Le dépistage des donneurs est effectué conformément aux réglementations fédérales et étatiques, ainsi qu’aux normes de l’AABB, afin de protéger la sécurité du donneur et de garantir la sécurité, la pureté et la puissance de la collecte de sang. Les collecteurs de sang s’engagent pleinement à garantir la santé et la sécurité du donneur de sang avant, pendant et après la collecte, notamment en respectant les exigences minimales en matière d’hémoglobine, en fournissant des informations sur le don de sang et la santé du fer et en limitant la fréquence des dons. Le processus de sélection des donneurs protège également la sécurité des transfusés en identifiant les donneurs admissibles qui répondent à des critères spécifiques pour contribuer à la sécurité du sang.
Les éléments clés du processus de sélection des donneurs de sang comprennent : 1) du matériel éducatif sur le don de sang, 2) des questionnaires sur les antécédents du donneur (DHQ) et du matériel connexe conçus pour évaluer à la fois la sécurité du donneur et la collecte de sang, 3) un examen de santé ciblé, y compris le dépistage de l’hémoglobine, 4) des tests sur les donneurs pour les maladies infectieuses transmises par transfusion, et 5) la gestion de toutes les informations sur les dons, y compris les événements indésirables et les informations après le don.
Le DHQ de l’AABB et les documents connexes sont reconnus par la FDA comme un mécanisme acceptable pour la sélection des donneurs de sang comme suit :
- Le DHQ doit être administré à la date du don.
- Tous les donneurs doivent lire le matériel éducatif sur le don de sang et utiliser la liste d’exclusion des médicaments pour remplir le DHQ dans le cadre de ce système reconnu par la FDA.
- Le but de ce système de sélection est de faciliter la compréhension des questions par le donneur et le rappel précis des activités pertinentes.
- Les établissements de collecte de sang accrédités par l’AABB doivent se conformer aux normes de l’AABB pour la sélection des donneurs.
- Lorsque le dépistage des donneurs n’est pas disponible pour certaines maladies, comme le paludisme et le virus Ebola, l’évaluation des risques s’appuie sur le processus DHQ, comme l’exige la FDA.
Les exigences en matière de dépistage des donneurs se trouvent dans les règlements de la FDA (notamment le titre 21 du Code des règlements fédéraux), les recommandations de la FDA et les normes de l’AABB. Tous les dons doivent être testés pour les maladies infectieuses suivantes et être trouvés :
Négatif pour les anticorps contre
- le virus de l’immunodéficience humaine (anti-VIH-1/2),
- le virus de l’hépatite C (anti-VHC),
- le virus T-lymphotrope humain (anti-VTLV-I/II),
- et l’antigène de base de l’hépatite B (anti-HBc), et
- Trypanosoma cruzi soit sur le don actuel, soit sur au moins un don précédent.
Non-réactif pour l’antigène de surface de l’hépatite B (HBsAg).
Non réactif lorsqu’il est testé à l’aide de tests d’acide nucléique (NAT) autorisés pour :
- l’acide désoxyribonucléique (ADN) du virus de l’hépatite B (VHB),
- l’acide ribonucléique (ARN) du VHC,
- le VIH-1 (ARN),
- Virus du Nil occidental (VNO) (ARN), et
- Virus Zika (ARN),
Non-réactif lorsqu’il est testé à l’aide d’un TAN autorisé pour Babesia spp. (ARN et ADN) pour le sang collecté dans les États où le test Babesia est exigé par la FDA.
Non-réactif lorsqu’il est testé à l’aide d’un test sérologique homologué pour la syphilis.