Mężczyźni przyjmujący dapoksetynę (DPX) z powodu przedwczesnego wytrysku wydają się mieć niski wskaźnik zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAEs), zgodnie z nowymi badaniami opublikowanymi w The Journal of Sexual Medicine.
TEAEs to działania niepożądane, które występują po rozpoczęciu leczenia.
Dapoksetyna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), została zatwierdzona w ponad 60 krajach do leczenia przedwczesnego wytrysku. W przeciwieństwie do innych SSRI, lek ten działa szybko i może być stosowany na żądanie, co może zmniejszyć częstość występowania zdarzeń niepożądanych w porównaniu z innymi SSRI.
Pomimo że uważa się, że dapoksetyna ma dobry profil bezpieczeństwa, konieczne było przeprowadzenie większej liczby badań dotyczących TEAEs.
W tym celu zespół badaczy z Włoch przeprowadził dalsze badania.
Jako część większego projektu zwanego badaniem PAUSE, badano szczególnie „zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu”, które obejmują wpływ na nastrój, funkcje neuropoznawcze, układ sercowo-naczyniowy, układ moczowo-płciowy i funkcje seksualne, przypadkowe urazy i nieprawidłowe krwawienia.
W badaniu wzięło udział 7545 mężczyzn z siedmiu krajów europejskich. Wszyscy mężczyźni mieli przedwczesny wytrysk, a ich średni wiek wynosił 40,5 roku.
W ciągu dwunastu tygodni 6128 pacjentów przyjęło co najmniej jedną dawkę dapoksetyny (30-60 mg). Pozostałych 1417 pacjentów przyjmowało alternatywne leczenie doustne (AOT), takie jak inne SSRI i inhibitory fosfodiesterazy typu 5, które są często przepisywane w przypadku zaburzeń erekcji.
Prawie 11% mężczyzn przyjmujących dapoksetynę zaprzestało jej stosowania. W grupie AOT wskaźnik ten wyniósł prawie 7%. W sumie jednak 1% mężczyzn, którzy przerwali stosowanie leku, zrobiło to z powodu TEAEs.
Pacjenci z grupy AOT mieli większą częstość występowania TEAEs o szczególnym znaczeniu, szczególnie w kategoriach związanych z funkcjami neurokognitywnymi, nastrojem i funkcjami moczowo-płciowymi/seksualnymi. Częstość występowania TEAEs związanych z układem sercowo-naczyniowym była wyższa w grupie dapoksetyny (1,6%) niż w grupie AOT (1,3%).
Autorzy zauważyli, że mężczyźni przyjmujący dapoksetynę charakteryzowali się „wysokim stopniem przestrzegania zaleceń terapeutycznych.”
„Dane z tego dużego, obserwacyjnego, wielonarodowego badania po wprowadzeniu do obrotu wykazały, że DPX ma ogólnie korzystny profil bezpieczeństwa, z istotnie mniejszą liczbą związanych z nastrojem, neurokognitywnością, dysfunkcją moczowo-płciową/seksualną, w porównaniu z AOT” – dodali.
.