以前、1960年代に開発された発達障害の治療法とされる「精神運動性パターニング」について書きました。 これは1960年代に開発された、発達障害の治療法とされる「精神運動パターニング」について書いたことがあります。このアイデアのルーツは、「個体発生は系統発生を再現する」という考え方にあります。 今ではほとんど信用されていないこの考え方は、発達が遅れている子どもたちに進化の段階を踏ませれば、神経の発達が促進されるという仮説にまで発展しました。 例えば、1日に何時間もハイハイをさせることで、脳を正常な発達経路に誘導することができると考えられたのです。
しかし、この治療法を開発したDomanとDelecatoは、治療法がうまくいかなかったからといって、その基礎となる概念に欠陥があったからといって、自分たちの名声をあきらめたくはなかったのです。
私は最近、pyroluriaとして知られる障害の主張を調べるように頼まれました。そして、私が見つけたのは、精神運動性パターニングの歴史と非常によく似たものでした。 1960年代には、この疑惑の症状に科学的な関心が寄せられていました。 しかし、1970年代の研究により、この仮説は信用されず、失敗した仮説として捨てられてしまいました。 1970年代半ばには、発表された文献は完全に枯渇しました。
この話は、ピロロリア仮説の発案者であるAbram Hoffer博士自身が語っています。 それは、LSDが統合失調症の臨床所見の一部を模倣しているのだから、LSDの身体への影響を調べれば、統合失調症の生物学について何か分かるのではないか、という合理的な考えから始まった。 彼は特に、LSDを大量に投与された患者の治療前と治療後の尿を調べました。 その結果、未知の物質が増加していることがわかりました。 ホッファー博士は次のように語っています。
最初、私たちはそれを未知の物質（US）と呼び、後には紙のクロマトグラムに展開すると美しいモーブ色に染まることからモーブ因子と呼びました。 それが特定されると、正確には「クリプトピロール」と呼ばれるようになった。
さらに彼は、体調不良の患者、うつ病などの気分障害の患者、統合失調症患者の尿からはキルトピロールが検出されたが、健康な対照群や回復した統合失調症患者からは検出されなかったことを説明しています。 ここまでは妥当な話である。 後に、クリプトピロールの排泄は、体内のビタミンB6と亜鉛のレベルに関係していることがわかり、したがって、統合失調症患者は、ビタミンのサプリメントでうまく治療できることがわかりました。 実際、急性間欠性ポルフィリン症（ホッファーはクリプトピロールが関係していると考えていた）は、急性の精神病エピソードを呈する生化学的疾患として知られています（映画『ジョージ王の狂気』は、ジョージ3世がこの病気にかかった話を描いたものです）。 統合失調症は衰弱した病気であり、ビタミン剤で統合失調症を治すことができれば（あるいは一部の症例を治すことができれば）、非常に素晴らしいことだと思います。 しかし、科学的にはそうはなりませんでした。
ピロル症（様々な綴りがありますが、現在使用されている最も一般的な綴りのようです）は、再現実験が行われませんでした。 1970年代に行われた多くの研究では，統合失調症やプロフィリアの患者の尿中にクリプトピロールの存在を確認することができなかった。 例えば，Gendlerらは，健常者や統合失調症患者の尿中にヘモピロールやクリプトピロールを認めなかった。
このパターンは、私が精神運動性パターニングを研究したときに見つけたものと同じです。1970年代に否定的な研究が相次いだ後、今や少数派となったアイデアを専門とする雑誌を除いて、査読付きの文献から完全に姿を消しました。 この場合、ホッファー氏は、自分は失敗した仮説の犠牲者ではなく、彼の革新的なアイデアを受け入れない精神医学の主流派の陰謀の犠牲者であると判断しました。
私は、統合失調症の治療にビタミンB6を使用するという、関連はあるが異なる問題についての研究も探しました。 もし臨床的に有意な効果があれば、臨床試験で実証するのは簡単なはずです。 いくつかの二重盲検法による研究を見つけましたが、その結果は2つのことを示しています。 ビタミンB6は統合失調症の精神病症状には効果がないが、運動症状、特に抗精神病薬の副作用である遅発性ジスキネジアやパーキンソン病には効果があるかもしれない。 つまり、B6は統合失調症そのものを治療するものではなく、統合失調症の治療に使われる薬の運動器の副作用を軽減する可能性があるのです。 おそらくこの効果により、B6によって統合失調症患者が改善したという逸話があるのでしょう。
Hoffer氏はこの話の中で、次のような明快な一節を紹介しています。
統合失調症の患者は、そのほとんどが尿中に因子が含まれていたため、ビタミンB3で治療すると反応が良くなったので、臨床的にどのように診断されているかにかかわらず、あらゆる精神疾患もこのビタミンで良くなるのではないかと結論づけました。 このことは、大規模な一連の公開臨床研究によって確認されました。 私はこれらの研究を「逸話的」とは呼びません。この言葉は、二重盲検法以外の研究を否定するための政治的に正しい言葉になっていますが、すべての臨床研究は、患者の病歴や経歴、患者の反応に依存しているからです。 唯一の違いは、二重盲検法では、どのような治療が行われているかを知らないために盲目となっている医師などが逸話を収集することです。 少なくとも、これはこの種の手順の理論です。
二重盲検法を崇拝する人たちは、私に、まだ伝統によって盲検化されていない子供にしか裸を見られない皇帝を思い出させます。
二重盲検法を否定し、逸話的な情報を信頼できるものとして持ち上げるのは、科学的な証拠に耳を傾けようとせず、自分の理論により適した証拠を選んで使用しようとする、境界線上にいる人の確かな兆候です。 逸話の弱点については、これまでに何度も取り上げてきました。 逸話にはバイアスやコントロールできない要素が多く含まれています。 仮説を立てるのに使うのがせいぜいで、検証には使えません。 疑われている効果が実際にあるかどうかを確認するためには、二重盲検法による研究が必要です。 二重盲検法として報告されたすべての研究が信頼できるわけではなく、不完全な盲検法は、臨床試験の大きな、そしてしばしば隠された弱点となりうるという点で、Hoffer氏の発言には真実の核心があります。
最初に指摘しておきたいのは、Hoffer氏が主張するような「唯一の違い」は、医師が盲検化されていることではなく、被験者も盲検化されている(だから二重盲検)ということです。 これはバイアス効果をコントロールする上で重要です。 しかし、ここで重要なのは、逸話的な報告が肯定的なものである一方で、ピロロリスの二重盲検試験（生化学的にも臨床的にも）は否定的なものであるということです。 このような結果のパターンを、不適切な盲検化で説明することはできません。 不適切な盲検化は偽陽性の原因となるが、偽陰性の原因とはならないので、Hofferの反論は意味をなさない。
ここでの全体像は（精神運動パターニングと同様に）、主流の科学が自分の理論をサポートしていないときに、基本的に自分のボールを持って遊び場を去るのは、根本的に欠陥のある失敗した戦略であるということです。 これは、あなたの目標にもよると思います。 自分のクリニックを設立し、自分の持論に基づいて患者さんを治療してお金を稼ぐことが目的であれば、DomanとDelecatoのような道を歩むことができるでしょう。 しかし、自分の考えが正しいことを世間に知らしめることが目的であれば、この道は間違っています。
Hoffer氏は40年の間に、もっともっと厳密な研究を行い、自分の考えが正しいことを懐疑的な主流の科学界でさえも納得させるようなデータを作成してきました。 もし、彼が本当に自分の考えが正しいと信じているのであれば、標準的な治療法を変えることで、最も多くの患者を救うことができる道なのです。
です。