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p>Data de início: 1 de Dezembro de 2017 Tipo de comunicação: Subcategoria de aconselhamento: Fármacos Fonte de recolha: Questão Saúde Canadá: Importante Informação de Segurança, Rotulagem e Embalagem Público: Número de identificação do público em geral: RA-65306

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• Produtos afectados
• O que se deve fazer
• Quem é afectado
• O que os profissionais da indústria devem fazer
• Contexto
• Perguntas mediáticas
• Perguntas públicas
• O que Health Canada está a fazer
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Issue

Health Canada está a aconselhar os consumidores e os profissionais de saúde que tenham recebido queixas por embalagens de Alesse 21 (21 comprimidos activos) e Alesse 28 (21 comprimidos activos), 7 que não contêm hormonas). As embalagens de blister para ambos continham um comprimido activo (cor-de-rosa) com cerca de metade do tamanho adequado.

Alesse 21 e Alesse 28 são medicamentos de receita médica utilizados para prevenir a gravidez.

Produtos afectados

• Alesse 21 e Alesse 28. As queixas envolveram embalagens dos lotes seguintes, mas não se sabe neste momento se a questão está isolada a estes lotes:
  • Alesse 21 (DIN 02236974) Lote A2532, expira Agosto 2018
  • Alesse 28 (DIN 02236975) Lote A3183, expira Abril 2019

O que se deve fazer

• Verifique os seus comprimidos antes e depois de os retirar da embalagem blister. Não consumir um comprimido se este parecer invulgar. Examine cuidadosamente ambos os lados de cada comprimido em busca de algo invulgar antes de o tomar (tal como, uma cor diferente (mais pálida), bordas recortadas, ou se o comprimido estiver partido ou mais pequeno do que o normal). Pode não ser imediatamente óbvio, ao olhar para a embalagem bolha, que existe um problema com os comprimidos, uma vez que a parte inferior da pílula não pode ser vista enquanto estiver na embalagem bolha.
• Se tiver uma embalagem com uma pílula invulgar, devolva-a à sua farmácia para uma embalagem de substituição.
• Não deixe de tomar as suas pílulas anticoncepcionais, pois isto pode resultar em gravidez. Se tiver dúvidas ou preocupações sobre o seu produto anticoncepcional, fale com um profissional de saúde, incluindo sobre alternativas. Fale com um profissional de saúde se tiver quaisquer perguntas ou preocupações sobre o seu produto contraceptivo.
• Comunique eventos adversos aos produtos de saúde à Health Canada, ligando gratuitamente para o número 1-866-234-2345, ou através de um relatório online, pelo correio ou por fax.

Comunique reclamações sobre produtos de saúde à Health Canada, ligando gratuitamente para o número 1-800-267-9675, ou preencha um formulário de reclamação online.

Quem é afectado

Mulheres que actualmente tomam Alesse 21 ou Alesse 28

• Profissionais de saúde que distribuem estes produtos

O que os profissionais da indústria devem fazer

Informações adicionais para os farmacêuticos:

• Verifique cada embalagem de Alesse 21 e Alesse 28 antes de a dispensar para se certificar de que os comprimidos têm o aspecto que devem.
• Comunicar qualquer embalagem invulgar à empresa (Pfizer Canada) e à Health Canada.

Fundo

As pílulas anticoncepcionais quebradas ou mais pequenas do que o normal podem dar uma dose menor do fármaco activo, o que poderia reduzir a sua eficácia na prevenção da gravidez.

Perguntas sobre os media

Saúde Canadá
(613) 957-2983

Perguntas públicas

(613) 957-2991
1-866 225-0709

O que o Ministério da Saúde Canadá está a fazer

Saúde Canadá está a trabalhar com a empresa, Pfizer Canadá, para determinar a natureza e o alcance da questão. Continuaremos a acompanhar a situação e a avaliar a necessidade de novas acções. O Ministério da Saúde do Canadá actualizará os consumidores e os profissionais da saúde, conforme apropriado.

Imagens

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