ここでは、FDAによる本製品の販売承認に関連する情報の概要を説明します。 本製品、その適応症、FDAの承認の根拠に関するより詳細な情報については、以下のリンク先のSummary of Safety and Effectiveness Data (SSED)および製品のラベリングを参照してください。 Edwards SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve System with...
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