医薬品の安全性に関する警告と最新情報 2018年4月~6月

ヒドロコドン酒石酸塩およびホマトロピンメチルブロミド(ヒコダン)

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最新の箱入り警告

警告。 中毒、乱用、誤用、生命を脅かす呼吸抑制、誤飲、投薬ミス、チトクロームP450 3a4との相互作用、ベンゾジアゼピン系薬剤や他の中枢神経抑制剤との併用、アルコールとの相互作用。

中毒、乱用、誤用

HYCODANは、患者や他の使用者をオピオイド中毒、乱用、誤用のリスクにさらし、過剰摂取や死亡につながる可能性があります。 HYCODANは、咳止めの利点がリスクを上回ると予想され、咳の病因について十分な評価がなされている成人患者への使用を予約してください。 HYCODANを処方する前に各患者のリスクを評価し、個々の患者の治療目標に合致した最短の期間でHYCODANを処方し、すべての患者を定期的にモニターして中毒や乱用が発生しないようにし、治療継続の必要性を再評価した後にのみ再処方してください。

偶発的な摂取

特に小児がHYCODANを1回でも偶発的に摂取すると、ハイドロコドンの致命的な過剰摂取になる可能性があります。

投薬ミスのリスク

HYCODANを処方、調剤、投与する際には正確さを期してください。 投与ミスは偶発的な過量投与や死亡の原因となります。 HYCODANを測定・投与する際には、必ず正確なミリリットル測定器を使用してください。

チトクロームP450 3A4の相互作用

HYCODANをすべてのチトクロームP450 3A4阻害剤と併用すると、ヒドロコドンの血漿濃度が上昇し、薬物の有害作用が増加または延長する可能性があり、致命的な呼吸抑制を引き起こす可能性があります。 また、併用しているチトクロームP450 3A4誘導剤を中止すると、ヒドロコドンの血漿濃度が上昇することがある。

ベンゾジアゼピン系や他の中枢神経系抑制剤との併用による危険性

オピオイドとベンゾジアゼピン系やアルコールを含む他の中枢神経系抑制剤との併用は、深い鎮静、呼吸抑制、昏睡、死亡を引き起こす可能性がある。 ベンゾジアゼピン系、他の中枢神経系(CNS)抑制剤、またはアルコールを服用している患者にはHYCODANの使用を避けてください。

アルコールとの相互作用

HYCODAN服用中はアルコール飲料を摂取したり、アルコールを含む処方薬や非処方薬を使用しないように患者に指示してください。

新生児のオピオイド離脱症候群

HYCODANは妊娠中の女性への使用は推奨されていません。 妊娠中にHYCODANを長期間使用すると、新生児オピオイド離脱症候群を引き起こす可能性があります。この症候群は、認識して治療しなければ生命を脅かす可能性があり、新生児科の専門家が作成したプロトコルに従って管理する必要があります。 妊娠中の女性に長期間HYCODANを使用する場合は、新生児オピオイド離脱症候群のリスクを患者に伝え、適切な治療が受けられるようにしてください。

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