Badania przesiewowe dawców przeprowadzane są zgodnie z przepisami federalnymi i stanowymi, jak również standardami AABB, w celu ochrony bezpieczeństwa dawcy oraz zapewnienia bezpieczeństwa, czystości i mocy pobranej krwi. Firmy pobierające krew są w pełni zaangażowane w zapewnienie zdrowia i bezpieczeństwa dawcy krwi przed, w trakcie i po jej pobraniu, włączając w to stosowanie minimalnych wymagań dotyczących hemoglobiny, informacji na temat oddawania krwi i zdrowia żelaza oraz ograniczanie częstotliwości oddawania krwi. Proces kontroli dawców chroni również bezpieczeństwo biorców transfuzji poprzez identyfikację kwalifikujących się dawców, którzy spełniają określone kryteria pomagające zapewnić bezpieczeństwo krwi.
Kluczowe elementy procesu kontroli dawców krwi obejmują: 1) materiały edukacyjne dla dawców krwi, 2) kwestionariusze wywiadu z dawcą (DHQ) i związane z nimi materiały mające na celu ocenę zarówno bezpieczeństwa dawcy, jak i pobrania krwi, 3) ukierunkowane badanie stanu zdrowia, w tym badanie hemoglobiny, 4) badanie dawcy pod kątem chorób zakaźnych przenoszonych podczas transfuzji oraz 5) zarządzanie wszystkimi informacjami dotyczącymi dawstwa, w tym niepożądanymi zdarzeniami związanymi z dawstwem i informacjami po oddaniu krwi.
DHQ AABB i związane z nim materiały są uznawane przez FDA jako akceptowalny mechanizm badań przesiewowych dawców krwi w następujący sposób:
- DHQ musi być podany w dniu oddania krwi.
- Wszyscy dawcy muszą przeczytać materiały edukacyjne dla dawców krwi i skorzystać z listy odroczonych leków, aby wypełnić DHQ jako część tego systemu uznanego przez FDA.
- Celem tego systemu badań przesiewowych jest ułatwienie dawcy zrozumienia pytań i dokładnego przypomnienia sobie istotnych czynności.
- Akredytowane placówki pobierania krwi AABB muszą spełniać standardy AABB dotyczące wyboru dawców.
- Gdy badania dawców nie są dostępne dla niektórych chorób, takich jak malaria i Ebola, ocena ryzyka opiera się na procesie DHQ, zgodnie z wymaganiami FDA.
Wymagania dotyczące badań dawców znajdują się w przepisach FDA (w tym w tytule 21 Kodeksu Przepisów Federalnych), zaleceniach FDA i standardach AABB. Wszystkie donacje muszą zostać przebadane pod kątem następujących chorób zakaźnych i muszą zostać uznane za:
Negatywny dla przeciwciał na
- ludzki wirus niedoboru odporności (anty-HIV-1/2),
- wirus zapalenia wątroby typu C (anty-HCV),
- ludzki wirus limfotropowy T (anty-HTLV-I/II),
- i antygen rdzeniowy zapalenia wątroby typu B (anty-HBc), oraz
- Trypanosoma cruzi albo w obecnym pobraniu krwi, albo w co najmniej jednym poprzednim pobraniu krwi.
Niereaktywny dla antygenu powierzchniowego zapalenia wątroby typu B (HBsAg).
Niereaktywny w przypadku badania przy użyciu licencjonowanych testów kwasów nukleinowych (NAT) dla:
- Kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV),
- Kwasu rybonukleinowego (RNA) wirusa zapalenia wątroby typu B (HCV),
- HIV-1 (RNA),
- Wirus Zachodniego Nilu (WNV) RNA, i
- Wirus Zika (RNA),
Niereaktywne podczas badania przy użyciu licencjonowanego NAT dla Babesia spp. (RNA i DNA) dla krwi pobranej w stanach, w których testy na obecność Babesia są wymagane przez FDA.
Niereaktywne przy badaniu licencjonowanym testem serologicznym na kiłę.
Niereaktywne przy badaniu licencjonowanym testem serologicznym na kiłę.