プロスペクティブ・スタディ・デザインは、目的とするアウトカムと曝露変数との関係を確立するために最適なデザインである。 プロスペクティブ・デザインの主な特徴は、研究が開始された時点ではアウトカムが発生しておらず、アウトカムとの関係を評価するために時間をかけて情報を収集することです。
ここでは、以下について説明します。
- 前向きコホート研究
- および無作為化対照試験。
前向きコホート研究
前向きコホート研究では、対象となる疾患や状態が発生する前の曝露状態に基づいて被験者を特定し、転帰を経時的に測定します。 このタイプの研究では、研究者は曝露と結果の間の時間的な関係を確立したり、症状の自然な進展を時系列で追跡したりすることができます。
無作為化比較試験（RCT）
無作為化比較試験（RCT）は、研究デザインの金字塔と考えられています。 RCTは、因果関係を示す証拠を提供し、臨床現場での変化をサポートすることができます。 RCTでは、被験者は無作為に介入治療または対照治療を受けるように割り当てられ、介入期間の後に結果が評価されます。 対照群とは、標準治療（またはプラセボ）を受ける群のことです。
被験者がどちらの治療を受けるか、治験責任者と被験者が盲検であることが非常に重要です。 これを二重盲検法といいます。 二重盲検法を実施することで、研究結果のバイアスを減らすことができます。