FRIDAY, Aug. 2 (HealthDay News) — szeroko stosowany lek przeciwbólowy acetaminofen, najlepiej znany jako Tylenol, może powodować rzadkie, ale poważne reakcje skórne i ostrzeżenie o tym niebezpieczeństwie zostanie dodane do etykiet produktów, U. S. Food and Drug Administration powiedział czwartek.S. Food and Drug Administration powiedział czwartek.
Acetaminofen jest również często stosowany w połączeniu z innymi lekami, w tym opioidami na ból i leki do leczenia przeziębienia, kaszlu, alergii, bólu głowy i problemów ze snem.
Według FDA, acetaminofen może wywołać trzy poważne reakcje skórne. Dwie z nich — zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka — zwykle wymagają hospitalizacji i mogą być śmiertelne.
Reakcje te zwykle zaczynają się od objawów grypopodobnych, po których następuje wysypka, pęcherze i rozległe uszkodzenia powierzchni skóry. Powrót do zdrowia może trwać tygodnie lub miesiące, a możliwe powikłania obejmują bliznowacenie, zmianę koloru skóry, ślepotę i uszkodzenie narządów wewnętrznych.
Trzecia reakcja skórna, która może być spowodowana przez acetaminofen nazywana jest ostrą uogólnioną krostą rumieniową. Zwykle ustępuje ona w ciągu dwóch tygodni po zaprzestaniu przyjmowania acetaminofenu.
Osoby, u których wystąpi wysypka lub inna reakcja skórna podczas przyjmowania acetaminofenu, powinny zaprzestać przyjmowania leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jak stwierdziła FDA.
„Ta nowa informacja nie ma na celu martwić konsumentów lub pracowników służby zdrowia, ani nie ma na celu zachęcić ich do wyboru innych leków,” Dr Sharon Hertz, zastępca dyrektora FDA’s Division of Anesthesia, Analgesia and Addiction, powiedział w komunikacie agencji. „Jednak niezwykle ważne jest, aby ludzie rozpoznawali i szybko reagowali na początkowe objawy tych rzadkich, ale poważnych skutków ubocznych, które są potencjalnie śmiertelne.”
FDA powiedziała, że ostrzeżenie o tych reakcjach skórnych zostanie dodane do etykiet wszystkich leków na receptę zawierających acetaminofen, a agencja będzie współpracować z producentami, aby ostrzeżenia zostały dodane do etykiet leków bez recepty, które zawierają acetaminofen.
Decyzja FDA o dodaniu ostrzeżeń o możliwych reakcjach skórnych do produktów z acetaminofenem opiera się na analizie danych, z których wynika, że w latach 1969-2012 w Stanach Zjednoczonych odnotowano 107 przypadków reakcji skórnych związanych z acetaminofenem. Przypadki te skutkowały 67 hospitalizacjami i 12 zgonami.
Inne leki stosowane w leczeniu gorączki i bólu, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym ibuprofen i naproksen, już zawierają ostrzeżenia o ryzyku poważnych reakcji skórnych.
Dwa lata temu FDA podjęła kroki w celu zmniejszenia ryzyka uszkodzenia wątroby przez acetaminofen. Agencja poprosiła producentów produktów na receptę o ograniczenie acetaminofenu do 325 miligramów na tabletkę lub kapsułkę i wymagała, aby wszystkie produkty zawierające acetaminofen na receptę zawierały ostrzeżenie o ryzyku uszkodzenia wątroby.
Hertz podkreślił, że „działania FDA powinny być postrzegane w kontekście milionów osób, które przez pokolenia korzystały z acetaminofenu. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę powagę ryzyka, ważne jest, aby pacjenci i dostawcy usług medycznych byli tego świadomi.”
— Robert Preidt