Les hommes qui prennent de la dapoxétine (DPX) pour l’éjaculation précoce semblent avoir de faibles taux d’effets indésirables émergents du traitement (TEAE), selon une nouvelle recherche publiée dans The Journal of Sexual Medicine.
Les TEAE sont des effets secondaires qui surviennent après le début du traitement.
La dapoxétine, un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), a été approuvée dans plus de 60 pays pour le traitement de l’éjaculation précoce. Contrairement aux autres ISRS, le médicament est connu pour agir rapidement et peut être utilisé à la demande, ce qui pourrait réduire les taux d’effets indésirables par rapport aux autres ISRS.
Alors que la dapoxétine est censée avoir un bon profil de sécurité, des recherches supplémentaires sur les TEAE étaient nécessaires.
À cette fin, une équipe de chercheurs italiens a enquêté davantage.
Dans le cadre d’un projet plus vaste appelé l’étude PAUSE, la recherche a spécifiquement examiné les « événements indésirables d’intérêt particulier », qui comprennent les effets sur l’humeur, la fonction neurocognitive, le système cardiovasculaire, le système urogénital et la fonction sexuelle, les blessures accidentelles et les saignements anormaux.
L’étude a porté sur 7 545 hommes de sept pays européens. Tous les hommes présentaient une éjaculation précoce et leur âge moyen était de 40,5 ans.
Sur douze semaines, 6128 patients ont pris au moins une dose de dapoxétine (30-60 mg). Les 1417 patients restants ont pris un traitement oral alternatif (AOT), comme d’autres ISRS et des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5, qui sont souvent prescrits en cas de dysfonctionnement érectile.
Près de 11 % des hommes prenant de la dapoxétine ont cessé de l’utiliser. Pour le groupe AOT, le taux d’abandon était de près de 7%. Dans l’ensemble, cependant, 1% des hommes qui ont abandonné l’ont fait en raison de TEAE.
Les patients du groupe AOT avaient un taux plus élevé de TEAE d’intérêt particulier, notamment dans les catégories liées à la neurocognition, à l’humeur et à la fonction urogénitale/sexuelle. Les taux d’incidence des TEAE cardiovasculaires étaient plus élevés dans le groupe dapoxétine (1,6 %) que dans le groupe AOT (1,3 %).
Les auteurs ont noté que les hommes prenant de la dapoxétine avaient une » adhésion élevée au traitement. »
« Les données de cette vaste étude observationnelle multinationale de post-commercialisation ont démontré que le DPX a un profil de sécurité globalement favorable, avec significativement moins d’éléments liés à l’humeur, à la neurocognition, aux dysfonctionnements urogénitaux/sexuels, par rapport à l’AOT » ont-ils ajouté.