FDA Warns of Rare Skin Reactions to Acetaminophen

FRIDAY, Aug.2 (HealthDay News) — Tylenolとしてよく知られている広く使用されている鎮痛剤アセトアミノフェンは、まれではあるが重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があり、この危険性に関する警告を製品ラベルに追加することを米国食品医薬品局が木曜日に発表した。

アセトアミノフェンは、痛みを抑えるオピオイドや、風邪、咳、アレルギー、頭痛、睡眠障害を治療する薬など、他の薬と組み合わせて使用されることも多い。

これらの反応は、通常、インフルエンザのような症状に始まり、発疹、水ぶくれ、皮膚表面の広範な損傷を引き起こします。

アセトアミノフェンによって引き起こされる3つ目の皮膚反応は、「急性汎発性発疹性膿疱症」と呼ばれるものです。

アセトアミノフェンの服用中に発疹やその他の皮膚反応が生じた場合は、服用を中止し、直ちに医師の診察を受けるべきであるとFDAは述べています。

「この新しい情報は、消費者や医療関係者を心配させるものではなく、また、他の薬を選択することを促すものでもありません」と、FDAの麻酔・鎮痛・中毒部門の副部長であるシャロン・ハーツ博士は、FDAのニュースリリースで述べています。 “

FDAは、アセトアミノフェンを含むすべての処方薬のラベルに、これらの皮膚反応に関する警告を追加するとともに、アセトアミノフェンを含む非処方薬のラベルにも警告を追加するようメーカーと協力していくとしています。

FDAは、1969年から2012年の間に、米国で107件のアセトアミノフェン関連の皮膚反応が発生したというデータを分析し、アセトアミノフェンを含む製品に皮膚反応の可能性に関する警告を追加することを決定しました。

イブプロフェンやナプロキセンなどの非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)のように、発熱や痛みの治療に用いられる他の医薬品には、すでに重篤な皮膚反応のリスクに関する警告が表示されています。

2年前、FDAはアセトアミノフェンによる肝障害のリスクを低減するための措置を講じました。

ハーツ氏は、「FDAの措置は、何世代にもわたってアセトアミノフェンの恩恵を受けてきた何百万人もの人々のことを考えて行われたものである」と強調しました。

–Robert Preidt

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