Heading

ライムは瞬く間にアメリカで最も一般的な感染症の一つとなり、毎年30万人もの人々が感染しています。

ライム病は抗生物質で治療できますし、マダニに刺されないようにする方法もたくさんあります。

しかしながら、1990年代後半から2000年代前半にかけて、ライム病の感染を76〜92％予防するライムリックスというワクチンが販売されました。

現在、人間用の新しいライムワクチンがフランスで開発されている。 しかし、ライムワクチンは、特許が切れてジェネリック医薬品として製造できるようになったとしても、市場に復帰することはなさそうである。 あまりにも悪い歴史に悩まされているからである。

ライム病の原因の発見に貢献し、LYMErix特許の共同発明者であるカリフォルニア大学アーバイン校の科学者Alan Barbour氏は、「このワクチンが受け入れられるようにするためには、膨大な量のマーケティングを行わなければならない」と言う。

LYMErixの話は今日語り継ぐ価値がある。

ライムワクチンは有効であった

ライムは、コネチカット州でマダニと人の間に広がって、一見どこからともなくアメリカに出現した。

1990年代には、アメリカ北東部のほとんどの地域でマダニに刺されることでライムに感染する可能性があり、年間約15,000人の患者が確認されていました。

公衆衛生上の危険性が高まっていることを認識し、医薬品メーカーのスミスクライン・ビーチャム社（現在はグラクソ・スミスクライン社）は、ライムの原因となる細菌の外側のタンパク質を標的としたワクチンを開発しました。

このワクチンは、マダニの体内にいる間にバクテリアを標的にして作用するものだと、History of Vaccinesというウェブサイトで説明されています。

LYMErixは完璧なワクチンではありませんでした。メイヨー・クリニックのワクチン研究者であるグレゴリー・ポーランド氏は、2011年にClinical Infectious Diseases誌に掲載された回顧論文でこう説明しています。

1年間に3回の接種が必要で、15歳以下には承認されていませんでした。 また、任意接種であったため、医師は誰に接種を勧めるべきかを判断するのに苦労しました（当時は、ライムを媒介するマダニの生息範囲の地図がほとんどありませんでした）。

また、ライムは人から人へではなく、マダニから人へと感染するため、ライム病を媒介するマダニの拡散を阻止する力も限られていました。

しかし、効果は高く、3回のワクチン接種を受けた人の最大90%がライムを予防でき、副作用もほとんどありませんでした。

LYMErixは、反ワクチンマニアの始まりに近い時期にデビューしました

LYMErixが承認されたのは、不幸にも、米国でワクチンに疑念を抱く人が出てきた年でした。

同じ頃、LYMErixを承認したFDAの委員会のメンバーの中には、LYMErixが関節炎につながる自己免疫反応を引き起こすのではないかという理論的な懸念を口にした人がいた。 免疫系がライム菌を覆うタンパク質を攻撃することを学習すると、過剰に反応して体内の健康な組織を攻撃し始める可能性があるというものである。 この副作用は、臨床試験では発生しませんでした。

最終的にFDAの委員会は満場一致で薬を承認しましたが、自己免疫反応の恐怖は一般の人々にも伝わりました。

その後に起こったことは、この製品を市場から追い出す完璧な嵐でした。 2000年に行われた研究では、このワクチンがハムスターの自己免疫性関節炎の原因になっていることが判明しました。

確かに、ライムリクスの投与を受けた人の中には、この薬のせいで関節の痛みを感じるようになったと公に訴える人が出始めた。 全米のニュースメディアはこの問題を報道し、悲惨な状況を伝えた。 2000年のABCニュースでは、ワクチンを接種した後に「熱と地獄のような激痛」に襲われた男性の話が紹介された。

FDAはこのクレームを調査しましたが、ワクチンと関節炎との関連性は認められませんでした。

「ライムワクチンを受けた患者の関節炎の発生率は、ワクチンを受けていない人の背景と同じ割合で発生した」と『Epidemiology and Infection』誌の2007年の論文で説明されています。

全体として、FDAのVAERSは905件の副作用の報告しか取り上げておらず、これはワクチンを接種した人の数のごく一部です。

安全性を示す証拠があるにもかかわらず、ワクチンは市場から撤去されました

しかし、それは遅すぎました。 Poland氏は2011年の論文で、「メディアでの報道、センセーショナルな報道、反ライムワクチン団体の結成…市場からの撤退を促す動き」がすでにあったと説明しています。 集団訴訟の対象となったのは、スミスクライン・ビーチャム社で、同社は自己免疫系の副作用の可能性について十分な警告を行っていなかったと主張しました。

FDAは、国民のために問題を解決しようと、医薬品安全性試験を追加してフォローアップを続けました。 この試験は4年間行われる予定だった。 しかし、ライムリクスの売り上げは「1999年には約150万回投与されていたが、2002年には1万回の投与が予想される」と、国立アレルギー・感染症研究所のホームページで説明されている。

売上の減少に加え、患者からの訴訟が増加したため、メーカーは市場から撤退することになりました。しかし、安全性に関する追加試験の初期データでは、「対照群とワクチン接種群の間に認められた重大な副作用に差はなかった」とポーランドは書いています。 しかし、それを立証するには確固たるデータが必要です。

「ライム病に関連した安全性の懸念を十分に立証する研究はなかったが」とEpidemiology and Infectionの論文は述べている。「ライム病の罹患率が比較的低かったことと相まって、リスクや不確実性に対する一般市民の耐性が低下したことが、このワクチンが市場のニッチを見つけられなかった一因となった。”

2000年代には、ライムはまだそれほど多くの人に感染しておらず、一般の人々は病気そのものよりもライムワクチンに関心を寄せていました。

Where are we now?

VoxでJulia Belluzが報告したように、ライムの症例は1991年から倍増しており、感染したマダニの数が増えたことで広がっています。 現在では、米国で最も一般的なベクター・ボーン（昆虫や動物によって感染すること）の病気となっています。 気候変動が原因のひとつと考えられています。 気温の上昇に伴い、米国内のより多くの地域がマダニの生息に適した環境になっているのです。

「安全で効果的なライムワクチンが切実に求められています」と、ボストン小児病院の小児ライム病研究者であるLise Nigrovic氏は電子メールで語っています。 しかし、ライム病のワクチンで身を守りたいと思っても、手に入れることはできない。 ベルツが説明したように、現在の予防法は、マダニに刺されないようにすることが中心です。

ボストンのWBURによると、ライム病ワクチンを復活させようとする小さな努力がなされているようですが（特許は切れています）、製薬業界はライム病ワクチンへの関心を失っており、草の根の努力も報われていないとのことです。 犬用のライムワクチンはLYMErixと似たような働きをする。

LYMErixの喪失は、「ライム病予防のための強力なツールの喪失」を意味するとEpidemiology and Infectionの論文の著者は述べている。

感染した多くの人にとって、症状は数ヶ月続き、痛みを伴う関節炎、心臓病、神経痛などを引き起こす可能性がある。

ワクチンがあれば、マダニに刺されたことに気づかなかったとしても、その誤差を大きくすることができます。

非科学的なワクチン反対運動は、私たちの安全を脅かすことになります。

非科学的な反ワクチン運動は、私たちの安全性を低下させます。 麻疹のように、長い間ワクチンによってコントロールされてきた病気が、今では気になる数の病気として再び現れ始めています。

ワクチンは、健康なときに接種する必要があり、副作用のリスクがゼロのワクチンはありませんから、なかなか売れないものです。 しかし、ワクチンを接種することは、自分自身を守るだけでなく、周囲の人々を守り、感染者の少ない未来を保証することになるのです。

しかし、アメリカで新しいライムワクチンが開発されなくても、病気の蔓延を防ぐ方法があるかもしれません。 “バーバー氏は、「新しいアプローチは、病気を媒介する野生のマウスのようなキャリアーに焦点を当てることです」と言います。 “狂犬病の予防法と同じで、アライグマ、コヨーテ、スカンクなどにワクチンを接種するのが本当の予防法なのです」。

また、フランスの企業が人間用の新しいライムワクチンを開発しています。 このワクチンは、世界中で流通しているさまざまなライムの菌株を防ぐことができますが、現在はまだ試験中です。 第1相の安全性試験は終了しましたが、今後は有効性を検証する必要があります。 市販されるまでには何年もかかるかもしれません。

すぐにワクチンができるとは限りません。

ワクチンがすぐにできるとは思えませんが、ダニが増えていくことは間違いないでしょう。

訂正。 この記事の前のバージョンでは、ライム病の症例が2004年から2016年の間に3倍になったと誤って記載していました。 CDCによると、蚊やダニ、ノミによって広がるすべての病気がその期間に3倍になったということです。