Acreditar ou não, as recolhas de medicamentos acontecem quase todas as semanas. Só no último mês, temos tido recalls devido a problemas de rotulagem, misturas de medicamentos, e efeitos adversos que ameaçam a vida. Embora nem todas as recolhas sejam perigosas, eis como descobrir se o seu medicamento é recolhido e o que deve fazer para se manter seguro.
Aulas de recolha de medicamentos
Retiradas de medicamentos ocorrem quando a qualidade ou segurança de um medicamento foi comprometida. Pode ser devido ao próprio fármaco ou à sua embalagem e rotulagem. As normas de qualidade e segurança são definidas em leis regulamentadas pela FDA.
A maior parte das retiradas de medicamentos são iniciadas voluntariamente pelo fabricante, mas ocasionalmente, as retiradas de medicamentos podem ser solicitadas ou mandatadas pela FDA. Após o anúncio inicial, a FDA classifica a recolha sob uma de três classes, com base na gravidade do problema.
Aula I de recolha de medicamentos. As retiradas de classe I são do tipo mais grave. A FDA define uma retirada de classe I como aquela que envolve “um produto perigoso ou defeituoso que possa causar graves problemas de saúde ou morte”.
Exemplo: Em 2016, dois lotes de comprimidos de hiosciamina foram recolhidos porque se descobriu que continham comprimidos de força não uniforme. Alguns comprimidos eram superpotentes, enquanto que outros eram subpotentes.
Retirada da classe II. As retiradas da classe II são o tipo de recolha mais comum, e não são tão graves como as retiradas da classe I. De acordo com a FDA, as retiradas de classe II envolvem “produtos que podem causar um problema de saúde temporário, ou colocar apenas uma ligeira ameaça de natureza grave”.
Exemplo: No início deste mês, um lote de Children’s Advil foi recolhido devido a preocupações de sobredosagem relacionadas com um erro de rotulagem. O copo de dosagem foi marcado em colheres de chá e as instruções no rótulo foram descritas em mililitros.
Retirada da classe III. As retiradas da classe III são as menos graves. A FDA define as retiradas de classe III como as que envolvem “produtos que não são susceptíveis de causar qualquer reacção adversa à saúde, mas que violam as leis de rotulagem ou de fabrico da FDA”.
Exemplo: Em 2017, um lote de comprimidos de libertação prolongada de glipizida foi recolhido porque falhou os limites do teor de água durante os testes de estabilidade.
O que devo fazer se pensar que tenho um medicamento recolhido?
Se já começou a tomar o seu medicamento, o seu primeiro instinto quando ouve dizer que é recolhido pode ser o de parar de o tomar imediatamente – mas essa nem sempre é a decisão mais segura. Lembre-se, as recolhas são normalmente para questões menores. Embora muitos medicamentos de venda livre possam ser descontinuados à vontade, alguns medicamentos prescritos são críticos para a sua saúde, e vai querer continuar a tomá-los até o seu médico encontrar um substituto para si.
Seguir estes passos para permanecer do lado seguro:
1) Informe-se.
Certifique-se de que a sua medicação específica foi retirada. Valsartan genérico, por exemplo, é feito por muitas empresas, e as recolhas geralmente envolvem apenas algumas. Estes sites listam anúncios de recolha, juntamente com quem é o fabricante e distribuidor de cada produto.
- Rechamadas sobre medicamentos
- Rechamadas e retiradas de produtos animais e veterinários
- Rechamadas sobre produtos biológicos
- Rechamadas sobre dispositivos médicos
Para mais informações, pode contactar directamente o fabricante ou a FDA.
- Contacte o fabricante. As informações de contacto do fabricante são normalmente listadas no anúncio de recolha da FDA ou no website do fabricante.
- Contacte a FDA. Pode contactar o Centro de Avaliação e Investigação de Medicamentos (CDER) da FDA com quaisquer questões ou preocupações em [email protected] ou através dos seguintes números de telefone gratuitos: 1-855-543-3784 ou 1-310-796-3400.
2) Encontre o número do lote da sua medicação.
Drug recalls pertencem a certos lotes da medicação que foram feitos durante um determinado período de tempo. Para saber que números de lote foram afectados por uma recolha, leia o anúncio oficial de recolha quer no website do fabricante quer no website da FDA aqui.
P>Próximo, vai querer ver se o seu medicamento pertence a algum dos lotes recolhidos. Aqui estão algumas dicas para encontrar os números dos lotes nas embalagens dos medicamentos.
Botões e frascos
Frascos de droga terão frequentemente o número do lote impresso junto à data de validade, quer pelo código de barras (1) ou por baixo das instruções de dosagem (2).
Muitas embalagens de blister
Muitas embalagens de blister vêm agora com números de lote e datas de validade impressos nos seus suportes de papel de alumínio.
Tubos para cremes e géis
Números de lote em tubos para cremes e géis são frequentemente impressos no final do tubo ou mesmo por cima dele (3). Podem também estar na parte de trás do tubo, por vezes escondidos no texto de informação de armazenamento (4).
Contentores de stock de farmácia
Agora, se tiver uma receita que veio num recipiente de stock de farmácia (como um frasco de comprimidos laranja transparente) sem uma etiqueta do fabricante, terá de ligar para a sua farmácia para saber o número do lote do seu medicamento. As farmácias mantêm registos de quais os lotes que utilizaram e quando, por isso poderão dizer-lhe se tem uma medicação recolhida com base em quando a sua receita foi preenchida.
3) Elimine com segurança a sua medicação.
Deixar com segurança a sua medicação recolhida reduzirá as hipóteses de você ou outras pessoas a tomarem acidentalmente, e evitará que a droga contamine o ambiente. Se a sua medicação veio com instruções específicas de eliminação, siga essas instruções. Alguns medicamentos, incluindo substâncias controladas, precisam de ser levados para um local de recolha autorizado ou despejados na sanita.
Se a sua medicação não veio com instruções específicas de eliminação e não existem locais de recolha autorizados perto de si, verifique o website da FDA sobre como se desfazer dela aqui. Na maioria dos casos, pode eliminar com segurança os medicamentos no seu lixo doméstico. Lembre-se apenas de o misturar com algo que não queira comer (como sujidade, lixo de gato, ou borras de café usadas) e coloque essa mistura num saco plástico selado antes de o deitar para o lixo.
4) Contacte o seu médico.
Contacte o seu médico imediatamente se sentir quaisquer sintomas invulgares que considere que possam estar relacionados com a ingestão de um medicamento recolhido. É também uma boa ideia ter as suas embalagens de medicamentos e informações de prescrição à mão, no caso do seu médico precisar de os consultar.
Como é que os pacientes são notificados de recolhas?
Nos dias que correm, é comum aprender sobre recolhas a partir de noticiários e artigos em linha, mas há muitas outras formas de os anúncios de recolhas chegarem ao público. Aqui estão alguns exemplos:
- A FDA, fabricante ou farmácia dispensadora pode notificar os pacientes por telefone, correio, fax ou e-mail se um medicamento tiver sido recolhido.
- O fabricante publica geralmente informações sobre a recolha no seu website.
- A FDA pode anunciar publicamente uma recolha através de notícias e outros meios de comunicação.
- A FDA publica semanalmente no seu website um Relatório de Recolha de Produtos Recolhidos. Pode também subscrever um boletim informativo para receber este relatório no seu correio electrónico todas as semanas.
- A FDA tem um perfil no Twitter, @FDArecalls, onde anunciam as recolhas.
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Quando trouxer para casa qualquer novo medicamento, inspeccione-o sempre, incluindo todas as partes da embalagem. Se notar que não parece ou cheira bem, ou se a embalagem tiver sido aberta ou adulterada, contacte o fabricante ou o seu farmacêutico para os próximos passos. Quaisquer reacções adversas ou problemas de qualidade podem também ser comunicados ao Programa de Relatórios MedWatch da FDA.