminophène à 325 milligrammes par comprimé ou capsule et a exigé que tous les produits d’ordonnance à base d’acétaminophène comportent un avertissement encadré sur le risque de lésions hépatiques.
Hertz a souligné que les, « actions de la FDA doivent être considérées dans le contexte des millions de personnes qui, depuis des générations, ont bénéficié de l’acétaminophène. Néanmoins, compte tenu de la gravité du risque, il est important que les patients et les fournisseurs de soins de santé en soient conscients. »
— Robert Preidt