Anthony Di Franco、エンジニア、バイオハッカー、糖尿病患者、Open Insulinプロジェクトの扇動者。 © Cherise Fong
オークランド、特報
1型糖尿病は不幸な病気です。 しばしば誤診され、一般的には肥満と関連するという評判の2型糖尿病と混同されています。 主に子供がかかりますが、大人もかかります。 この病気は予防できず、不治の病です。 治療法はただひとつ、緻密に計算された高価なインスリンを一定量投与することです。
インスリンへのアクセスは世界的な問題です。 T1インターナショナルによると、世界で約4,000万人の1型糖尿病患者がおり、これは全糖尿病患者の5～10％にあたります。 その大部分は、教育や健康保険が十分でない国に住んでいます。
米国では、大手製薬会社3社（Eli Lilly、Novo Nordisk、Sanofi）がインスリン市場を独占しており、健康保険への加入は、価格上昇の恩恵を受ける大手薬局給付管理者3社（Express Scripts、CVS Health、OptumRx）が交渉しているため、保険に加入していても、1型糖尿病患者の生活費は圧迫されています。 1型糖尿病の患者は、保険に加入していても、生活費の負担が大きく、インスリン代を節約するために自分なりの工夫をする人もいれば、健康を害する人もいます。 また、それが原因で命を落とす人もいます。
T1Internationalによる国別のインスリン費用の推移：
コンピュータサイエンティストであり、2005年から1型糖尿病患者であり、カリフォルニア州オークランドにあるCounter Culture Labsの共同設立者であるアンソニー・ディ・フランコは、2015年にクラウドファンディングキャンペーンで16,000ドル以上を集めたことをきっかけに、「Open Insulin Project」を立ち上げました。
アンソニーによれば、この取り組みは、超資本主義経済の中で米国の製薬業界に対する「懐疑心」が高まっていることから生まれたものだそうです。 “
「私はハッカー文化や、人々が頼りにするものを生産する手段に関わるあらゆる種類の自律性に興味があります。それは、奉仕すべき人々の利益から非常に離れている企業とは対照的に、個人やコミュニティの規模に近いものです」
米国で処方される大半の医薬品とは異なり、インスリンにはまだジェネリック医薬品がありません。 インスリンは1920年代初頭にトロント大学で発見・開発されましたが、製薬大手3社は今日までインスリンの寡占状態を維持しており、特許の寿命を延ばすために定期的に製品を少しずつ変更し、おそらく市場に参入する可能性のある新しい企業を買収しています。 T1インターナショナルの推計によると、アメリカ人は糖尿病の治療に毎月平均500ドル以上を費やしています。 T1インターナショナルの推計によると、アメリカ人は糖尿病の治療に毎月平均500ドル以上を費やしていますが、ブラジルやインドでは、これらの費用が患者の月収の80％に達することもあります。
「私は毎日血糖値を測っていましたが、今は血糖値を測るためのストリップを買わなければならないので、毎日測ることはなくなりました。 今は1ヶ月に1回しかしていません…」。 https://t.co/81E15l6PTx #insulin4all pic.twitter.com/vJSvUbS1zU
– T1International (@t1international) April 23, 2018
現在、Open Insulin Projectは非公式のコラボレーションで、オークランドのCounter Culture Labsには約12人のアクティブなメンバーがいます。 また、ベルギーのReaGent、オーストラリアのBioFoundry、カメルーンのMvolyéにあるMboalab、セネガルの2つのグループ、ジンバブエの1つのグループなど、世界中の数多くのラボでボランティアが活動しています。 また、カリフォルニア州の非営利団体Fair Access Medicinesでも並行して研究が進められています。
「2015年にプロジェクトを立ち上げたとき、私が知る限り、インスリンの製造に取り組んでいる人はいませんでした」とアンソニーは言います。 “しかし、私たちがやっていることを公表するとすぐに、他の多くの人々が参加したいと思いました。 私たちは、このような問題に取り組む人々の幅広いネットワークができ、情報を共有し、仕事の成果を分かち合えるようになることを常に願っていました。 現在、アフリカには他の地域よりも多くのグループがあります。彼らはインスリンを含む基本的な医療を緊急に必要としているからです。 アフリカでは、インスリンをはじめとする基本的な医療の必要性が非常に高く、また、厳しい規制によって活動が制限されるという問題も少ない。
すでにアメリカでは、1型糖尿病患者が自分の病気をハックし始めています。 なぜなら、価格が下がらないだけでなく、技術も遅れているからです。
1型糖尿病患者のBen West氏は、様々なモニター機器を接続し、インスリンの注入を自動化するオープンソース・アルゴリズムの先駆者の一人です。 彼の作品は、オープンプロジェクトである「NightScout」（グルコースレベルをデバイス間でリアルタイムに遠隔監視するシステム）や、1型糖尿病患者のDana Lewisとその夫であるScott Leibrandが開発した「DIYPS」（Do-It-Yourself Pancreas System）へと発展した「OpenAPS」（Open Artificial Pancreas System）を主宰しています。
中古30ドルのAmazon Kindle FireでiMacの上に#Nightscoutのモニターを常設しています。 私の重要な統計データが一目でわかります。 #Loop #WeAreNotWaiting #T1D #OpenAPS pic.twitter.com/zc0POJILTo
– Alexander Getty (@gettyalex) April 19, 2018
イェール大学で制御理論と閉ループシステムを研究したアンソニー・ディ・フランコ氏は、糖尿病にどのように応用できるかを説明しています。 “
クローズドループシステムは、患者のグルコースレベルをリアルタイムでモバイル接続デバイスに表示し、患者の活動に応じて適切な量のインシュリンを予測、計算、送出することができます。 要するに、人工膵臓です。 しかし、DIYPSにはまだ2つの大きな問題があります。1つは、米国食品医薬品局から正式に認可されていないため、流通が制限されていること、もう1つは、構築するためには、死力を尽くしても基本的なプログラミングスキルが必要であることです。
待っていない人の中には、1型糖尿病の子どもを持つ3人の父親、ブライアン・マズリッシュ。 Jeffrey Brewer、Lane Desborough（Nightscoutの共同創業者）の3人がサンフランシスコで集まり、商業路線を歩むことが、できるだけ多くの人に届けるための最善の方法だと考えたMazlishが作った人工膵臓システムのスタートアップ「Bigfoot Biomedical」を立ち上げました。 2017年末には、自動インスリン投与システムの開発のために3,700万ドルを調達しました。 その後、2020年の市場投入を目指して、臨床試験が開始され、セキュリティ上の問題も考慮されています。
これと並行して、同じく1型糖尿病の子どもの父親であるエドワード・ダミアーノがマサチューセッツ州に設立した公益法人「ベータ・バイオニクス」が、ボストン大学でフィラス・エル・カティブと共同開発した適応制御アルゴリズムに基づいて、同様に自動化された監視・送出機能を備えた商用「バイオニック」膵臓システム「iLet」を開発しています。 興味深いことに、製薬大手のイーライリリーとノボノルディスクは、ベータバイオニクスにそれぞれ500万ドルを出資しており、臨床試験と規制当局の承認を待って、今後数年以内に市場に参入したいと考えています。
また、非営利団体のTidepoolは、糖尿病機器のデータをプールして研究を支援したり、患者のためのソフトウェアを開発したりするためのオープンソースプラットフォームを構築しています。
これらの独立したDIY活動により、業界のプレーヤーはDexcom ShareやMedtronic 670Gなどの独自の閉ループシステムを構築するようになりました。
カリフォルニアのOpen Insulin Projectチームは、これまでに大腸菌の培養液からプロインスリンの製造に成功しています。 現在、メンバーは酵母の培養に取り組み、成熟したインスリンを生産し、精製する必要があります。 “インスリンの製造と精製を同時に行うことができれば、それがインスリン製造法の核心となります。 “
Open Insulin社の他の計画には、患者が所有・主導する協同組合を設立し、人々が自分の薬を作ったり、低コストで薬を提供したりすることが含まれます。 “また、試験にかかる費用や労力を、より広く共有できるようになるかもしれません」とアンソニーは付け加え、最後にこう締めくくりました。 “私たちはようやく、後ろにあるものが前にあるものよりもずっと大きいという段階に来ています。
米国の1型糖尿病の状況については、WNYCの漫画をご覧ください
Counter Culture Labs社への訪問記はこちら
Counter Culture Labs社は、米国の1型糖尿病患者のための研究機関です。