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Como funciona este medicamento? O que fará por mim?

Este medicamento contém uma combinação de dois ingredientes: ciproterona e etinilestradiol. A ciproterona pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antiandrogénicos. O etinilestradiol pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por estrogénios. Juntos, são utilizados para tratar certos tipos graves de acne em mulheres que não foram tratadas com sucesso com antibióticos e outros tratamentos. Esta medicação funciona regulando hormonas que afectam a pele.

Esta medicação pode estar disponível sob várias marcas e/ou sob várias formas diferentes. Qualquer nome de marca específico deste medicamento pode não estar disponível em todas as formas ou aprovado para todas as condições aqui discutidas. Além disso, algumas formas deste medicamento podem não ser utilizadas para todas as condições aqui discutidas.

O seu médico pode ter sugerido este medicamento para outras condições que não as listadas nestes artigos de informação sobre medicamentos. Se não tiver discutido isto com o seu médico ou se não tiver a certeza do motivo pelo qual está a tomar este medicamento, fale com o seu médico. Não pare de tomar este medicamento sem consultar o seu médico.

Não dê este medicamento a mais ninguém, mesmo que tenham os mesmos sintomas que você. Pode ser prejudicial para as pessoas tomarem este medicamento se o seu médico não o tiver prescrito.

Em que forma(s) entra este medicamento?

Cada comprimido bege, redondo, biconvex, revestido com açúcar contém 2 mg de acetato de ciproterona e 0,035 mg de etinilestradiol. Ingredientes não medicinais: amido de milho, lactose, estearato de magnésio, povidona, e talco; revestimento em comprimidos: carbonato de cálcio, amarelo de óxido férrico, glicerol, polietilenoglicol, povidona, sacarose, talco, dióxido de titânio, e cera.

Como devo usar este medicamento?

Este medicamento é tomado em ciclos de 28 dias consistindo em 1 comprimido diário durante 21 dias, seguido de um intervalo de 7 dias sem medicamento (ou seja 3 semanas ligado, 1 semana desligado). Os comprimidos devem ser tomados à mesma hora todos os dias. O tratamento é normalmente iniciado no primeiro dia de hemorragia menstrual. Muitas vezes, são necessários vários meses de tratamento antes de se observar uma melhoria. Assim que a acne estiver completamente resolvida, este medicamento é normalmente continuado durante mais 3 ou 4 ciclos e depois parado. Esta medicação pode ser reiniciada se a sua acne voltar.

Se ocorrer uma mancha ou hemorragia durante as 3 semanas em que esta medicação está a ser tomada, continue a tomar esta medicação. A detecção ou hemorragia é geralmente temporária. Se a hemorragia for persistente ou durar muito tempo, contacte o seu médico.

Se o seu período menstrual não ocorrer durante o intervalo de 7 dias sem tabefacção, não inicie o ciclo de medicação seguinte e contacte o seu médico.

Muitas coisas podem afectar a dose de medicação que uma pessoa necessita, tais como peso corporal, outras condições médicas, e outros medicamentos. Se o seu médico tiver recomendado uma dose diferente das aqui indicadas, não altere a forma como está a utilizar o medicamento sem consultar o seu médico.

É importante tomar este medicamento exactamente como prescrito pelo seu médico. A medicação será menos eficaz se falhar as doses. Se falhar uma dose deste medicamento, e se se lembrar dentro de 12 horas, tome a dose perdida. Se tiverem passado mais de 12 horas, deite fora o comprimido em falta e continue a tomar os restantes comprimidos na embalagem à hora habitual. Um método não-hormonal adicional de contracepção (por exemplo, preservativos) deve ser utilizado até que a embalagem esteja vazia. Não tomar uma dose dupla para compensar uma falhada. Se não tiver a certeza do que fazer depois de faltar uma dose, contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.

Armazene este medicamento à temperatura ambiente e mantenha-o fora do alcance das crianças.

Não elimine os medicamentos nas águas residuais (por exemplo, no lavatório ou na sanita) ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários ou que expiraram.

Quem NÃO deve tomar este medicamento?

Não tome ciproterona – etinilestradiol se tomar:

• é alérgico à ciproterona, estradiol, ou qualquer ingrediente do medicamento
• é ou pode estar grávida
• tem um historial de icterícia colestática (amarelamento da pele, brancos dos olhos causados por problemas com o fluxo biliar)
• têm uma doença hepática activa

têm quaisquer problemas oculares causados por doença nos vasos sanguíneos do olho (tais como perda parcial ou completa da visão ou outras alterações da visão)

• têm ou tiveram uma doença nos vasos sanguíneos ou uma desordem de coagulação do sangue (incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar, tromboflebite, doença cerebrovascular como acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, e doença das artérias coronárias)

a>teve tido otosclerose (crescimento ósseo anormal no ouvido) que se agravou durante a gravidez a>teve cancro da mama conhecido ou suspeito teve tumores conhecidos ou suspeitos dependentes de estrogénio a>teve ou teve tumores hepáticos a>teve diabetes grave com alterações nos vasos sanguíneos

• têm uma hemorragia vaginal anormal não diagnosticada
• estão a tomar outra combinação de estrogénio/progestogénio ou estrogénios ou progestogénios sozinhos

têm uma condição hereditária chamada angioedema (uma condição que causa inchaço das mãos, pés, face, ou vias respiratórias)

Que efeitos secundários são possíveis com este medicamento?

Muitos medicamentos podem causar efeitos secundários. Um efeito secundário é uma resposta indesejada a um medicamento quando este é tomado em doses normais. Os efeitos secundários podem ser ligeiros ou graves, temporários ou permanentes.

Os efeitos secundários listados abaixo não são sentidos por todos os que tomam esta medicação. Se estiver preocupado com os efeitos secundários, discuta os riscos e benefícios deste medicamento com o seu médico.

Os seguintes efeitos secundários foram relatados por pelo menos 1% das pessoas que tomam este medicamento. Muitos destes efeitos secundários podem ser geridos, e alguns podem desaparecer por si próprios ao longo do tempo.

Contacte o seu médico se sentir estes efeitos secundários e estes forem graves ou incómodos. O seu farmacêutico poderá ser capaz de o aconselhar na gestão dos efeitos secundários.

• dor de peito, sensibilidade, ou inchaço
• manchas castanhas, manchas na pele exposta
• desconforto usando lentes de contacto
• tontura
• excesso do crescimento do cabelo no rosto, peito, pernas
• perda de cabelo
• dor de cabeça
• aumento ou diminuição do interesse em relações sexuais
• irritabilidade
• dor menstrual
• alterações de humor
• náusea
• nervosismo
• lixo ou nódulos avermelhados debaixo a pele
• nariz entupido ou entupido
• inchaço dos tornozelos e pés
• cansaço ou fraqueza incomum
• vómito
• ganho ou perda de peso

embora a maioria dos efeitos secundários listados abaixo não aconteçam com muita frequência, podem levar a problemas graves se não se procurar assistência médica.

Cheque com o seu médico o mais cedo possível se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:

• movimentos anormais e incontroláveis dos braços ou pernas
• alterações no padrão de hemorragia uterina durante ou entre períodos menstruais (tais como diminuição da hemorragia, hemorragia de ruptura ou manchas entre períodos, hemorragia prolongada, paragem completa da hemorragia menstrual que ocorre durante vários meses seguidos, ou paragem da hemorragia menstrual que só ocorre por vezes)

fluxo de sangue diminuído até às extremidades (síndrome de Raynaud)

• sinais de depressão (e.g., fraca concentração, alterações de peso, alterações no sono, diminuição do interesse em actividades, pensamentos de suicídio)
• para mulheres com diabetes: ligeiro aumento de açúcar no sangue, desmaios, náuseas, pele pálida, ou sudorese
• para mulheres com história de doença mamária: nódulos no peito
• dores de cabeça ou enxaquecas (embora as dores de cabeça possam diminuir para muitos utilizadores, podem aumentar em número ou piorar para outros)
• alterações da audição
• aumento da pressão arterial (e.g., dores de cabeça, náuseas, vómitos, alteração da visão)

sinais de problemas renais (por exemplo, aumento da micção à noite, diminuição da produção de urina, sangue na urina) sintomas de cálculos biliares (por exemplo, dor na parte superior do abdómen, náuseas, vómitos)sintomas de problemas hepáticos (por exemplo inchaço, dor, ou sensibilidade ou caroço na zona abdominal superior, amarelamento dos olhos ou pele, comichão na pele) infecção vaginal com comichão vaginal ou irritação, ou corrimento espesso, branco, ou semelhante a coalhada

• alterações de visão

Parar de tomar a medicação e procurar cuidados médicos imediatos se ocorrer alguma das seguintes situações

• dor abdominal ou estomacal (súbita, grave, ou contínua)
• sinais de uma reacção alérgica grave (e.g., cólicas abdominais, dificuldade em respirar, náuseas e vómitos, ou inchaço da cara e garganta)
• sinais de coágulos de sangue (por exemplo, tosse de sangue; dores no peito, virilha ou perna – especialmente na barriga da perna)
• sinais de ataque cardíaco (por exemplo dor súbita no peito ou dor que irradia para as costas, braço para baixo, maxilar; sensação de plenitude do peito; náuseas; vómitos; suores; ansiedade)
• sinais de AVC (por exemplo, dores de cabeça súbitas ou graves; perda súbita de coordenação; alterações da visão; queda súbita da fala; ou fraqueza inexplicável, dormência, ou dor no braço ou perna)
• sensibilidade da respiração
• contração do rosto, mãos, pés, ou vias respiratórias

p>algumas pessoas podem sentir outros efeitos secundários para além dos enumerados. Consulte o seu médico se notar qualquer sintoma que o preocupe enquanto estiver a tomar esta medicação.

Existem outras precauções ou avisos para esta medicação?

Antes de começar a tomar um medicamento, não se esqueça de informar o seu médico de quaisquer condições médicas ou alergias que possa ter, quaisquer medicamentos que esteja a tomar, quer esteja grávida ou a amamentar, e quaisquer outros factos significativos sobre a sua saúde. Estes factores podem afectar a forma como deve tomar esta medicação.

Controlo do parto: Esta medicação não deve ser utilizada apenas para efeitos de controlo de natalidade. As mulheres devem utilizar um método não-hormonal de contracepção (como preservativos) enquanto tomam esta medicação. As pílulas anticoncepcionais não devem ser tomadas ao mesmo tempo que a ciproterona – etinilestradiol.

Clood clood clood clood: Esta medicação parece aumentar o risco de desenvolvimento de coágulos sanguíneos. Este risco pode ser maior do que o que ocorre com as pílulas anticoncepcionais. Estes coágulos de sangue podem formar-se em qualquer parte do corpo, mas são mais perceptíveis quando ocorrem nos grandes músculos, pulmão, cérebro (AVC), ou coração (ataque cardíaco). Este risco de desenvolvimento de coágulos sanguíneos é aumentado nas mulheres com mais de 35 anos de idade. Se sentir dores no peito ou na perna, falta de ar inexplicável, batimentos cardíacos rápidos e irregulares, dores de cabeça fortes, visão turva, ou fala desarticulada, obtenha atenção médica imediata.

Câncer de mama: Todas as mulheres que tomam esta medicação devem praticar o auto-exame mamário. Peça ao seu médico para lhe ensinar como fazer isto. Se tiver um historial familiar de cancro da mama, deve ser acompanhado de perto pelo seu médico enquanto toma este medicamento.

Diabetes: Esta medicação pode causar alterações nos níveis de açúcar no sangue. Se tiver diabetes ou um historial familiar de diabetes, discuta com o seu médico como é que este medicamento pode afectar a sua condição médica, como é que a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessária alguma monitorização especial.

Depressão: Hormonas, tais como ciproterona – etinilestradiol têm sido conhecidas por causar alterações de humor e sintomas de depressão. Se tiver depressão ou histórico de depressão, discuta com o seu médico como é que este medicamento pode afectar a sua condição médica e se é necessária alguma monitorização especial.

Se sentir sintomas de depressão como fraca concentração, alterações de peso, alterações no sono, diminuição do interesse em actividades, ou se os notar num membro da família que esteja a tomar este medicamento, contacte o seu médico o mais rapidamente possível.

Pressão arterial: Não deve tomar este medicamento se tiver tensão arterial elevada que não seja controlada por medicação. Se tiver tensão arterial elevada, discuta com o seu médico como é que este medicamento pode afectar a sua condição médica, como é que a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessária alguma monitorização especial.

Função hepática: Tal como outras hormonas, a ciproterona – etinilestradiol pode causar diminuição da função hepática e doença hepática. Se tiver diminuição da função hepática ou doença hepática, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição médica, como a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessária alguma monitorização especial. Este medicamento não deve ser tomado por mulheres com doença hepática grave.

Se sentir sintomas de problemas hepáticos tais como fadiga, mal-estar, perda de apetite, náuseas, amarelamento da pele ou olhos brancos, urina escura, fezes pálidas, dor ou inchaço abdominal, e comichão na pele, contacte imediatamente o seu médico.

Condições medicinais: A combinação de obesidade, tensão arterial elevada e diabetes aumenta grandemente o risco de efeitos secundários desta medicação. Se tiver esta combinação de condições médicas, discuta com o seu médico como é que esta medicação pode afectar a sua condição médica, como é que a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia desta medicação, e se é necessária alguma monitorização especial.

Esta medicação pode causar retenção de líquidos, o que pode agravar condições como a tensão arterial elevada, doença cardíaca, ou doença renal.

Migraine: Esta medicação pode causar enxaquecas. Se experimentar um novo padrão de dores de cabeça que seja grave, persistente, ou recorrente, contacte o seu médico o mais rapidamente possível. Ciproterona – etinilestradiol não é recomendado para pessoas que sofrem de enxaquecas com aura.

Fumar: Fumar aumenta o risco de efeitos secundários graves sobre o coração e vasos sanguíneos. Este risco aumenta com a idade e com o fumo intenso (15 ou mais cigarros por dia) e é ainda mais grave para mulheres com mais de 35 anos de idade. As mulheres que usam este medicamento não devem fumar.

p>Cirurgia: Certas situações, como o confinamento em camas de longa duração, podem tornar mais prováveis coágulos de sangue. Discuta com o seu médico os riscos e benefícios de parar temporariamente esta medicação. Se estiver marcado para cirurgia, informe todos os médicos envolvidos nos seus cuidados que está a tomar esta medicação.

Sangria vaginal: Informe o seu médico de qualquer hemorragia vaginal invulgar.

Visão e lentes de contacto: Como outras hormonas, a ciproterona – etinilestradiol pode causar alterações na forma do olho. Se as suas lentes de contacto não parecerem encaixar tão bem como antes, consulte o seu médico ou o seu oftalmologista. Poderá ter de deixar de as usar ou ser adaptado a um par diferente. Se sofrer quaisquer alterações de visão enquanto estiver a tomar este medicamento, contacte o seu médico.

Gravidez: Esta medicação não deve ser tomada por mulheres grávidas, pois pode causar danos ao bebé em desenvolvimento. Se ficar grávida ou suspeitar que possa estar grávida enquanto estiver a tomar esta medicação, contacte imediatamente o seu médico. Após parar o tratamento, deve esperar até que pelo menos um ciclo menstrual normal tenha ocorrido antes de tentar engravidar.

A amamentação: Esta medicação passa para o leite materno e pode reduzir a quantidade e qualidade do leite materno produzido. Este medicamento não é recomendado para mulheres que estão a amamentar.

Que outros medicamentos poderiam interagir com este medicamento?

Pode haver uma interacção entre ciproterona – etinilestradiol e qualquer um dos seguintes:

• abiraterona
• álcool
• ampicilina
• analgésicos (analgésicos; por exemplo, acetaminofeno, codeína)
• anastrozol
• antacidios
• anti-histamínicos (por exemplo clorfeniramina, loratidina)

l>Medicamentos antimigramínicos (por exemplo, dihidroergotamina) l>Medicamentos antipsicóticos (por exemplo, clorpromazina, clozapina, haloperidol, olanzepina, quetiapina, risperidona) l>Medicamentos antissépticos (por exemplo, clorpromazina, clozapina, haloperidol, olanzepina, quetiapina, risperidona) l>Medicamentos antissépticos (por exemplo carbamazepina, lamotrigina, fenobarbital, fenitoína, primidona, topiramato) aapixaban

• aprepitante

a antifúngico “azole” (por exemplo, fluconazol, cetoconazol, voriconazol) li>barbituratos (por exemplo pentobarbital, secobarbital) li>beta-bloqueadores (por exemplo, metoprolol, atenololol) boceprevir

• bosentan
• caffeína
• bloqueadores de canais de cálcio (por exemplo diltiazem, nifedipina, verapamil)

li>celecoxibli>certain benzodiazepines (por exemplo, alprazolam, bromazepam, clonazepam) li>hidrato cloral li>cholestyramine li>clofibrato li>clonidina li>cobicistat

• colesevelam
• conivaptan
• corticosteróides (e.g., dexametasona, prednisona)

li>cotrimoxazole li>cyclosporine

• dacarbazine
• deferasirox
• dehydroepiandrostenone
• Medicamentos para a diabetes (por exemplo glicolida, gliclazida)

li>dofetilida

• dronedarona
• elvitegravir
• estrogénicos (por exemplo, estrogénio conjugado, estradiol, etinilestradiol)

estrogénio conjugado estrogénio conjugado estrogénio conjugado, estradiol, etinilestradiol) estrogénio conjugado estrogénio conjugado estrogénio conjugado, estradiol, etinilestradiol) estrogénio conjugado estrogénio conjugado estrogénio conjugado, estradiol, etinilestradiol) ombitasvir – paritaprevir – ritonavir – dasabuvir, ombitasvir – paritaprevir – ritonavir) li> inibidores da transcriptase reversa não-nucleosídica (NNRTIs; por exemplo delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine) li> inibidores de protease HIV (e.g, atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir) ahyaluronidase li>isoniazida li>ivacaftor

• lenalidomida
• lidocaína
• heparinas de baixo peso molecular (por exemplo dalteparina, enoxaparina, tinzaparina)

li> antibióticosmacrolideos (por exemplo, claritromicina, eritromicina)

• melatonina
• meperidina
• methyldopa
• metronidazole
• mexiletina
• mifepristone
• mirtazapina
• modafinil
• micofenolato
• nefazodona
• nitrofurantoína
• norfloxacina
• penicilina
• pimozida
• fenilbutazona
• inibidores de quinase de proteínas (e.g., bosutinibe, dasatinibe, imatinibe, nilotinibe)

li>prucalopride

• rasagilina
• derivados de ácido retinóico (Vitamina A) (por exemplo etretinato, isotretinoína)

li>rifabutina li>rifampina li>rivaroxabanli>ropinirole li>rufinamida li>l>lita de John’s wort li> inibidores selectivos da recaptação de serotonina (por exemplo citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) selegilina simeprevir

• “estatinas” (por exemplo atorvastatina, pravastatina, simvastatina)

telaprevir tetraciclina

• talidomida
• teofilinas (por exemplo aminofilina, oxtrifilina, teofilina)

medicamentos de levotiroxina (por exemplo, levotiroxina, tiróide dessecada) tipranavir

• tizanidina
• tocilizumab
• ácidotranexâmico
• antidepressivos tricíclicos (por exemplo amitriptilina, desipramina)

li>ulipristal

• ursodiol
• warfarin
• vitamina C (ácido ascórbico)

p> se estiver a tomar algum destes medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico. Dependendo das suas circunstâncias específicas, o seu médico pode querer que:

• deixe de tomar um dos medicamentos,
• mude um dos medicamentos para outro,
• mude como está a tomar um ou ambos os medicamentos, ou
• deixe tudo como está.

Uma interacção entre dois medicamentos nem sempre significa que se deve deixar de tomar um deles. Fale com o seu médico sobre a forma como qualquer interacção medicamentosa está a ser ou deve ser gerida.

Medicamentos que não os indicados acima podem interagir com este medicamento. Informe o seu médico ou prescritor sobre todas as prescrições, venda livre (sem receita médica), e medicamentos à base de plantas que esteja a tomar. Informe-os também sobre quaisquer suplementos que tome. Uma vez que a cafeína, o álcool, a nicotina dos cigarros, ou as drogas de rua podem afectar a acção de muitos medicamentos, deve avisar o seu médico se os usar.