副作用
米国および海外の対照試験では、重篤な副作用の報告頻度は非常に低いものでした。
低血糖症
「使用上の注意」および「過量投与」の項を参照。
胃腸
胃腸障害が最も一般的な反応である。 吐き気と下痢は70人に1人、便秘と胃痛は100人に1人の割合で報告されています。 これらの症状は投与量に関連していると考えられ、分割・減薬により消失する可能性があります。 胆汁性黄疸はスルホニル尿素系薬剤でまれに発生することがあります。
皮膚 反応
約70人に1人の割合で、紅斑、丘疹状または斑状の発疹、蕁麻疹、そう痒、湿疹などのアレルギー性皮膚反応が報告されています。 これらは一過性のもので、グルコトロールを継続して使用しても消失することがあります。皮膚反応が持続する場合は、本剤を中止してください。
血液学 白血球減少症、無顆粒球症、血小板減少症、溶血性貧血(「使用上の注意」参照)、再生不良性貧血、汎血球減少症などが報告されています。
代謝性
スルホニルウレア系薬剤で肝性ポルフィリン症やジスルフィラム様反応が報告されています。 マウスでは、GLUCOTROLの前処理により、エタノール投与後のアセトアルデヒドの蓄積が起こらなかった。
内分泌系の反応
本剤および他のスルホニルウレア系薬剤では、低ナトリウム血症および不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群(SIADH)が報告されています。
雑感
めまい、眠気、頭痛などは、グルコトロールを投与された患者の約50人に1人の割合で報告されています。
臨床検査
GLUCOTROLで観察された臨床検査値の異常のパターンは、他のスルホニルウレア系薬剤の場合と同様であった。 SGOT、LDH、アルカリホスファターゼ、BUN、クレアチニンの軽度から中等度の上昇が時折認められた。 また、黄疸が1例報告された。 これらの異常とGLUCOTROLとの関係は不明であり、臨床症状を伴うことはほとんどありませんでした。
Post-Marketing Experience
The Adverse Events Have been Reported In Post-Marketing Surveillance
Hepatobiliary
黄疸を伴う胆汁性および肝細胞性の肝障害がグリピジドとの関連でまれに報告されており、このような症状が出た場合はGLUCOTROLを中止すべきであるとされています。
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