Zrozumienie różnic pomiędzy lekami generycznymi i markowymi może pomóc poszkodowanym pracownikom nieco lepiej zrozumieć ich recepty workers' compensation. Kiedy doświadczasz wypadku w pracy lub choroby, musisz dość szybko stać się biegły w medycznym żargonie. Dobrze jest znać tajniki leków, które przepisuje Twój lekarz. Poznanie leków generycznych w porównaniu do leków markowych jest pierwszym krokiem.
Zgodnie z danymi FDA, prawie 8 na 10 recept wypełnianych w Stanach Zjednoczonych dotyczy leków generycznych. Ta statystyka może skłonić Cię do zastanowienia się, czym są leki generyczne i dlaczego najwyraźniej są one stosowane częściej niż leki markowe? Aby odpowiedzieć na te pytania, ważne jest, aby zrozumieć trochę o tym, jak leki są opracowywane i wprowadzane na rynek.
Leki markowe
Aby opracować nowy lek, niektóre firmy wykonują ogromną ilość pracy i badań, aby znaleźć lek, który będzie skuteczny i bezpieczny w użyciu. Podczas rozwoju, nowe leki są często objęte ochroną patentową, która chroni inwestycję sponsora w rozwój leku, dając mu wyłączne prawo do sprzedaży leku w czasie obowiązywania patentu. Jeśli lek zakończy prace rozwojowe i zostanie zatwierdzony przez FDA, zostanie zatwierdzony zarówno pod nazwą markową, jak i generyczną.
Nazwa marki leku jest nazwą nadaną przez firmę, która produkuje lek i jest zazwyczaj łatwa do wymówienia dla celów sprzedaży i marketingu. Nazwa generyczna, z drugiej strony, jest nazwą aktywnego składnika. Kluczem do zrozumienia jest to, iż choć nazwa generyczna istnieje, kompania, która opracowała lek, poprzez swoje patenty, otrzymuje okres wyłączności, w którym ma jedyne prawa do sprzedaży leku pod nazwą markową bądź generyczną. Podczas okresu ochrony patentowej, firma ustala cenę do punktu, w którym może odzyskać koszty badań i rozwoju wraz z innymi kosztami, jak marketing, próbując jednocześnie osiągnąć zysk.
Leki generyczne
W momencie, gdy patent wygasa i kończy się okres wyłączności, inni producenci mogą złożyć wniosek do FDA o sprzedaż wersji generycznych pod nazwą generyczną leku. Ponieważ producent leków generycznych nie ponosi kosztów badań i rozwoju, marketingu, promocji i innych kosztów producenta marki, jest on w stanie sprzedawać lek po niższych kosztach. Tak bardzo, że w badaniu z 2010 r. stwierdzono, że leki generyczne oszczędzają amerykańskiemu systemowi opieki zdrowotnej ponad 3 miliardy dolarów tygodniowo.
Aby FDA mogła zatwierdzić generyczną wersję marki, wymaga ona, aby leki generyczne miały taką samą formę dawkowania, bezpieczeństwo, siłę, drogę podania, jakość, charakterystykę działania i przeznaczenie jak lek markowy. Ponadto, produkcja leków generycznych, pakowanie i testowanie miejsc musi przejść te same standardy jakości, jak w przypadku leków markowych.
Generic vs. Brand
Jeśli chodzi o różnicę między lekami generycznymi i markowymi, generyczna wersja leku będzie różnić się pewnymi cechami, takimi jak nieaktywne składniki (w tym kolory i aromaty). Kiedy różnice, takie jak pewne nieaktywne składniki (np. barwniki) są ważne w opiece nad konkretnym pacjentem, może być właściwe, aby lekarz przepisujący lek wymagał, aby konkretna marka była wydawana dla konkretnego pacjenta. Nawet jeśli pewne cechy mogą się różnić, takie jak nieaktywne składniki, w celu zatwierdzenia leku generycznego przez FDA, różnice między marką a lekiem generycznym nie mogą wpływać na charakterystykę działania, bezpieczeństwo lub skuteczność. Generyczna wersja leku nie będzie wyglądała tak samo jak markowa, ponieważ prawo dotyczące znaków towarowych w USA nie pozwala, aby lek generyczny wyglądał dokładnie tak samo jak inne leki już dostępne na rynku.
Czy przyjmujesz leki markowe czy generyczne, ważne jest, abyś był poinformowany o swoich lekach. Aby uzyskać więcej informacji, sprawdź fakty FDA na temat leków generycznych.
