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Date de début : 1er décembre 2017 Type de communication : Avis consultatif Sous-catégorie : Médicaments Source du rappel : Santé Canada Enjeu : Renseignements importants en matière d’innocuité, étiquetage et emballage Public visé : Grand public Numéro d’identification : RA-65306

• Enjeu
• Produits touchés
• Ce que vous devriez faire
• Qui est touché
• Ce que les professionnels de l’industrie devraient faire
• Contexte
• Demandes des médias
• Demandes du public
• Ce que Santé Canada fait
• Images

Issue

Santé Canada avise les consommateurs et les professionnels de la santé que des plaintes ont été reçues pour des emballages d’Alesse 21 (21 pilules actives) et d’Alesse 28 (21 pilules actives, 7 qui ne contiennent pas d’hormones). Les emballages sous blister de ces deux produits contenaient une pilule active (rose) qui était à peu près de la moitié de la taille appropriée.

Alesse 21 et Alesse 28 sont des médicaments d’ordonnance utilisés pour prévenir la grossesse.

Produits concernés

• Alesse 21 et Alesse 28. Les plaintes concernent des emballages des lots suivants, mais on ne sait pas pour l’instant si le problème est isolé à ces lots :
  • Alesse 21 (DIN 02236974) Lot A2532, expiration en août 2018
  • Alesse 28 (DIN 02236975) Lot A3183, expiration en avril 2019

Ce que vous devez faire

• Vérifiez vos pilules avant et après les avoir sorties de l’emballage-coque. Ne consommez pas une pilule si elle présente un aspect inhabituel. Examinez soigneusement les deux côtés de chaque pilule pour détecter tout élément inhabituel avant de la prendre (par exemple, une couleur différente (plus pâle), des bords déchiquetés, ou la pilule est cassée ou plus petite que la normale). Il se peut qu’il ne soit pas immédiatement évident en regardant la plaquette thermoformée qu’il y a un problème avec les pilules, car le dessous de la pilule ne peut pas être vu lorsqu’elle est dans la plaquette thermoformée.
• Si vous avez un emballage avec une pilule inhabituelle, retournez-le à votre pharmacie pour obtenir un emballage de remplacement.
• Ne cessez pas de prendre vos pilules contraceptives, car cela pourrait entraîner une grossesse. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant votre produit contraceptif, parlez-en à un professionnel de santé, y compris des alternatives. Si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de votre produit anticonceptionnel, parlez-en à un professionnel de la santé.
• Signalez les effets indésirables des produits de santé à Santé Canada en appelant sans frais le 1-866-234-2345, ou en les signalant en ligne, par la poste ou par télécopieur.
• Signalez les plaintes concernant les produits de santé à Santé Canada en appelant sans frais le 1-800-267-9675, ou en remplissant un formulaire de plainte en ligne.

Qui est touché

• Les femmes qui prennent actuellement Alesse 21 ou Alesse 28
• Les professionnels de la santé qui délivrent ces produits

Ce que les professionnels de l’industrie devraient faire

Information supplémentaire pour les pharmaciens :

• Vérifier chaque plaquette thermoformée d’Alesse 21 et d’Alesse 28 avant de la délivrer pour s’assurer que les pilules ont l’apparence qu’elles devraient avoir.
• Rapportent tout emballage inhabituel à l’entreprise (Pfizer Canada) et à Santé Canada.

Contexte

Les pilules contraceptives brisées ou plus petites que la normale peuvent délivrer une plus petite dose de l’ingrédient actif du médicament, ce qui pourrait réduire son efficacité à prévenir la grossesse.

Demandes des médias

Santé Canada
(613) 957-2983

Demandes du public

(613) 957-2991
1-866 225-0709

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada travaille avec l’entreprise, Pfizer Canada, pour déterminer la nature et la portée du problème. Nous continuerons de surveiller la situation et d’évaluer la nécessité de prendre d’autres mesures. Santé Canada informera les consommateurs et les professionnels de la santé au besoin.

Images

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