Heading

Jak działa ten lek? Co on dla mnie zrobi?

Lek ten zawiera połączenie dwóch składników: cyproteronu i etynyloestradiolu. Cyproteron należy do grupy leków znanych jako antyandrogeny. Etynyloestradiol należy do grupy leków znanych jako estrogeny. Razem, są one stosowane w leczeniu niektórych ciężkich rodzajów trądziku u kobiet, które nie zostały skutecznie leczone antybiotykami i innymi metodami leczenia. Ten lek działa poprzez regulację hormonów, które wpływają na skórę.

Ten lek może być dostępny pod wieloma nazwami handlowymi i/lub w kilku różnych postaciach. Każda konkretna marka tego leku może nie być dostępna we wszystkich formach lub zatwierdzona dla wszystkich omawianych tu warunków. Jak również, niektóre formy tego leku nie mogą być stosowane do wszystkich warunków omówionych tutaj.

Twój lekarz mógł zasugerować ten lek dla warunków innych niż te wymienione w tych artykułach informacji o leku. Jeśli nie omówiłeś tego ze swoim lekarzem lub nie jesteś pewien, dlaczego przyjmujesz ten lek, porozmawiaj z lekarzem. Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Nie należy podawać tego leku innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty. Przyjmowanie tego leku może być szkodliwe dla osób, którym lekarz go nie przepisał.

W jakiej postaci (postaciach) występuje ten lek?

Każda beżowa, okrągła, dwuwypukła, powlekana tabletka zawiera 2 mg cyproteronu octanu i 0,035 mg etynyloestradiolu. Składniki niemedyczne: skrobia kukurydziana, laktoza, stearynian magnezu, powidon i talk; otoczka tabletki: węglan wapnia, tlenek żelaza żółty, glicerol, glikol polietylenowy, powidon, sacharoza, talk, dwutlenek tytanu i wosk.

Jak stosować ten lek?

Ten lek przyjmuje się w 28-dniowych cyklach składających się z 1 tabletki na dobę przez 21 dni, po których następuje 7-dniowa przerwa bez leku (tj, 3 tygodnie przyjmowania, 1 tydzień przerwy). Tabletki należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia. Leczenie rozpoczyna się zwykle w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. Często potrzeba kilku miesięcy leczenia, aby zauważyć poprawę. Po całkowitym ustąpieniu trądziku, lek ten jest zwykle kontynuowany przez kolejne 3 lub 4 cykle, a następnie odstawiany. Ten lek może być ponownie uruchomiony, jeśli trądzik powróci.

Jeśli plamienie lub krwawienie przełomowe występuje podczas 3 tygodni, podczas których lek ten jest przyjmowany, należy kontynuować przyjmowanie tego leku. Plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe jest zazwyczaj przejściowe. Jeśli krwawienie jest uporczywe lub trwa długo, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli miesiączka nie wystąpi podczas 7-dniowej przerwy w przyjmowaniu tabletek, nie należy rozpoczynać następnego cyklu przyjmowania leku i należy skontaktować się z lekarzem.

Wiele czynników może wpływać na dawkę leku, jakiej potrzebuje dana osoba, takich jak masa ciała, inne schorzenia i inne leki. Jeśli lekarz zalecił dawkę inną niż wymienione tutaj, nie należy zmieniać sposobu stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Ważne jest, aby przyjmować ten lek dokładnie tak, jak przepisał lekarz. Lek będzie mniej skuteczny w przypadku pominięcia dawki. W przypadku pominięcia dawki tego leku i przypomnienia sobie o tym w ciągu 12 godzin, należy przyjąć pominiętą dawkę. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, należy wyrzucić pominiętą tabletkę i kontynuować przyjmowanie pozostałych tabletek z opakowania o zwykłej porze. Do czasu opróżnienia opakowania należy stosować dodatkową niehormonalną metodę kontroli urodzeń (np. prezerwatywy). Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku braku pewności, co należy zrobić po pominięciu dawki, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w celu uzyskania porady.

Przechowywać ten lek w temperaturze pokojowej i przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy wyrzucać leku do ścieków (np. do zlewu lub do toalety) ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, które nie są już potrzebne lub których termin ważności upłynął.

Kto NIE powinien przyjmować tego leku?

Nie należy przyjmować cyproteronu – etynyloestradiolu, jeśli:

• jest uczulona na cyproteron, estradiol lub którykolwiek składnik leku
• jest lub może być w ciąży
• ma w wywiadzie żółtaczkę cholestatyczną (zażółcenie skóry, białek oczu spowodowanych przez problemy z przepływem żółci)
• ma czynną chorobę wątroby
• ma jakiekolwiek problemy z oczami spowodowane chorobą naczyń krwionośnych w oku (takie jak częściowa lub całkowita utrata wzroku lub inne zmiany widzenia)
• ma lub miał zaburzenia naczyń krwionośnych lub krzepnięcia krwi (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zakrzepowe zapalenie żył, choroby naczyniowo-mózgowe, takie jak udar, zawał serca, i choroba wieńcowa)
• miała otosklerozę (nieprawidłowy wzrost kości w uchu), która pogorszyła się w czasie ciąży
• miała znanego lub podejrzewanego raka piersi
• miała znanego lub podejrzewanego guza zależnego od estrogenów
• miała lub ma guzy wątroby
• miała ciężką cukrzycę ze zmianami w naczyniach krwionośnych
• mają niezdiagnozowane nieprawidłowe krwawienia z pochwy
• przyjmują inną kombinację estrogenów/progestagenów lub same estrogeny lub progestageny
• mają dziedziczny stan zwany obrzękiem naczynioruchowym (stan, który powoduje obrzęk rąk, stóp, twarzy lub dróg oddechowych)

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania tego leku?

Wiele leków może powodować działania niepożądane. Działanie niepożądane to niepożądana reakcja na lek, gdy jest on przyjmowany w normalnych dawkach. Efekty uboczne mogą być łagodne lub ciężkie, tymczasowe lub stałe.

Niżej wymienione efekty uboczne nie występują u wszystkich osób przyjmujących ten lek. Jeśli obawiasz się działań niepożądanych, omów ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania tego leku ze swoim lekarzem.

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone przez co najmniej 1% osób przyjmujących ten lek. Wiele z tych działań niepożądanych można opanować, a niektóre mogą ustąpić samoistnie z czasem.

Kontakt z lekarzem, jeśli wystąpią te działania niepożądane i są one ciężkie lub uciążliwe. Farmaceuta może być w stanie doradzić, jak radzić sobie z działaniami niepożądanymi.

• ból piersi, tkliwość lub obrzęk
• brązowe, plamiste plamy na skórze
• kłopoty z noszeniem soczewek kontaktowych
• zawroty głowy
• nadmierny porost włosów na twarzy, klatce piersiowej, nogach
• wypadanie włosów
• ból głowy
• zwiększone lub zmniejszone zainteresowanie stosunkiem płciowym
• drażliwość
• ból menstruacyjny
• zmiana nastroju
• mdłości
• nerwowość
• wysypka lub czerwonawe grudki pod pod skórą
• runny lub duszny nos
• puchnięcie kostek i stóp
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie
• wymioty
• przyrost lub utrata masy ciała

Ale większość działań niepożądanych wymienionych poniżej nie występuje bardzo często, mogą one prowadzić do poważnych problemów, jeśli nie zwrócisz się o pomoc medyczną.

Skontaktuj się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

• nienormalne, niekontrolowane ruchy rąk lub nóg
• zmiany w obrazie krwawienia z macicy podczas lub pomiędzy miesiączkami (takie jak zmniejszenie krwawienia, krwawienie przełomowe lub plamienie pomiędzy miesiączkami, przedłużające się krwawienie, całkowite zatrzymanie krwawienia miesiączkowego, które występuje przez kilka miesięcy z rzędu, lub zatrzymanie krwawienia miesiączkowego, które występuje tylko czasami)
• zmniejszenie przepływu krwi do kończyn (zespół Raynauda)
• objawy depresji (np.g., słaba koncentracja, zmiany w wadze, zmiany w śnie, zmniejszone zainteresowanie zajęciami, myśli samobójcze)
• dla kobiet z cukrzycą: łagodny wzrost poziomu cukru we krwi, omdlenia, nudności, bladość skóry lub pocenie się
• dla kobiet z historią chorób piersi: guzki w piersiach
• bóle głowy lub migreny (chociaż bóle głowy mogą zmniejszyć się u wielu użytkowników, mogą one zwiększyć się w liczbie lub stać się gorsze dla innych)
• zmiana słuchu
• zwiększone ciśnienie krwi (np.g., ból głowy, nudności, wymioty, zmiana widzenia)
• objawy problemów z nerkami (np. zwiększone oddawanie moczu w nocy, zmniejszona produkcja moczu, krew w moczu)
• objawy kamieni żółciowych (np. ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty)
• objawy problemów z wątrobą (np, obrzęk, ból, tkliwość lub guzek w górnej części brzucha, zażółcenie oczu lub skóry, swędzenie skóry)
• zakażenie pochwy ze swędzeniem lub podrażnieniem pochwy, lub grube, białe, lub curd-jak wydzielina
• zmiana widzenia

Przerwać przyjmowanie leku i szukać natychmiastowej pomocy lekarskiej, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• ból brzucha lub żołądka (nagły, silny, lub trwający)
• sygnały poważnej reakcji alergicznej (np.g., skurcze brzucha, trudności w oddychaniu, nudności i wymioty lub obrzęk twarzy i gardła)
• objawy zakrzepów krwi (np. kaszel z krwią; bóle w klatce piersiowej, pachwinie lub nodze – szczególnie w łydce nogi)
• objawy ataku serca (np, nagły ból w klatce piersiowej lub ból promieniujący do pleców, w dół ramienia, szczęki; uczucie pełności w klatce piersiowej; nudności; wymioty; pocenie się; niepokój)
• objawy udaru mózgu (np, nagły lub silny ból głowy; nagła utrata koordynacji; zmiany widzenia; nagłe zamazanie mowy; lub niewyjaśnione osłabienie, drętwienie, lub ból w ramieniu lub nodze)
• skrócenie oddechu
• obrzęk twarzy, rąk, stóp lub dróg oddechowych

Niektórzy ludzie mogą doświadczyć działań niepożądanych innych niż wymienione. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania tego leku wystąpi jakikolwiek niepokojący objaw.

Czy są jakieś inne środki ostrożności lub ostrzeżenia dotyczące tego leku?

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy poinformować lekarza o wszelkich schorzeniach lub alergiach, które pacjent może mieć, wszelkich przyjmowanych lekach, o tym, czy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią oraz o wszelkich innych istotnych faktach dotyczących stanu zdrowia. Czynniki te mogą mieć wpływ na sposób przyjmowania tego leku.

Kontrola urodzeń: Ten lek nie powinien być stosowany wyłącznie w celu kontroli urodzeń. Kobiety powinny stosować niehormonalne metody kontroli urodzeń (takie jak prezerwatywy) podczas przyjmowania tego leku. Pigułki antykoncepcyjne nie powinny być przyjmowane w tym samym czasie co cyproteron – etynyloestradiol.

Zakrzepy krwi: Ten lek wydaje się zwiększać ryzyko powstawania zakrzepów krwi. Ryzyko to może być większe niż to, które występuje w przypadku stosowania tabletek antykoncepcyjnych. Te zakrzepy krwi mogą powstawać w dowolnym miejscu w organizmie, ale są bardziej zauważalne, gdy występują w dużych mięśniach, płucach, mózgu (udar) lub sercu (zawał serca). Ryzyko powstania zakrzepów krwi jest zwiększone u kobiet w wieku powyżej 35 lat. Jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej lub nodze, niewyjaśniona duszność, szybkie i nieregularne bicie serca, silny ból głowy, niewyraźne widzenie lub niewyraźna mowa, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Rak piersi: Wszystkie kobiety, które przyjmują ten lek powinny praktykować samobadanie piersi. Poproś swojego lekarza, aby nauczył Cię, jak to robić. Jeśli u pacjentki w rodzinie występował rak piersi, powinna być ona ściśle monitorowana przez lekarza podczas przyjmowania tego leku.

Cukrzyca: Ten lek może powodować zmiany w stężeniu cukru we krwi. Jeśli masz cukrzycę lub cukrzycę w rodzinie, omów z lekarzem, w jaki sposób ten lek może wpływać na Twój stan zdrowia, w jaki sposób Twój stan zdrowia może wpływać na dawkowanie i skuteczność tego leku oraz czy konieczne jest specjalne monitorowanie.

Depresja: Hormony, takie jak cyproteron – etynyloestradiol są znane z tego, że mogą powodować wahania nastroju i objawy depresji. Jeśli u pacjentki występuje depresja lub w przeszłości występowała depresja, należy omówić z lekarzem, w jaki sposób ten lek może wpłynąć na stan zdrowia pacjentki i czy konieczne jest specjalne monitorowanie.

Jeśli wystąpią objawy depresji, takie jak słaba koncentracja, zmiany masy ciała, zmiany snu, zmniejszenie zainteresowania zajęciami lub zauważy je u członka rodziny, który przyjmuje ten lek, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Ciśnienie krwi: Nie należy przyjmować tego leku, jeśli u pacjentki występuje wysokie ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane lekami. Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, należy omówić z lekarzem, w jaki sposób ten lek może wpływać na stan zdrowia, jak stan zdrowia może wpływać na dawkowanie i skuteczność tego leku, oraz czy konieczne jest specjalne monitorowanie.

Działanie wątroby: Podobnie jak inne hormony, cyproteron – etynyloestradiol może powodować zmniejszenie czynności wątroby i choroby wątroby. Jeśli u pacjentki występuje zmniejszona czynność wątroby lub choroba wątroby, należy omówić z lekarzem, w jaki sposób ten lek może wpływać na stan zdrowia pacjentki, w jaki sposób stan zdrowia może wpływać na dawkowanie i skuteczność tego leku oraz czy konieczne jest specjalne monitorowanie. Ten lek nie powinien być przyjmowany przez kobiety z ciężką chorobą wątroby.

Jeśli wystąpią objawy problemów z wątrobą, takie jak zmęczenie, złe samopoczucie, utrata apetytu, nudności, zażółcenie skóry lub białek oczu, ciemny mocz, blade stolce, ból lub obrzęk brzucha, swędzenie skóry, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Stany medyczne: Połączenie otyłości, wysokiego ciśnienia krwi i cukrzycy znacznie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z tym lekiem. Jeśli masz taką kombinację schorzeń, omów z lekarzem, w jaki sposób ten lek może wpływać na Twoje schorzenia, w jaki sposób Twoje schorzenia mogą wpływać na dawkowanie i skuteczność tego leku oraz czy konieczne jest specjalne monitorowanie.

Ten lek może powodować zatrzymanie płynów, co może pogorszyć takie schorzenia jak wysokie ciśnienie krwi, choroby serca lub choroby nerek.

Migrena: Ten lek może powodować wystąpienie migrenowych bólów głowy. Jeśli wystąpi nowy typ bólu głowy, który jest silny, uporczywy lub nawracający, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Cyproteron – etynyloestradiol nie jest zalecany dla osób, u których występują migrenowe bóle głowy z aurą.

Palenie tytoniu: Palenie tytoniu zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych dotyczących serca i naczyń krwionośnych. Ryzyko to wzrasta wraz z wiekiem i intensywnym paleniem (15 lub więcej papierosów dziennie) i jest jeszcze poważniejsze u kobiet w wieku powyżej 35 lat. Kobiety, które stosują ten lek, nie powinny palić.

Zabiegi chirurgiczne: Pewne sytuacje, takie jak długotrwałe przebywanie w łóżku, mogą zwiększać prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi. Przedyskutuj z lekarzem ryzyko i korzyści wynikające z tymczasowego odstawienia tego leku. Jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny, należy poinformować wszystkich lekarzy zaangażowanych w opiekę nad pacjentką o przyjmowaniu tego leku.

Krwawienie z pochwy: Należy zgłosić lekarzowi każde nietypowe krwawienie z pochwy.

Wzrok i soczewki kontaktowe: Podobnie jak inne hormony, cyproteron – etynyloestradiol może powodować zmiany w kształcie oka. Jeśli soczewki kontaktowe nie pasują tak dobrze jak kiedyś, należy skonsultować się z lekarzem lub okulistą. Może być konieczne zaprzestanie ich noszenia lub dobranie innej pary. Jeśli wystąpią jakiekolwiek zmiany w widzeniu podczas stosowania tego leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Ciąża: Ten lek nie powinien być przyjmowany przez kobiety w ciąży, ponieważ może zaszkodzić rozwijającemu się dziecku. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży podczas stosowania tego leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Po zaprzestaniu leczenia należy odczekać do wystąpienia co najmniej jednego prawidłowego cyklu miesiączkowego przed podjęciem próby zajścia w ciążę.

Karmienie piersią: Ten lek przenika do mleka matki i może zmniejszać ilość i jakość wytwarzanego mleka matki. Ten lek nie jest zalecany dla kobiet karmiących piersią.

Jakie inne leki mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem?

Może wystąpić interakcja pomiędzy cyproteronem – etynyloestradiolem a którymkolwiek z poniższych:

• abirateron
• alkohol
• ampicylina
• analgetyki (leki przeciwbólowe; np. acetaminofen, kodeina)
• anastrozol
• antybiotyki
• antyhistaminy (np, chlorfeniramina, loratadyna)
• leki przeciwmigrenowe (np. dihydroergotamina)
• leki przeciwpsychotyczne (np. chlorpromazyna, klozapina, haloperidol, olanzepina, kwetiapina, risperidon)
• leki przeciwpadaczkowe (np, karbamazepina, lamotrygina, fenobarbital, fenytoina, prymidon, topiramat)
• apiksaban
• aprepitant
• „azolowe” leki przeciwgrzybicze (np. flukonazol, ketokonazol, worykonazol)
• barbiturany (np, pentobarbital, secobarbital)
• beta-blokery (np. metoprolol, atenolol)
• boceprevir
• bosentan
• kofeina
• blokery kanału wapniowego (np, diltiazem, nifedypina, werapamil)
• celecoxib
• niektóre benzodiazepiny (np, alprazolam, bromazepam, klonazepam)
• wodzian chloralu
• cholestyramina
• klofibrat
• klonidyna
• kobicystat
• kolesevelam
• koniwaptan
• kortykosteroidy (np.g., deksametazon, prednizon)
• kotrimoksazol
• cyklosporyna
• dakarbazyna
• deferasirox
• dehydroepiandrostenon
• leki przeciwcukrzycowe (np, gliburyd, gliklazyd)
• dofetylid
• dronedaron
• elvitegravir
• estrogeny (np, estrogen sprzężony, estradiol, etynyloestradiol)
• exemestan
• exenatide
• flutamid
• sok grejpfrutowy
• gryzeofulwina
• heparyna
• połączenia przeciwwirusowe zapalenia wątroby typu C (np, ombitaswir – paritaprewir – rytonawir – dasabuvir, ombitaswir – paritaprewir – rytonawir)
• HIV nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTIs; np, delawirdyna, efawirenz, etrawiryna, newirapina)
• HIV inhibitory proteazy (np, atazanawir, indynawir, rytonawir, sakwinawir)
• hyaluronidaza
• izoniazyd
• ivakaftor
• lenalidomid
• lidokaina
• heparyny drobnocząsteczkowe (np, dalteparyna, enoksaparyna, tinzaparyna)
• antybiotyki makrolidowe (np, klarytromycyna, erytromycyna)
• melatonina
• meperydyna
• metylodopa
• metronidazol
• meksyletyna
• mifepriston
• mirtazapina
• modafinil
• mykofenolan
• nefazodon
• nitrofurantoina
• norfloxacin
• penicylina
• pimozyd
• fenylobutazon
• inhibitory kinazy białkowej (np.g., bosutinib, dasatinib, imatinib, nilotinib)
• prucalopride
• rasagilina
• pochodne kwasu retinowego (witaminy A) (np, etretinat, izotretynoina)
• rifabutyna
• rifampina
• rivaroxaban
• ropinirol
• rufinamid
• zioło dziurawca
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np, citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina)
• selegilina
• simeprevir
• „statyny” (np, atorwastatyna, prawastatyna, simwastatyna)
• telaprewir
• tetracyklina
• talidomid
• teofiliny (np, aminofilina, oxtriphyllina, teofilina)
• leki tarczycowe (np. lewotyroksyna, tarczyca wysuszona)
• tipranawir
• tizanidyna
• tocilizumab
• kwas traneksamowy
• tricykliczne leki przeciwdepresyjne (np, amitryptylina, desipramina)
• ulipristal
• ursodiol
• warfaryna
• witamina C (kwas askorbowy)

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. W zależności od konkretnych okoliczności, lekarz może zalecić:

• przerwanie przyjmowania jednego z leków,
• zmianę jednego z leków na inny,
• zmianę sposobu przyjmowania jednego lub obu leków, lub
• pozostawienie wszystkiego tak jak jest.

Interakcja między dwoma lekami nie zawsze oznacza, że musisz przestać brać jeden z nich. Porozmawiaj z lekarzem o tym, w jaki sposób zarządzane są lub powinny być zarządzane wszelkie interakcje lekowe.

Leki inne niż wymienione powyżej mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem. Poinformuj swojego lekarza lub lekarza przepisującego leki o wszystkich lekach wydawanych na receptę, bez recepty i lekach ziołowych, które przyjmujesz. Należy również powiedzieć o wszelkich przyjmowanych suplementach. Ponieważ kofeina, alkohol, nikotyna z papierosów lub narkotyki uliczne mogą wpływać na działanie wielu leków, powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli je zażywasz.