p>Um novo debate regulamentar sobre se certos medicamentos devem exigir receitas médicas faz-me reflectir sobre como as coisas costumavam ser boas quando se tratava de obter os meus próprios medicamentos para a diabetes sem receita médica.
Insulina, em particular.
Há duas décadas atrás, quando tomava insulina de segunda geração como a Regular e a Lente, podia entrar numa farmácia e ir buscar um frasco de insulina sem precisar de receita médica. Isso foi útil durante aqueles momentos em que me esqueci do meu frasco de insulina em casa. Ou deixei cair o último frasco da forma correcta para que se estilhaçasse, precisamente quando era mais necessário.
Sim, antes de estar constantemente ligado a uma gota contínua de insulina através da minha bomba, e antes dos dias de insulina de acção rápida ou das muitas canetas que estão agora disponíveis com um Rx de médico, podia simplesmente comprar insulina na farmácia; não eram necessárias ordens do médico para simplesmente ir buscar um frasco extra.
Pensei que isso era uma coisa boa. Por isso, fiquei contente por ouvir não há muito tempo que a Food and Drug Administration (FDA) anunciou que estava a explorar a ideia de “expandir a disponibilidade” de certos medicamentos, como a insulina moderna – possivelmente abrindo-os ao mercado de venda livre (OTC), onde não seria necessária uma receita médica para obter este material.
Provavelmente sabe que existem dois tipos de medicamentos neste momento: os que requerem uma receita médica e os que não requerem. Presume-se que estes últimos são suficientemente seguros para que os pacientes se tratem a si próprios sem a orientação de um médico. O que a FDA propõe agora é que seja criada uma terceira classe, permitindo que os medicamentos que normalmente exigiriam um Rx sejam vendidos OTC sob a condição de “utilização segura”. Este termo poderia significar um farmacêutico avaliando se um paciente pode precisar ou pode usar um determinado medicamento, e em certos casos a FDA poderia exigir a visita de um médico depois de um paciente obter uma recarga ou uma pequena quantidade inicial do medicamento.
Para aqueles de nós na Comunidade da Diabetes, uma das grandes questões resume-se ao que isto pode significar para o acesso à insulina, que é, na sua maioria, um medicamento exigido por receita médica, apesar de ainda ser oferecida insulina OTC de alguma geração mais antiga.
Para aqueles que não possuem um endo ou que não são visitantes frequentes dos seus médicos regulares, e especialmente para aquelas pessoas sem cobertura de seguro, esta disponibilidade alargada de um medicamento que sustenta a vida seria uma mudança muito bem-vinda.
De facto, as opiniões variam e nem todos estão abertos a esta mudança. A Associação Médica Americana (AMA) e outras sociedades médicas ofereceram à FDA muitos comentários contrários a esta mudança, basicamente alegando em poucas palavras que isto poderia ser o início de uma corrida final em torno da autoridade médica. Eles estão a recuar com força.
Surpresa, o outro grupo de médicos a recuar com igual força é o dos endocrinologistas, através da Endocrine Society – representando cerca de 15.000 endos em todo o mundo. Eles também forneceram à FDA um ouvido de protesto. Não destacando a insulina, a Sociedade afirma que todos os medicamentos para a diabetes são complicados no que diz respeito a “condições de utilização segura”, porque os pacientes podem sofrer, ou desenvolver complicações. Não é verdade? Então porque não deveriam eles ter um acesso mais fácil aos medicamentos de que necessitam?
E cito…
“A Sociedade aprecia que a FDA esteja a avaliar quais os fármacos que podem ser apropriados para designar como não sujeitos a receita médica, num esforço para melhorar o acesso e os resultados de saúde, mas acredita firmemente que os medicamentos para a diabetes não devem ser considerados sob estes novos paradigmas.”
Uma discussão recente entre o grupo de Defensores da Diabetes teve bastantes pessoas irritadas com isto. Afinal, não deveriam os endocrinologistas, supostamente apaixonados pelos cuidados da diabetes, estar na vanguarda de garantir que as pessoas com diabetes possam aceder facilmente aos medicamentos de que necessitam para sobreviver?
A Sociedade continua a afirmar que, uma vez que “a diabetes é uma doença extraordinariamente complexa”, apenas os médicos estão qualificados para avaliar quais os medicamentos necessários, e não a DTD, graças a toda uma série de factores tais como história médica, considerações sobre o estilo de vida e muito mais. E qualquer não-físico ou farmacêutico pode não compreender o quadro completo, ou não ser capaz de oferecer conselhos adicionais se e quando for necessário.
Então apenas os endos são qualificados para prescrever insulina e mais ninguém – em qualquer situação – é capaz de fazer essa avaliação? Não importa o tempo que alguém tenha vivido com diabetes, e independentemente do tipo?
A sua declaração parece um jogo óbvio de autopreservação – no qual a Endocrine Society está basicamente a tentar assegurar que as pessoas que precisam de insulina e outros medicamentos para diabetes só possam ter acesso a ela através dos seus escritórios. Isto assemelha-se aos movimentos da AADE, ao não fazer o suficiente para permitir que mais pessoas se tornem certificadas como educadores, e às enfermeiras escolares que insistiram em políticas que exigiam que apenas eles fossem qualificados para administrar insulina e que mais ninguém pudesse ser treinado para dar as injecções necessárias na escola devido ao “conhecimento médico complexo” de que se precisa.
Fiz pouco caso, e solidifiquei os meus pensamentos negativos sobre a Sociedade Endócrina.
Mas depois, tive uma conversa com o Dr. Jason Wexler que mudou de opinião até certo ponto.
Este endo no Washington Hospital Center em D.C. preside ao comité central de assuntos clínicos que estuda este tipo de questões, e ele diz que a oposição não se tratava de proteger o estatuto dos endos. “Os argumentos de autopreservação não se sustentam, não é daí que isto vem”, disse Wexler.
Rather, a Sociedade está a insistir em salvaguardas para “garantir que as pessoas com diabetes não estão a tomar decisões isoladas e que há um diálogo contínuo com o seu médico de saúde ou de cuidados primários”.
Então há pessoas por aí que podem pensar que precisam apenas de certos medicamentos ou insulina, e sair e comprá-los sem um diagnóstico ou consulta médica? Será isso realmente uma preocupação? perguntei eu. Wexler respondeu: Sim, é.
Ele falou-me de como meia dúzia de vezes por ano, ele recebe no seu consultório pacientes que dizem ter uma avó ou pai em casa que tem algum tipo de diabetes. Esse indivíduo usa um glicosímetro e vê um número superior ao recomendado, e decide apenas começar a tomar medicação ou insulina. Este tipo de partilha de medicamentos é um exemplo de comportamentos que se podem tornar mais comuns com a regulamentação relaxada da FDA sobre receitas médicas, Wexler preocupa-se.
“Trata-se de capacitar os pacientes para tomarem as suas próprias decisões informadas, não de colocar mais um paciente à porta”, diz ele.
Com uma grande parte da população pobre e subsegurada, Wexler diz que o perigo de tomar medicamentos às cegas sem consulta médica é ainda maior – particularmente em tempos económicos mais difíceis.
P>P>P>Pára, Wexler diz que o período de comentários da FDA foi apenas um ponto de partida. Mais informações e recomendações poderiam vir ao fundo do poço. Talvez a Sociedade Endócrina estivesse aberta a discutir certas excepções, permitindo algumas restrições ou “condições de utilização segura” de certos medicamentos, como a insulina. Pelo menos até uma pessoa ser capaz de falar com um médico.
Poderiam ser estabelecidos protocolos entre farmácias e clínicas onde esta medicação está disponível, para que os consumidores tenham um diálogo contínuo com os seus médicos.
Nada oficial, uma vez que estas regras teriam de subir nas fileiras da Endocrine Society e também ser consideradas pela FDA, é claro. Mas a possibilidade existe e pelo menos eles estão dispostos a falar sobre isso.
Esta foi uma conversa útil para mim, pois apercebi-me de que só tinha olhado para esta questão através das lentes de um tipo 1 de há muito tempo, que toma insulina desde que me lembro e que visita regularmente um endo. Mas há o outro lado, daqueles que podem estar realmente a auto-medicar-se com base em poucos conhecimentos sobre a vida com diabetes.
Felizmente, todo este debate surgiu depois de o documento da FDA ter sido encerrado a 7 de Maio, pelo que os comentários do público já não são aceites. Jay Leno brincou (às 4:05 da manhã) sobre o assunto alguns dias antes do encerramento do dossiê, levando-o ao mainstream mas oferecendo pouco tempo para as pessoas interessadas se oporem se não soubessem mais cedo.
O processo ainda está em curso, pois a FDA não tomou qualquer decisão. A agência não é obrigada a ouvir a Endocrine Society, ou mesmo a realizar uma audiência pública sobre esta questão. Mas poderia.
E é aí que nós entramos. Levar esta discussão à Endocrine Society (e a outros que têm opiniões semelhantes) é o próximo passo no tabuleiro de xadrez aqui. Portanto, nós, no DOC, deveríamos dar-lhes a conhecer a nossa opinião sobre isto!
Os comentários da Endocrine Society à FDA estão disponíveis para revisão online em formato PDF aqui. O seu RP, Aaron Lohr, diz-nos que todos nós podemos submeter a nossa própria reacção e comentários, enviando-lhes e-mails para [email protected].
Afinal, trata-se de eliminar barreiras – de forma segura – aos cuidados de saúde e políticas e práticas restritivas, e dar às pessoas com deficiência mais acesso aos medicamentos de que necessitam para gerir a sua saúde.