SIDE EFFECTS
Em estudos controlados nos EUA e no estrangeiro, a frequência de reacções adversas graves relatadas foi muito baixa. De 702 pacientes, 11,8% relataram reacções adversas e em apenas 1,5% foi descontinuado o GLUCOTROL.
Hipoglicemia
Ver PRECAUÇÕES e secções de OVERDOSE.
Gastrointestinais
P>Perturbações gastrintestinais são as reacções mais comuns. Foram relatadas queixas gastrintestinais com a seguinte incidência aproximada: náuseas e diarreia, uma em cada setenta; obstipação e gastralgia, uma em cada cem. Parecem estar relacionadas com a dose e podem desaparecer com a divisão ou redução da dose. A icterícia colestática pode ocorrer raramente com sulfonilureias: O GLUCOTROL deve ser interrompido se isto ocorrer.
Dermatológica
Reacções cutâneas alérgicas incluindo eritema, erupções morbilliformes ou maculopapulares, urticária, prurido, e eczema foram relatadas em cerca de um em cada setenta pacientes. Estes podem ser transitórios e podem desaparecer apesar do uso continuado de GLUCOTROL; se as reacções cutâneas persistirem, a droga deve ser descontinuada. Porphyria cutanea tarda e reacções de fotossensibilidade têm sido relatadas com sulfonilureias.
Hematologic
Leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia hemolítica (ver PRECAUÇÕES), anemia aplástica, e pancitopenia têm sido relatadas com sulfonilureias.
Metabolic
Porfiria hepática e reacções do tipo dissulfiram foram relatadas com sulfonilureias. No rato, o pré-tratamento com GLUCOTROL não causou uma acumulação de acetaldeído após a administração de etanol. A experiência clínica até à data demonstrou que o GLUCOTROL tem uma incidência extremamente baixa de reacções de álcool tipo dissulfiram.
Reacções endócrinas
Cases de hiponatremia e a síndrome de secreção inadequada de hormona antidiurética (SIADH) foram relatadas com esta e outras sulfonilureias.
Diversos
Tonturas, sonolência, e dores de cabeça foram relatadas em cerca de um em cada cinquenta pacientes tratados com GLUCOTROL. São geralmente transitórios e raramente requerem a interrupção da terapia.
Testes Laboratoriais
O padrão das anomalias dos testes laboratoriais observados com GLUCOTROL foi semelhante ao de outras sulfonilureias. Foram observadas ocasionalmente elevações ligeiras a moderadas de SGOT, LDH, fosfatase alcalina, BUN, e creatinina. Foi relatado um caso de icterícia. A relação destas anomalias com GLUCOTROL é incerta, e raramente têm sido associadas a sintomas clínicos.
Pós-Marketing Experience
Os seguintes eventos adversos foram relatados na vigilância pós-Marketing
Hepatobiliar
Lesão hepática e hepatocelular acompanhada de icterícia foram raramente relatados em associação com glipizide; GLUCOTROL deve ser descontinuado se isto ocorrer.
Ler toda a informação de prescrição da FDA para Glucotrol (Glipizide)