Heading

開始日：2017年12月1日 通信の種類。 アドバイザリー Subcategory: 薬剤 リコールのソース カナダ保健省 課題 重要な安全情報、ラベリングおよびパッケージング Audience: 一般市民 識別番号 RA-65306

• 問題提起
• 影響を受ける製品
• あなたがすべきこと
• 影響を受ける人
• 業界関係者がすべきこと
• 背景
• メディアからの問い合わせ
• 一般からの問い合わせ
• カナダ保健省が行っていること
• 画像

2 カナダ保健省が行っていること

画像

問題

カナダ保健省は、消費者および医療専門家に、アレスゼ21（活性型21錠）およびアレスゼ28（活性型21錠、ホルモンを含まない7錠）のパッケージに苦情が寄せられていることをお知らせします。 ホルモンを含まない7種類の錠剤）のパッケージに苦情が寄せられたことをお知らせします。)

対象製品

• Alesse 21およびAlesse 28。 苦情の対象となったのは以下のロットのパッケージですが、今回の問題がこれらのロットに限定されるかどうかは現時点では不明です。
  • Alesse 21 (DIN 02236974) Lot A2532, expires 2018年8月
  • Alesse 28 (DIN 02236975) Lot A3183, expires 2019年4月

What you should do

• ブリスターパッケージから錠剤を取り出す前と後に、錠剤を確認してください。 見た目に異常がある場合は、その錠剤を摂取しないでください。 飲む前に、それぞれの錠剤の両面をよく見て、異常がないか調べてください（色が違う（薄い）、端がギザギザしている、錠剤が通常よりも壊れている、小さいなど）。 ブリスターパックの中では、錠剤の裏側を見ることができないので、錠剤に問題があることは、ブリスターパックを見ただけではすぐにわからないかもしれません。
• 異常な錠剤が入ったパッケージを持っている場合は、薬局に返品してパッケージを交換してもらいましょう。
• 妊娠する可能性があるので、避妊薬の服用をやめないでください。 避妊具に関する質問や懸念がある場合は、代替品についても含め、医療専門家に相談してください。
• 健康製品に対する有害事象をカナダ保健省に報告するには、フリーダイヤル1-866-234-2345に電話するか、オンライン、郵便またはファックスで報告してください。
• 健康製品に対する苦情をカナダ保健省に報告するには、フリーダイヤル1-800-267-9675に電話するか、オンラインの苦情フォームに記入してください。

影響を受ける人

• 現在アレスセ21またはアレスセ28を服用している女性
• これらの製品を調剤する医療従事者

業界関係者が行うべきこと

薬剤師のための追加情報です。

• 調剤する前に、アレスセ21およびアレスセ28の各ブリスターパックを確認し、錠剤が本来の姿であることを確認してください。
• 異常なパッケージがあれば、会社（Pfizer Canada）およびカナダ保健省に報告してください。

背景

破損した、または通常よりも小さい避妊薬は、有効成分の投与量が少なくなり、妊娠を防ぐ効果が低下する可能性があります。

メディアからのお問い合わせ

カナダ保健省
(613) 957-2983

一般からのお問い合わせ

(613) 957-2991
1-866 225-0709

カナダ保健省の取り組み

カナダ保健省は、企業であるファイザー・カナダ社と協力して、問題の性質と範囲を特定しています。 今後も状況を監視し、さらなる対応の必要性を評価していきます。 カナダ保健省は、消費者および医療関係者に適宜情報を提供します。

画像

サムネイルを選択すると拡大します – 。