p>FRIDAY, 2 de Agosto (HealthDay News) — O amplamente utilizado analgésico acetaminofeno, mais conhecido como Tylenol, pode causar reacções cutâneas raras mas graves e um aviso sobre este perigo será adicionado aos rótulos dos produtos, o U.S. Food and Drug Administration disse quinta-feira.
Acetaminofeno é também frequentemente utilizado em combinação com outros medicamentos, incluindo opiáceos para a dor e medicamentos para tratar constipações, tosse, alergias, dores de cabeça e problemas de sono.
Segundo a FDA, o acetaminofeno pode desencadear três reacções cutâneas graves. Duas delas — Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica — requerem geralmente hospitalização e podem ser letais.
As reacções começam geralmente com sintomas semelhantes aos da gripe seguidos de erupção cutânea, bolhas e danos extensos na superfície da pele. A recuperação pode levar semanas ou meses, e possíveis complicações incluem cicatrizes, alterações da cor da pele, cegueira e danos nos órgãos internos.
Uma terceira reacção cutânea que pode ser causada por acetaminofeno é chamada de pustulose exantematosa generalizada aguda. Normalmente resolve-se no prazo de duas semanas após um doente deixar de tomar acetaminofeno.
As pessoas que desenvolvem uma erupção cutânea ou outra reacção cutânea enquanto tomam acetaminofeno devem deixar de tomar o medicamento e procurar cuidados médicos imediatos, disse a FDA.
“Esta nova informação não se destina a preocupar os consumidores ou os profissionais de saúde, nem se destina a encorajá-los a escolher outros medicamentos”, disse a Dra. Sharon Hertz, vice-directora da Divisão de Anestesia, Analgesia e Vício da FDA, num comunicado de imprensa da agência. “No entanto, é extremamente importante que as pessoas reconheçam e reajam rapidamente aos sintomas iniciais destes efeitos secundários raros, mas graves, que são potencialmente fatais”
A FDA disse que uma advertência sobre estas reacções cutâneas será acrescentada aos rótulos de todos os medicamentos com receita médica que contenham acetaminofeno, e a agência trabalhará com os fabricantes para que as advertências sejam acrescentadas aos rótulos dos medicamentos sem receita médica que contenham acetaminofeno.
A decisão da FDA de acrescentar advertências sobre possíveis reacções cutâneas a produtos com acetaminofeno baseia-se numa análise de dados que mostram que houve 107 casos de reacções cutâneas relacionadas com acetaminofeno nos EUA entre 1969 e 2012. Estes casos resultaram em 67 hospitalizações e 12 mortes.
Outros medicamentos utilizados para tratar febre e dor, tais como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo ibuprofeno e naproxeno, já trazem avisos sobre o risco de reacções cutâneas graves.
Dois anos atrás, a FDA tomou medidas para reduzir o risco de lesões hepáticas causadas pelo acetaminofeno. A agência pediu aos fabricantes de produtos com receita médica que limitassem o acetaminofeno a 325 miligramas por comprimido ou cápsula e exigiu que todos os produtos com receita médica incluíssem uma advertência em caixa sobre o risco de danos no fígado.
Hertz salientou que “as acções da FDA devem ser vistas no contexto dos milhões que, ao longo de gerações, beneficiaram do acetaminofeno. No entanto, dada a gravidade do risco, é importante que os pacientes e os prestadores de cuidados de saúde estejam cientes disso”
— Robert Preidt