WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o DUEXIS?
- DUEXIS może powodować zwiększone ryzyko ataku serca lub udaru, które mogą prowadzić do śmierci. Ryzyko to może wystąpić na początku leczenia i może wzrastać wraz z dłuższym stosowaniem i zwiększaniem dawek leków zawierających NLPZ.
- DUEXIS może powodować zwiększone ryzyko krwawienia, owrzodzenia i rozdarcia (perforacji) przełyku, żołądka i jelit. Zdarzenia te mogą wystąpić w dowolnym momencie stosowania leku, bez objawów ostrzegawczych i mogą być przyczyną zgonu. Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z chorobą wrzodową lub krwawieniem z żołądka lub jelit w wywiadzie są bardziej narażeni na wystąpienie wrzodów lub krwawienia.
- Powinnaś przyjmować DUEXIS dokładnie tak, jak jest to przepisane, w najmniejszej możliwej dawce i przez najkrótszy konieczny czas.
DUEXIS może powodować poważne działania niepożądane. Należy przerwać przyjmowanie DUEXIS i skontaktować się z lekarzem lub udać się na pogotowie ratunkowe, jeśli wystąpią:
- Trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła. Mogą to być objawy poważnej reakcji alergicznej.
- Ból w klatce piersiowej, brak tchu, osłabienie jednej części lub strony ciała lub niewyraźna mowa. Mogą to być oznaki poważnego zdarzenia związanego z krzepnięciem krwi.
- Ból w górnej części brzucha, rozstrój żołądka, czarne, smoliste stolce lub wymioty krwią. Mogą to być objawy owrzodzenia przełyku, żołądka lub jelit, krwawienia lub rozdarcia. Uwaga: jeśli pacjent przyjmuje również aspirynę w małej dawce, istnieje zwiększone ryzyko krwawienia z przełyku, żołądka lub jelit.
- Nudności, większe zmęczenie lub osłabienie niż zwykle, swędzenie, zażółcenie skóry lub oczu, tkliwość prawej górnej części brzucha i objawy „grypopodobne”. Mogą to być objawy problemów z wątrobą.
- Duszność, niewyjaśnione zwiększenie masy ciała lub obrzęk rąk, nóg, dłoni lub stóp. Mogą to być oznaki poważnych problemów z sercem.
- Wszelkiego rodzaju wysypka. Może to być oznaką poważnej reakcji skórnej.
Nie są to wszystkie możliwe skutki uboczne DUEXIS. Proszę porozmawiać z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy, które Cię niepokoją lub nie ustępują. Jeśli zażyjesz zbyt dużo DUEXISU, zadzwoń do centrum kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222.
INDYKACJA I STOSOWANIE
Co to jest DUEXIS® (ibuprofen i famotydyna)?
DUEXIS zawiera dwa leki: ibuprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), i famotydynę, lek blokujący receptory histaminowe H2.
DUEXIS jest lekiem wydawanym na receptę, stosowanym w celu:
- złagodzenia oznak i objawów reumatoidalnego zapalenia stawów i choroby zwyrodnieniowej stawów.
- zmniejsza ryzyko rozwoju wrzodów żołądka i górnego odcinka jelita (wrzody górnego odcinka przewodu pokarmowego) u osób przyjmujących ibuprofen na reumatoidalne zapalenie stawów i chorobę zwyrodnieniową stawów.
Nie wiadomo, czy DUEXIS jest bezpieczny i skuteczny u dzieci.
Kto nie powinien stosować DUEXISU?
Nie należy przyjmować DUEXISU:
-jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, famotydynę, jakikolwiek inny lek blokujący receptory histaminowe H2 lub którykolwiek składnik DUEXISU. Pełna lista składników znajduje się w ulotce dołączonej do leku.
– jeśli wystąpił atak astmy, pokrzywka lub inna reakcja alergiczna na aspirynę lub inne leki z grupy NLPZ.
– tuż przed lub po operacji pomostowania serca zwanej pomostowaniem aortalno-wieńcowym.
Jak powinienem przyjmować DUEXIS?
Przyjmuj DUEXIS dokładnie tak, jak zalecił dostawca usług medycznych. Nie należy zmieniać dawki lub przerywać przyjmowania DUEXIS bez wcześniejszej rozmowy z lekarzem. Tabletki DUEXIS należy połykać w całości, popijając płynem. Nie należy dzielić, żuć, kruszyć ani rozpuszczać tabletki DUEXIS. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę leku DUEXIS, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę w odpowiednim czasie. Nie należy przyjmować dwóch dawek za jednym razem w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy przyjmować tabletki ibuprofenu i tabletki famotydyny razem zamiast tabletki DUEXIS, ponieważ nie będą one działać w ten sam sposób.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu DUEXIS?
Najczęściej występujące skutki uboczne DUEXISU to nudności, biegunka, zaparcia, ból w górnej części brzucha i ból głowy.
Jakie inne leki mogą wchodzić w interakcje z DUEXISEM?
Nie należy stosować DUEXISU podczas przyjmowania innych NLPZ, chyba że lekarz stwierdzi, że jest to w porządku. NLPZ mogą być obecne w lekach dostępnych bez recepty, stosowanych w leczeniu przeziębienia, gorączki lub bezsenności; zapoznaj się z etykietą leków dostępnych bez recepty, które przyjmujesz lub zapytaj farmaceutę. Nie należy stosować DUEXIS i aspiryny w małych dawkach do czasu rozmowy z pracownikiem służby zdrowia. Należy powiedzieć swojemu lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w reakcje z NLPZ i powodować poważne działania niepożądane.
Co powinienem powiedzieć swojemu lekarzowi?
Przed rozpoczęciem przyjmowania DUEXISU poinformuj swojego lekarza o chorobie wrzodowej lub krwawieniu z przełyku, żołądka lub jelit, problemach z wątrobą lub nerkami, wysokim ciśnieniu krwi, problemach z sercem, krwawieniach, astmie, ciąży, próbach zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Należy również powiedzieć swojemu lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych, które wydawane są na receptę lub bez recepty, witaminach lub suplementach ziołowych. Nie należy rozpoczynać przyjmowania nowych leków bez wcześniejszej rozmowy z pracownikiem służby zdrowia.
Zachęcamy do zgłaszania negatywnych skutków ubocznych leków wydawanych na receptę do FDA. Odwiedź stronę www.fda.gov/medwatch, lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088. Można również skontaktować się z działem informacji medycznej firmy Horizon pod bezpłatnym numerem 1-866-479-6742 lub [email protected].