US Pharm. 2009;34(3):33-35.
Les parents se tournent généralement vers les médicaments en vente libre pour le traitement du rhume chez les enfants. Les médicaments utilisés peuvent être des antihistaminiques, des décongestionnants, des expectorants, des antitussifs ou une combinaison de ces produits. Bien que l’emballage actuel de ces produits indique » Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 4 ans « , une connaissance précise de la posologie est extrêmement importante, car les prestataires de soins de santé primaires peuvent encore recommander aux parents d’utiliser ces agents chez les enfants de moins de 4 ans. Lorsqu’ils sont utilisés conformément aux instructions, les produits en vente libre contre la toux et le rhume peuvent être sûrs pour la population pédiatrique, et les conseils d’un pharmacien font partie intégrante de l’assurance qu’ils sont utilisés en toute sécurité et à des doses appropriées1.
Antihistamines
Les antihistamines sont des antagonistes réversibles des récepteurs H1 qui bloquent l’activité de l’histamine dans les voies respiratoires, le tractus gastro-intestinal (GI) et les vaisseaux sanguins. Ils peuvent aider à prévenir et à traiter les démangeaisons nasales et oculaires, la rhinorrhée et les éternuements associés au rhume, mais il n’a pas été prouvé qu’ils pouvaient prévenir les rhumes, les guérir ou en raccourcir l’évolution. Les effets secondaires des antihistaminiques comprennent la somnolence, la nervosité, l’insomnie, la sécheresse de la bouche et les étourdissements. Les préparations en vente libre contre le rhume et les allergies destinées aux enfants contiennent des antihistaminiques de première ou de deuxième génération. Il n’existe pas de posologie approuvée par la FDA pour les antihistaminiques contre le rhume, mais une posologie pour la rhinite allergique. Les deux classes diffèrent principalement par leurs effets sédatifs, les antihistaminiques de première génération provoquant davantage de sédation.3-6
Les antihistaminiques de première génération comprennent la chlorphéniramine, la diphénhydramine et la bromphéniramine. La posologie appropriée de la chlorphéniramine chez les enfants âgés de 2 à 6 ans est de 0,35 mg/kg/jour répartis toutes les quatre à six heures, avec une dose quotidienne maximale (DQM) de 6 mg. La posologie recommandée de diphénhydramine chez les enfants âgés de 2 à 6 ans est de 5 mg/kg/jour répartis toutes les six heures selon les besoins, avec une DDM de 300 mg. La diphénhydramine ne doit pas être utilisée chez les nouveau-nés en raison des effets possibles sur le système nerveux central. La posologie de la bromphéniramine chez les patients âgés de 2 à 6 ans est de 1 mg toutes les quatre à six heures.2 La bromphéniramine n’est pas disponible en vente libre comme produit à ingrédient actif unique, mais on la trouve en association avec d’autres ingrédients actifs dans les médicaments pédiatriques contre la toux et le rhume.
Les antihistaminiques de deuxième génération disponibles en vente libre comprennent la cétirizine et la loratadine. La posologie appropriée de la cétirizine chez l’enfant est la suivante : de 6 à 12 mois, 2,5 mg/jour ; de 12 à 23 mois, dose initiale de 2,5 mg/jour (peut être augmentée à 2,5 mg deux fois/jour) ; de 2 à 5 ans, dose initiale de 2,5 mg/jour (peut être augmentée à 5 mg/jour en doses uniques ou fractionnées). La dose habituelle de loratadine pour les enfants âgés de 2 à 5 ans est de 5 mg une fois/jour.2
Les antihistaminiques ne doivent pas être utilisés pour endormir les enfants, et les fabricants de certains produits antihistaminiques modifient volontairement l’étiquetage afin d’avertir les parents de ne pas utiliser le produit dans l’intention d’endormir un enfant1. Les parents doivent éviter d’utiliser des antihistaminiques chez les enfants atteints de glaucome, de troubles respiratoires, de maladies hépatiques ou de troubles convulsifs, sauf indication contraire de leur fournisseur de soins de santé primaires.3-6
Décongestionnants
Les décongestionnants nasaux sont des amines sympathomimétiques qui exercent leur action vasoconstrictrice en affectant le tonus sympathique de la muqueuse nasale. Les décongestionnants diminuent les vaisseaux sanguins hypertrophiés et atténuent l’œdème muqueux en agissant sur les récepteurs adrénergiques.5,7,8 La phényléphrine stimule les récepteurs alpha-1, tandis que l’oxymétazoline, la xylométazoline et la naphazoline stimulent les récepteurs alpha-2.8
La pseudoéphédrine exerce son action en ayant un effet à la fois direct et indirect sur l’activité adrénergique. Comme la phényléphrine et les dérivés de l’imidazoline, la pseudoéphédrine stimule les récepteurs alpha mais provoque aussi indirectement la libération de noradrénaline de ses sites de stockage.7,8
Les décongestionnants systémiques et nasaux sont disponibles en vente libre. Les décongestionnants nasaux systémiques sont indiqués pour le soulagement temporaire de la congestion nasale, pour favoriser le drainage nasal ou sinusal, et pour la toux causée par l’écoulement postnasal. Les décongestionnants nasaux topiques sont indiqués pour le soulagement symptomatique de la congestion des muqueuses nasales et nasopharyngées.5,7
Les effets secondaires des décongestionnants sont plus susceptibles de se produire chez les enfants que chez les adultes. Ces effets comprennent l’élévation de la pression artérielle, la tachycardie, les palpitations, l’arythmie, l’agitation, l’insomnie, l’anxiété, les tremblements, les troubles psychologiques et les réactions d’hypersensibilité. Parce qu’ils sont peu absorbés, les décongestionnants topiques ont des effets secondaires systémiques qui sont plus légers et moins fréquents que ceux des formes posologiques systémiques. L’utilisation topique peut provoquer des brûlures, des picotements, des éternuements ou une irritation locale. L’utilisation de décongestionnants topiques doit être limitée à trois jours, car une utilisation prolongée a été associée à une tachyphylaxie, à un œdème de la muqueuse nasale et à une congestion nasale de rebond5,7,8.
La posologie recommandée pour les gouttes nasales de phényléphrine est de 1 à 2 gouttes de solution à 0,16 % dans chaque narine toutes les trois heures, selon les besoins, chez les nourrissons de plus de 6 mois ; chez les enfants âgés de moins de 6 ans, la posologie est de 2 à 3 gouttes de solution à 0,125 % dans chaque narine toutes les quatre heures, selon les besoins2. La posologie appropriée de la phényléphrine orale chez les enfants âgés de 2 à 6 ans est de 2,5 mg toutes les quatre heures ou de 3,75 mg toutes les six heures, avec une DDM de 15 mg.2,9 Chez les enfants âgés de moins de 12 ans, la pseudoéphédrine est dosée à 4 mg/kg/jour répartis toutes les six heures selon les besoins, avec une DDM de 60 mg.2,9
Expectorants
La guaifénésine est le seul expectorant en vente libre disponible pour les enfants. C’est un mucolytique oral qui aide à détacher le flegme et les sécrétions bronchiques en augmentant les sécrétions des voies respiratoires, ce qui entraîne une toux plus productive et un meilleur dégagement des voies respiratoires.6 Si la toux dure plus d’une semaine, si elle récidive ou si elle est accompagnée de fièvre, d’une éruption cutanée ou de maux de tête persistants, il est recommandé de consulter un prestataire de soins de santé primaires. Les effets indésirables associés à la guaifénésine comprennent les nausées, les vomissements, les étourdissements, la somnolence, les maux de tête et les éruptions cutanées.
La guaifénésine doit être prise avec un grand verre d’eau et une hydratation adéquate doit être maintenue pendant l’utilisation. Les comprimés à libération prolongée ne doivent pas être mâchés ou écrasés ; par conséquent, si le patient ne peut pas avaler le comprimé, une autre forme posologique – comme un sirop, une solution, un liquide ou un minimelt (granule oral) – doit être utilisée. La façon la plus efficace d’administrer les granules oraux est de les placer sur la langue et de les avaler sans les mâcher ; ils peuvent avoir un goût désagréable s’ils sont mâchés. La posologie appropriée pour les enfants âgés jusqu’à 6 ans est la suivante : âge inférieur à 2 ans, dose individualisée (posologie courante = 25-50 mg toutes les quatre heures, avec une DDM de 300 mg) ; âge de 2 à 6 ans, 50 à 100 mg toutes les quatre heures, avec une DDM de 600 mg.4-6
Antitussifs
La codéine, bien qu’elle ne soit pas disponible en vente libre dans tous les États, est l’antitussif de référence. Les antitussifs en vente libre qui sont disponibles en OTC pour traiter la toux sont le dextrométhorphane et la diphénhydramine.10 La codéine produit une suppression de la toux en agissant au niveau central sur le centre de la toux situé dans la partie médullaire du tronc cérébral. Lorsqu’elle est utilisée à des doses antitussives, la codéine ne devrait pas présenter de propriétés d’accoutumance.10 Le dextrométhorphane, l’isomère d de la codéine, exerce son action pharmacologique de la même manière que la codéine ; cependant, il n’a pas de propriétés analgésiques et d’accoutumance lorsqu’il est utilisé aux doses recommandées.4,5 Chez les enfants, la dose recommandée de dextrométhorphane et de codéine est de 1 mg/kg/jour divisée en quatre doses, avec une DDM de 30 mg pour les enfants âgés de 2 à 5 ans.2,11 La posologie recommandée pour la diphénhydramine, un antihistaminique de première génération, chez les enfants âgés de moins de 6 ans est de 5 mg/kg/jour répartis toutes les six heures, avec une DDM de 300 mg.2
Les effets secondaires de la codéine comprennent la sensation de tête légère, les étourdissements, la sédation, les effets GI et la transpiration. Les effets les plus courants résultant d’un surdosage sont la dépression respiratoire et une diminution du niveau de vigilance ou de conscience. Il a été rapporté que la codéine est peu susceptible de produire des effets secondaires significatifs chez les enfants recevant moins de 2 mg/kg ; cependant, des cas de somnolence, d’ataxie, de myosis, de vomissements, d’éruptions cutanées, de gonflement du visage et de démangeaisons ont été signalés chez des enfants recevant des doses de codéine de 3 à 5 mg/kg/jour. Les effets secondaires du dextrométhorphane comprennent la somnolence, les étourdissements, les nausées, les troubles gastro-intestinaux et l’inconfort abdominal.4 Le dextrométhorphane peut provoquer des troubles du comportement et une dépression respiratoire en cas de surdosage.
Il n’existe pas de preuves suffisantes pour soutenir l’utilisation de la codéine ou du dextrométhorphane à des fins antitussives dans la population pédiatrique11. Les pharmaciens doivent conseiller les parents sur le manque de données soutenant l’utilisation de ces médicaments à des fins antitussives ainsi que sur les risques potentiels associés à leur utilisation. De plus, des données probantes suggèrent que les antihistaminiques non sédatifs de deuxième génération, comme la loratadine, sont inefficaces pour diminuer la toux associée au rhume, et ne devraient donc pas être utilisés.12
Produits combinés
De nombreuses formulations en vente libre contre la toux et le rhume contiennent plus d’un ingrédient actif pour traiter deux ou plusieurs symptômes simultanés. Il est important de se rappeler que les médicaments combinés contre la toux et le rhume ne doivent être utilisés que si le symptôme correspondant est présent et que les produits combinés ne doivent pas être administrés en plus d’un autre produit en vente libre contenant le même ingrédient actif.
Les formulations en vente libre contre la toux et le rhume sont disponibles dans les combinaisons suivantes : antihistaminique/décongestionnant, antihistaminique/antitussif, antitussif/expectorant, décongestionnant/expectorant, antihistaminique/antitussif/décongestionnant et antitussif/décongestionnant/expectorant5. En outre, certains produits multisymptômes contiennent des antipyrétiques et des analgésiques tels que l’acétaminophène et l’ibuprofène. La posologie de l’acétaminophène oral basée sur le poids est recommandée chez les enfants à raison de 10 à 15 mg/kg/dose toutes les quatre à six heures selon les besoins ; la posologie quotidienne ne doit pas dépasser 90 mg. La posologie de l’ibuprofène en vente libre pour les enfants est de 5 à 10 mg/kg/dose toutes les six à huit heures, avec une DDM de 40 mg/kg.2
Modifications volontaires et réglementaires
La sécurité des préparations en vente libre contre la toux et le rhume dans la population pédiatrique est très préoccupante en raison des rapports de réactions indésirables graves et de décès chez les nourrissons et les enfants. En octobre 2007, les comités consultatifs de la FDA sur les médicaments en vente libre et sur la pédiatrie se sont réunis pour discuter de la sécurité et de l’efficacité des médicaments en vente libre contre la toux et le rhume chez les enfants. Dix jours avant la réunion, un retrait volontaire de 14 médicaments en vente libre contre la toux et le rhume pour enfants a été annoncé par la Consumer Healthcare Products Association (CHPA) au nom des fabricants de ces produits. Les fabricants ont rappelé ces produits alors qu’ils pensaient qu’ils étaient sûrs. Des cas de mauvaise utilisation menant à une surdose chez des nourrissons de moins de 2 ans avaient été signalés. Les comités consultatifs ont conclu que les données des études pédiatriques étaient insuffisantes pour prouver l’efficacité des médicaments contre le rhume et la toux chez les enfants ; ils ont voté par 13 voix contre 9 pour recommander que les produits contre la toux et le rhume ne soient plus utilisés chez les enfants de moins de 6 ans.13,14
La FDA a émis un avis de santé publique en janvier 2008 recommandant que les médicaments en vente libre contre la toux et le rhume ne soient pas utilisés chez les enfants de moins de 2 ans en raison du risque d’effets indésirables graves et potentiellement mortels. En outre, la FDA a accédé à la demande des fabricants de modifier l’étiquetage des produits afin d’avertir les parents de ne pas utiliser les produits antihistaminiques pour sédater les enfants.13,14
En 2008, la FDA a organisé deux réunions publiques pour recueillir davantage d’informations sur le processus de réglementation des médicaments pédiatriques contre la toux et le rhume et sur les tests scientifiques chez les enfants. Le 8 octobre 2008, la FDA a publié une déclaration soutenant l’annonce de l’APHC selon laquelle les fabricants de médicaments en vente libre contre la toux et le rhume destinés aux enfants modifiaient volontairement l’étiquetage des emballages pour indiquer : » Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 4 ans. « 15
En plus des changements d’étiquetage des produits, de nouveaux emballages à l’épreuve des enfants et des dispositifs de mesure des produits sont introduits. Les fabricants ont procédé à la transition de ce nouvel étiquetage et de ce nouvel emballage tout au long de la saison 2008-2009 de la toux et du rhume.1
Therapies complémentaires et alternatives
Les thérapies alternatives contre la toux et le rhume, comme l’augmentation de l’apport en liquide, les humidificateurs d’ambiance, les bandes de dilatation nasale, l’aspiration ou l’irrigation nasale et la vitamine C, peuvent être utilisées seules ou en association avec un médicament en vente libre contre la toux et le rhume. Un apport accru en liquide aide à prévenir la déshydratation chez un enfant souffrant de toux ou de rhume. Les humidificateurs d’air ambiant soulagent la congestion en humidifiant l’air.16 Les humidificateurs à vapeur chaude fonctionnent en faisant bouillir l’eau dans un réservoir, ce qui présente un risque potentiel de brûlure ; c’est pourquoi les humidificateurs à vapeur froide sont généralement recommandés. Les bactéries se développant dans des environnements humides, les parents doivent être encouragés à vider l’eau de l’humidificateur et à essuyer toutes les surfaces quotidiennement.17
Les bandes de dilatation nasale sont des bandes adhésives placées sur le nez qui dilatent les voies aériennes nasales ou raidissent la paroi nasale, ce qui entraîne une augmentation du flux d’air et soulage ainsi la congestion nasale.18,19 Les bandes de dilatation nasale avec ou sans ajout de menthol sont approuvées par la FDA pour une utilisation chez les enfants âgés de 5 ans ou plus. L’allergie au latex est une préoccupation potentielle avec ce produit.18
Le nettoyage des voies nasales avec une seringue à poire et l’irrigation nasale avec des gouttes de solution saline sont deux options pour traiter les petits enfants souffrant de congestion. L’aspiration avec une seringue à poire élimine le mucus des voies nasales ; les gouttes et les sprays de chlorure de sodium à 0,65 % apaisent les muqueuses irritées et réhydratent les sécrétions séchées pour faciliter leur élimination des voies nasales.7,18
La supplémentation en vitamine C peut diminuer la durée du rhume chez les enfants. Une revue systématique Cochrane de 2004 suggère que, chez les enfants, des doses de 0,2 g à 2 g de vitamine C sont bénéfiques pour réduire la durée d’un rhume. Des études ont montré que la diminution de la durée du rhume est plus importante chez les enfants que chez les adultes, et que les doses les plus élevées confèrent un bénéfice plus important que les doses plus faibles. Les études évaluant de 0,2 à 0,75 g/jour de vitamine C ont rapporté une réduction de 7 % de la durée du rhume, comparativement à une réduction de 18 % dans les études évaluant 1 g/jour.20 Les enfants recevant 2 g/jour ont démontré une diminution médiane de la durée du rhume de 26 %, comparativement à une diminution médiane de 6 % chez les adultes recevant 1 g/jour.21 À des doses supérieures à 1 g, des effets secondaires, notamment des nausées, des vomissements, une augmentation de l’absorption du fer et de la diarrhée, peuvent survenir.5
Conclusion
Les pharmaciens sont des membres accessibles de l’équipe de soins de santé et sont souvent consultés par les parents ou les tuteurs en ce qui concerne le choix des produits appropriés en vente libre contre la toux et le rhume pour leurs enfants. Il faut conseiller au parent ou au tuteur de suivre attentivement certaines directives d’utilisation (voir l’encadré) lorsqu’on envisage d’utiliser un médicament en vente libre contre la toux et le rhume chez les enfants.22,23
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