2012年9月25日-2.
FDAのMedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Programが昨日発表した注意喚起によると、特大サイズの錠剤や超強力な錠剤の可能性があるため、ビタルタル酸ヒドロコドンとアセトアミノフェンの錠剤（10mg/500mg）を約400万回分リコールしています。
今回の自主回収は、今年6月27日から7月18日の間に全国の卸売業者および小売薬局に流通した、有効期限2014年4月のロット番号519406Aおよび521759Aに限定されています。
錠剤は、長さ約0.6インチの青色で、二分されたカプセル型をしており、錠剤の片面に「Watson 540」とデボス加工されています。 この潜在的な欠陥は、一部の錠剤が他の錠剤に比べて色が濃く、厚みがあるという苦情があったことから判明したもので、いずれかの有効成分がより多く投与される可能性を示唆しています。
「意図せずに過剰量のアセトアミノフェンを摂取した場合、特に他のアセトアミノフェンを含む医薬品を服用している患者、肝機能障害のある患者、1日に3本以上のアルコール飲料を摂取する人では、肝毒性を含む有害事象が発生する可能性があります」とFDAのリコールは述べています。
同様に、ヒドロコドンの過剰摂取は、特に高齢者、特定の鎮静剤や抗うつ剤を服用している人、腎臓機能が低下している人などにおいて、呼吸抑制のリスクを高める可能性があります。
製品はGenco Pharmaceutical Services（1-800-950-5479）に連絡して返却してください。
これらの製品に関する有害事象は、電話（1-800-FDA-1088）、ファックス（1-800-FDA-0178）、オンライン（www.fda.gov/medwatch）、または郵便（5600 Fishers Lane, Rockville, Maryland 20852-9787）でMedWatchに連絡してください。