Interstim: 埋没性尿路症状のための埋没型デバイス。 Interstim: An implantable device for implacable urinary symptoms

仙骨神経調節刺激(SNS)は、難治性の下部尿路/骨盤底部障害を持つ患者のQOLをいかに向上させるかという難しい課題に対して、より低侵襲な代替治療を提供します。

神経調節技術は、パーキンソン病に対する脳深部刺激や、てんかんに対する迷走神経刺激など、他の疾患の治療にも用いられています。 SNSは仙骨神経を刺激して、膀胱括約筋と骨盤底に影響を与える神経反射を調節します。

埋め込み型のInterStimデバイスは、貯留障害と放出障害の両方の治療に対してFDAの承認を受けています。

この記事では、その有効性、適応症、有害事象を調査したいくつかの臨床試験について説明しています。

InterStim: 裏話

InterStimとは?

InterStimは、4つの電極を持つリード、延長ケーブル、プログラム可能なインパルス発生器からなるインプラントシステムです。

FDAの承認

下部尿路疾患に対するSNSは、1981年から臨床試験が行われ、1980年代後半には多施設での試験が行われました。

困難な症例に対して

この治療法は、薬物療法や行動療法が奏功しなかった困難な患者グループに対する代替治療法であることが証明されています。

刺激と抑制の微妙なバランス

神経解剖学のレビューは、SNSの働きの基礎となるメカニズムの可能性を説明するのに役立ちます。 人間の場合、骨盤神経(S2~S4)を介して副交感神経を刺激すると膀胱が空になり、胃下腺神経(T10~L2)を介して交感神経を刺激すると膀胱が空にならないと言われています。

下垂体神経は、S2-S4レベルのオヌフ核から情報を受け取り、骨盤底筋/外尿道括約筋の骨格筋を支配しています。

これらの筋肉の収縮と弛緩は、排尿と膀胱の貯留に不可欠です。

これらの筋肉の収縮と弛緩は、排尿と膀胱貯留に不可欠です。体性神経系と自律神経系の間には生理的な調整が存在し、この刺激と抑制の微妙なバランスが病気によって変化すると、尿意切迫感、切迫性尿失禁、尿閉などの問題が生じます。

膀胱の求心性経路には、無髄のC線維(有害な刺激を感知して排尿を誘発する)と小さな有髄のA線維(膀胱の筋肉の緊張や満腹感を感知する)が介在しています。

従って、下垂体求心性信号を介した仙骨神経の刺激は、膀胱の貯留と空に影響を与えます。

SNSは容赦ない切迫性頻尿の治療に成功しているのでしょうか?

EFFICACY AND SAFETY

Hassouna M, Siegel S, Nyeholt A, et al.Sacral neuromodulation in the treatment of urgency-frequency symptoms: a multicenter study on efficacy and safety. J Urol. 2000;163:1849-1854.

    この小規模で前向きな多センター無作為化試験の対象となったのは、難治性の尿意切迫感・頻尿の患者さんです。 患者は排尿日誌、ウロダイナミクス検査、身体検査、症状アンケートからなる広範な泌尿器科的評価を完了した。 51名の患者のうち、90%が女性、10%が男性でした。 すべての患者は、仙骨神経の調節に対する反応を調べるために、3日から7日の間、オフィスで経皮的な刺激試験を受けた。

    患者は、SNSを使用しない対照群(n=26)とInterStimを埋め込む研究群(n=25)の2群に無作為に割り付けられた。

    対照群では、患者の排尿日誌、症状、ウロダイナミクス検査の結果に変化はありませんでした。 治療群では、56%の患者が対照群と比較して、1日あたりの排泄回数(<8回)が50%以上減少しました。 治療群では、平均排泄量が118ccから226ccへと有意に増加し、切迫感の度合いも減少しました。 また、この治療法は、SF-36健康調査を用いて測定されたQOLの改善と関連していました

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