ジェネリック医薬品とブランド医薬品の違いを理解することで、負傷した労働者が自分の労災処方箋を少しでも理解することができます。 仕事上の事故や病気を経験すると、かなりの速さで医療専門用語に精通しなければなりません。 医師が処方した薬の裏表を知っておくと便利です。
FDAによると、アメリカで処方される薬の10本中8本がジェネリック医薬品だそうです。 この統計を見ると、ジェネリック医薬品とは何か、なぜ先発医薬品よりも頻繁に使用されているのか、と疑問に思うかもしれません。 このような疑問に答えるためには、医薬品がどのように開発され、市場に出回るのかを少し理解することが重要です。
ブランド薬
新しい薬を開発するために、ある企業は、効果的で安全な薬を見つけるために、膨大な量の仕事と研究を行います。 開発中、新薬は多くの場合、特許保護下に置かれます。これは、特許が有効である間、スポンサーにその医薬品を販売する唯一の権利を与えることで、医薬品開発への投資を保護するものです。 医薬品の開発が完了し、FDAに承認されると、ブランド名とジェネリック名の両方が承認されることになります。
薬のブランド名は、その薬を作っている会社がつけた名前で、通常、販売やマーケティングのために言いやすい名前です。 一方、一般名は、有効成分の名前です。 ここで理解しておきたいのは、一般名が存在しても、薬を開発した企業は、特許を通じて独占期間を得て、ブランド名または一般名のいずれかで薬を販売する唯一の権利を持つということです。 特許権の保護期間中、企業は研究開発費やマーケティングなどのコストを回収できる範囲で価格を設定し、利益を上げようとします。
ジェネリック医薬品
特許が切れて独占期間が終了した時点で、他のメーカーがFDAに申請して一般名のジェネリック医薬品を販売することが認められます。 ジェネリックメーカーは、ブランドメーカーのような研究開発、マーケティング、プロモーションなどのコストがかからないため、より低価格で薬を販売することができます。 2010年の調査では、ジェネリック医薬品によって米国の医療システムが1週間に30億ドル以上節約できたと報告されています。
FDAがブランドのジェネリック版を承認するためには、ジェネリック医薬品がブランド医薬品と同じ剤形、安全性、強度、投与経路、品質、性能特性、使用目的を持つことが必要です。 また、ジェネリック医薬品の製造、包装、試験場は、先発医薬品と同じ品質基準に合格しなければなりません。
ジェネリックとブランドの違い
ジェネリック医薬品とブランド医薬品の違いについては、ジェネリック医薬品は、不活性成分（着色料、香料を含む）などの特定の特性が異なります。 特定の不活性成分（着色料など）などの違いが特定の患者のケアにおいて重要である場合、処方した医師が特定の患者に対して特定のブランドを調剤することを要求することが適切である場合があります。 FDAがジェネリック医薬品を承認するために、不活性成分などの特定の特性が異なっていても、ブランドとジェネリック医薬品の違いが性能特性、安全性、有効性に影響を与えることはありません。
ブランド薬とジェネリック薬のどちらを服用しているかにかかわらず、自分が服用している薬について情報を得ることは重要です。 詳しくは、FDA facts about generic drugsをご覧ください。
