How to Implement a Quality Management System (QMS)
規模の大小を問わず、組織に品質マネジメントシステムを導入することは、すぐにできる簡単な作業ではありません。 効果的なQMSの導入を成功させるためには、時間とリソースへの投資が必要です。 数多くの重要なタスクやプロセスを開発し、実施する必要があります。
トップマネジメントの確実なサポート
トップマネジメントのサポートは、QMSの導入を成功させるために不可欠です。 組織の経営陣は、QMSの成功にコミットしなければなりません。 経営陣は、ビジネスの効率性と利益にプラスの影響を与えることを確信しなければなりません。 さらに、経営陣は、QMS導入プロセスの特定の要素に直接関与する必要があります。 以下にいくつかの例を示します。 経営陣は、自社の事業構造を見直し、QMSを導入するための重要な領域を決定します。 重要な領域は、顧客の要求に対する重要性に応じて決定する必要があります。 組織の現在のニーズと、長期的な戦略目標との整合性を考慮します。
認知度の向上
広めましょう。組織全体で情報提供のミーティングを予定し、懸案の品質管理システムについてすべての従業員に知らせます。 このシステムが顧客や従業員にどのような利益をもたらすかについての情報も含めてください。 QMSの仕組みを説明します。
エキスパート トレーニングの提供
適切なトレーニングは、新しい製品やプロセス、マネジメント システムの導入を成功させるために不可欠です。 QMSトレーニングの量と種類は、経営陣の最初の計画段階で決定されます。
文書および文書管理
適切な文書化は、うまく機能している品質管理システムの中心です。 システムの導入、教育、展開、管理機能をサポートするために開発された文書がなければなりません。 一般的な文書としては、以下のようなものが考えられます。
- 方針
- 手順
- 品質マニュアル
- 研修資料
- 作業指示書
- 監査フォーム
- プロセスマップ
- コントロール マップ
- 管理計画
適切な文書化はQMSの成功に不可欠であり、それらの文書の管理を維持することも同様に重要です。 文書管理システムは、すべての品質文書の作成、承認、配布、改訂、保管、廃棄を管理します。
展開
QMSの展開は、計画段階で策定した実施計画に従うべきです。 各プロセスを文書化し、現在の状態を定義します。 プロセスの文書化、さまざまな品質ツールの活用、測定基準の開発には、アソシエイトを巻き込みます。 これが完了すると、チームは改善活動に集中できる。 改善の機会が最も多い分野やプロセスを選択します。 クイックウィンは、プロセスの改善と、従業員や会社全体への利益を示すことで、チームや従業員の「納得」を促します。 プロセスを改善するために利用できる品質および改善ツールは複数あります。
- 5S +1
- カイゼン
- プロセスフローチャート
- プロセス故障モード影響解析 (PFMEA)
- バリューストリームマッピング
展開のタイミングは、一般的に組織の規模やQMSの導入に含まれる施設の数に依存しています。
測定と管理
導入後は、組織内のさまざまなプロセスを管理し、主要なプロセスや製品の特性を測定、監視して、高品質な製品の継続的な生産を保証する必要があります。 製造工程では、SPCの手法がよく取り入れられます。 その他の方法としては、ランダム検査や定期的な監査などがあります。
監査と維持
製品/プロセスの定期的な監査では、ポリシー、手順、および認証要件への準拠を監視します。 各部門、エリア、プロセスが定期的に監査されるように、スケジュールを作成し、維持する必要があります。 監査のタイミングは、組織、プロセス、潜在的なリスク、および規制や認証の要求事項に応じて異なります。 監査によって、品質を管理し、安全／規制要求事項への適合を確保するために、言ったことを実際に実行しているかどうかが明らかになります。
- 品質管理プロセスの不備を特定する
- コンプライアンス違反で罰せられる可能性のある潜在的な問題を発見する
- 確立されたプロセスと品質管理の遵守を維持する
内部監査プロセスが適切に計画、実施、維持されていれば、内部監査は品質管理プロセスに大きな価値をもたらします。
教訓と継続的な改善
QMSを導入することの非常に重要な利点は、ある部門やプロセスから得られた教訓を、組織全体の同様のプロセスの改善に役立てることができるということです。 また、今日の世界市場で組織が競争力を維持し、繁栄するためには、プロセスや製品・サービスの品質を継続的に改善する方法を模索しなければなりません。 組織のあらゆるレベルのアソシエイトは、日々、変化と改善の機会を探すよう奨励されるべきである。 プロセスや作業基準の小さな継続的改善を実施するだけでも、組織は品質、安全性、効率、生産性の大幅な向上を実現することができます。 その結果、最終的には収益にプラスの影響を与えることになります。 継続的な改善を活動として捉える組織もあれば、考え方として取り入れる組織もあります
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