Heading

Publikacja: 7 marca 2019

The nocebo effect

Prescriber Update 40(1): 14-15

Marzec 2019

Co to jest?

Efekt nocebo jest przeciwieństwem efektu placebo. Opisuje on sytuację, w której negatywny wynik pojawia się z powodu przekonania, że interwencja spowoduje szkodę. Jest to czasami zapomniane zjawisko w świecie bezpieczeństwa leków. Termin nocebo pochodzi od łacińskiego „szkodzić”.

W przypadku działań niepożądanych leków, nocebo oznacza, że pacjenci są bardziej skłonni do doświadczania działań niepożądanych, jeśli spodziewają się ich lub obawiają się ich. Działania niepożądane mogą być fizycznie odczuwane przez pacjenta i często są możliwe do zdiagnozowania klinicznego1. Przykładem efektu nocebo są ciężkie działania niepożądane doświadczane przez pacjentów przyjmujących placebo podczas badań klinicznych.

Niektórzy eksperci twierdzą, że efekt nocebo może mieć większy wpływ na wyniki kliniczne niż efekt placebo, ponieważ negatywne postrzeganie powstaje znacznie szybciej niż pozytywne1.

Na efekt nocebo mogą wpływać „burze medialne”. Szerokie rozpowszechnienie obaw związanych z niepożądaną reakcją na lek prowadzi do wzrostu liczby doniesień o niepożądanej reakcji. Na przykład w 2013 r. brytyjskie media zwróciły uwagę na działania niepożądane, w tym bóle mięśni, statyn po artykule w British Medical Journal2. Szacuje się, że 200 000 pacjentów przestało przyjmować statyny w ciągu sześciu miesięcy od opublikowania artykułu, wielu z powodu działań niepożądanych. W tym czasie wzrosła również liczba zgłoszeń działań niepożądanych dotyczących rabdomiolizy związanej ze statynami. Incydent ten został przypisany efektowi nocebo1.

Efekt nocebo może również odgrywać rolę w doświadczeniach pacjentów z lekami generycznymi. Istniejący wcześniej sceptycyzm wobec leków generycznych może być przyczyną skutków ubocznych, których doświadczają niektórzy pacjenci przy zmianie innowacyjnego produktu markowego na produkt generyczny. Raport fiński z 2015 r. wykazał, że około jedna czwarta pacjentów przerwała stosowanie zatwierdzonego biopodobnego infliksymabu z powodu postrzeganej utraty skuteczności lub nasilenia działań niepożądanych3. Inne badania wykazały, że percepcja kosztów (przekonanie, że ponieważ leki generyczne są tańsze, są mniej skuteczne) może wzmacniać efekt nocebo4. W związku z sytuacją finansową w Nowej Zelandii odnotowano wiele przypadków, w których percepcja kosztów mogła wzmocnić efekt nocebo5.

Co można z tym zrobić?

Należy pamiętać, że komunikacja niewerbalna również może wywołać reakcję nocebo6.

Niektórzy pacjenci wydają się być bardziej narażeni na wystąpienie efektu nocebo. Kobiety, pacjenci z lękiem i depresją, osoby o pesymistycznym nastawieniu i pozostające pod silnym wpływem otoczenia mogą potrzebować bardziej uważnego doradztwa w celu uniknięcia niezamierzonego wywołania efektu nocebo6.

Ryzyko wystąpienia efektu nocebo można zmniejszyć, zapewniając odpowiednią równowagę między wyjaśnianiem zarówno pozytywnych, jak i negatywnych skutków leczenia oraz upewniając się, że pacjent rozumie przesłanki leczenia1. Pozytywne przedstawienie niepożądanych skutków leku może pomóc w zmniejszeniu roli nocebo6. Na przykład „Większość osób przyjmujących generyczną markę X nie zauważa różnicy w porównaniu z innowacyjną marką Y, ale niewielka liczba pacjentów może zauważyć różnicę” w porównaniu z „Niektórzy pacjenci uważają, że generyczna marka X nie jest tak skuteczna jak innowacyjna marka Y”.

Efekt nocebo można również ograniczyć, przekazując pacjentom informacje o działaniach niepożądanych leku w kontekście i sprawdzając ich zrozumienie1.

1. Brasil R. 2018. Nocebo: zły bliźniak efektu placebo. The Pharmaceutical Journal 300(7911): 05. DOI: 10.1211/PJ.2018.20204524 (dostęp 22 stycznia 2019 r.).
2. Abrahamson JD, Rosenberg HG, Jewel N, et al. 2013. Should people at low risk of cardiovascular disease take a statin? British Medical Journal 347: f6123. DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.f6123 (dostęp 22 stycznia 2019 r.).
3. Nikiphorou E, Kautiainen H, Hannonen P, et al. 2015. Clinical effectiveness of CT-p13 (infliximab biosimilar) used as switch from Remicade (infliximab) in patients with established rheumatic disease. Raport z doświadczenia klinicznego na podstawie prospektywnych danych obserwacyjnych. Ekspertyza dotycząca terapii biologicznych 15(12): 1677-83. DOI: 10.1517/14712598.2015.1103733 (dostęp 22 stycznia 2019 r.).
4. Tinnermann A, Geuter S, Sprenger C, et al. 2017. Interactions between brain and spinal cord mediate value effect in nocebo hyperalgesia.Science 358(6359): 105-8. DOI: 10.1126/science.aan1221 (dostęp 22 stycznia 2019).
5. Medsafe. 2018. Przełączniki marek w Nowej Zelandii (przedstawione na 175. posiedzeniu Komitetu ds. Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych) 30 października 2018 r. URL:www.medsafe.govt.nz/committees/MARC/reports/175-Brand%20Switches%20in%20New%20Zealand.pdf (dostęp 5 lutego 2019 r.).
6. Planès S, Villier C i Mallaret M. 2016. The nocebo effect of drugs.Pharmacology Research & Perspectives 4(2): e00208. URL:www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4804316/ (dostęp 29 stycznia 2019).

.