Anthony Di Franco, engenheiro, biohacker e diabético, instigador do projecto Insulina Aberta. © Cherise Fong
Oakland, relatório especial
O diabetes tipo 1 é uma doença infeliz. Muitas vezes mal diagnosticada e geralmente confundida com a diabetes Tipo 2, que tem a reputação de estar associada à obesidade, é mal compreendida pelo público em geral. Afecta principalmente as crianças, mas também os adultos. É inevitável e incurável. Há apenas um tratamento: doses constantes, calculadas com precisão e caras de insulina. Sem estas doses perfeitamente ajustadas da hormona pancreática, um diabético de tipo 1 pode morrer em poucas horas.
Acesso à insulina é um problema global. De acordo com T1International, cerca de 40 milhões de pessoas em todo o mundo vivem com diabetes tipo 1, ou 5-10% de todos os diabéticos. A maioria delas vive em países onde a educação e os seguros de saúde são insuficientes. Na África Subsaariana, a esperança de vida de uma criança nascida com diabetes tipo 1 é de um ano.
Nos Estados Unidos, onde três grandes empresas farmacêuticas (Eli Lilly, Novo Nordisk, Sanofi) dominam o mercado da insulina, e onde a sua cobertura por seguradoras de saúde é negociada por três grandes gestores de benefícios farmacêuticos (Express Scripts, CVS Health, OptumRx), que beneficiam de preços mais elevados, o custo de vida com diabetes tipo 1 pode ser incapacitante para os pacientes, mesmo com seguros. Alguns inventam as suas próprias formas de poupar na insulina… muitas vezes comprometendo a sua saúde para o fazer. Outros morrem com isso.
O custo da insulina por país, apresentado por T1International:
Anthony Di Franco, informático, diabético tipo 1 desde 2005 e cofundador dos Laboratórios de Contra-Cultura em Oakland, Califórnia, lançou o Projecto Insulina Aberta em 2015, impulsionado por uma campanha de financiamento da multidão que angariou mais de 16.000 dólares. O objectivo do projecto é fazer insulina sintética pura num laboratório, depois partilhar a receita.
Anthony diz que esta iniciativa surgiu do seu crescente “cepticismo” em relação à indústria farmacêutica dos EUA numa economia ultra-capitalista. “Estou interessado na cultura hacker, em qualquer tipo de autonomia envolvendo meios de produção de coisas que as pessoas confiam mais perto da escala dos indivíduos e comunidades do que das corporações, cujos interesses são muito afastados dos das pessoas a quem supostamente servem”.
Não há ainda, como a grande maioria dos medicamentos prescritos nos EUA, nenhuma forma genérica de insulina. Enquanto a insulina foi descoberta e desenvolvida na Universidade de Toronto no início da década de 1920, os três gigantes farmacêuticos mantêm o seu oligopólio sobre a insulina até hoje, regularmente e ligeiramente modificando os seus produtos a fim de prolongar a vida das suas patentes, e provavelmente pagando a novas empresas que de outra forma poderiam entrar no mercado.
Como resultado, na última década, o preço da insulina quintuplicou. T1Estimativas internacionais que os americanos gastam em média mais de $500 por mês para tratar a diabetes. No Brasil ou na Índia, estes custos podem atingir até 80% do rendimento mensal de um paciente. Daí o hashtag #insulin4all.
“Eu testava o meu açúcar no sangue todos os dias, mas agora tenho de comprar as tiras para o fazer, por isso já não o testo todos os dias. Agora, só o faço todos os meses…”. https://t.co/81E15l6PTx #insulin4all pic.twitter.com/vJSvUbS1zU
– T1International (@t1international) 23 de Abril de 2018
Currentemente, o Projecto Insulina Aberta é uma colaboração informal que conta com cerca de uma dúzia de membros activos nos Counter Culture Labs em Oakland, bem como voluntários em vários laboratórios em todo o mundo, tais como ReaGent em Ghent (Bélgica), BioFoundry em Sydney (Austrália), Mboalab em Mvolyé (Camarões), dois grupos no Senegal e um no Zimbabué. A investigação paralela está também a ser realizada na organização sem fins lucrativos Fair Access Medicines na Califórnia.
“Quando lancei o projecto em 2015, tanto quanto sei ninguém mais estava a trabalhar na produção de insulina”, diz Anthony. “Mas assim que publiquei o que estávamos a fazer, muitas outras pessoas decidiram que queriam aderir. Sempre esperámos que houvesse uma rede mais ampla de pessoas a trabalhar nestes problemas e que pudéssemos partilhar informações e partilhar os frutos do nosso trabalho. Neste momento há mais grupos em África do que em qualquer outro lugar, porque têm uma necessidade muito urgente de cuidados médicos básicos, incluindo a insulina. Têm também menos problemas com regulamentos onerosos que restringem o que podem fazer. Portanto, espero grandes coisas dessa parte da colaboração, porque os seus problemas são ainda maiores do que os já significativos que temos aqui”
Já nos EUA, os diabéticos de tipo 1 estão a começar a piratear a sua doença. Porque não só os preços não estão a descer, como a tecnologia está a atrasar-se. A maioria dos diabéticos de tipo 1 (ou os seus pais) devem monitorizar meticulosamente os seus níveis de glicose ao longo do dia e da noite, e injectar periodicamente doses cuidadosamente calculadas de insulina para estabilizar o seu metabolismo.
Ben West, diabético de tipo 1, é um dos pioneiros dos algoritmos de fonte aberta que ligam vários dispositivos de monitorização e automatizam o bombeamento de insulina. O seu trabalho acompanhou nomeadamente os projectos abertos NightScout, um sistema de monitorização remota dos níveis de glicose em tempo real através de dispositivos que estimularam o movimento #WeAreNotWaiting, e OpenAPS (Open Artificial Pancreas System), que evoluiu para DIYPS (Do-It-Yourself Pancreas System), desenvolvido pela diabética Dana Lewis tipo 1 e pelo seu marido Scott Leibrand.
P>Monitor permanente #Nightscout acima do meu iMac num Kindle Fire de $30 Amazon usado. Todas as minhas estatísticas importantes num relance. #Loop #WeAreNotWaiting #T1D #OpenAPS pic.twitter.com/zc0POJILTo
– Alexander Getty (@gettyalex) 19 de Abril de 2018
Anthony Di Franco, que estudou teoria de controlo e sistemas de circuito fechado na Universidade de Yale, explica como podem ser aplicados à diabetes: “O seu sistema é o seu metabolismo, a sua entrada de controlo é a quantidade de insulina que fornece através da bomba de insulina e quando, depois há leituras de açúcar no sangue que pode tomar através de monitorização contínua, e tem de juntar tudo isso e decidir a quantidade de insulina a dar em que momento”
Sistemas de ciclo fechado podem exibir os níveis de glicose do paciente em tempo real num dispositivo móvel ligado, enquanto prevê, calcula e bombeia quantidades apropriadas de insulina de acordo com as actividades do paciente. Em suma, um pâncreas artificial. No entanto, o DIYPS ainda enfrenta dois grandes problemas: não é oficialmente aprovado pela U.S. Food and Drug Administration, o que limita a distribuição; ainda requer conhecimentos básicos de programação, se não determinação mordaz, para ser construído. No entanto, desde 2015, foram construídos cerca de 600 DIYPS, incluindo por pais de mente aberta-cum-biohackers.
entre aqueles que não estão à espera, três pais de crianças com diabetes do tipo 1 – Mazlish-Bryan, Jeffrey Brewer e Lane Desborough (cofundador do Nightscout)- juntaram-se em São Francisco para lançar o arranque do Big Foot Biomedical, um sistema de pâncreas artificial criado pela Mazlish, que acreditava que seguir a rota comercial era a melhor forma de alcançar o maior número de pessoas possível. Em finais de 2017, angariaram 37 milhões de dólares para desenvolver o seu sistema automatizado de distribuição de insulina. Desde então, começaram os ensaios clínicos, e as questões de segurança estão a ser tidas em conta, para um lançamento antecipado no mercado em 2020.
Em paralelo, a Beta Bionics, uma corporação de utilidade pública fundada em Massachusetts por Edward Damiano, outro pai de uma criança diabética do tipo 1, está a desenvolver o iLet, um sistema comercial “biónico” de pâncreas com funções de monitorização e entrega igualmente automatizadas, baseado em algoritmos de controlo adaptativo que desenvolveu na Universidade de Boston com Firas El-Khatib. Curiosamente, os gigantes farmacêuticos Eli Lilly e Novo Nordisk investiram cada um $5 milhões em Beta Bionics, que também espera entrar no mercado dentro dos próximos anos, aguardando ensaios clínicos e aprovação regulamentar.
Meanwhile, a organização sem fins lucrativos Tidepool criou uma plataforma de código aberto para reunir dados de dispositivos de diabetes para apoiar a investigação e desenvolver software para pacientes.
Todos estes esforços independentes de bricolage levaram os agentes da indústria a construir os seus próprios sistemas de circuito fechado, tais como Dexcom Share e Medtronic 670G. Enquanto os start-ups acreditam que a tecnologia do pâncreas artificial é mais ou menos estável, o próximo desafio continua a ser torná-la acessível à comunidade global mais vasta de diabéticos de tipo 1.
Na Califórnia, a equipa do Projecto Insulina Aberta produziu até agora com sucesso proinsulina a partir de uma cultura de bactérias E. coli. Agora os membros estão a trabalhar numa cultura de levedura num esforço para produzir insulina madura, que terá então de ser purificada. “Assim que conseguirmos juntar a produção e a purificação, isso será o núcleo de como fazer insulina”, explica Anthony. “Então partilharemos essa informação, poderemos tentar fazer equipamento para o automatizar, ou pelo menos identificar como as pessoas podem obter o equipamento facilmente, embalá-lo, partilhá-lo, deixar que outras pessoas dupliquem o nosso trabalho”
p>Os outros planos da Insulina Aberta incluem o estabelecimento de cooperativas de propriedade dos pacientes e lideradas por eles, permitindo que as pessoas façam os seus próprios medicamentos ou lhes forneçam medicamentos a baixo custo. “Pode também dar-nos uma forma de partilhar os custos e esforços associados à realização de ensaios mais amplamente”, acrescenta Anthony, antes de concluir: “Estamos finalmente no ponto em que o que está atrás de nós é muito mais do que o que está à nossa frente”. É uma boa sensação”p>Saiba mais sobre a situação da diabetes Tipo 1 nos EUA num desenho animado da WNYC
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