Os homens que tomam dapoxetina (DPX) para ejaculação precoce parecem ter baixas taxas de eventos adversos emergentes de tratamento (TEAEs), de acordo com novas pesquisas publicadas no The Journal of Sexual Medicine.
TEAEs são efeitos secundários que ocorrem após o início do tratamento.
Dapoxetina, um inibidor selectivo da recaptação de serotonina (SSRI), foi aprovado em mais de 60 países para o tratamento da ejaculação precoce. Ao contrário de outros SSRIs, sabe-se que o medicamento funciona rapidamente e pode ser utilizado a pedido, o que pode reduzir as taxas de eventos adversos em comparação com outros SSRIs.
Enquanto se acredita que a dapoxetina tem um bom perfil de segurança, foi necessária mais investigação sobre TEAEs.
Para esse fim, uma equipa de investigadores da Itália investigou mais aprofundadamente.
Como parte de um projecto maior denominado estudo PAUSE, a investigação examinou especificamente “eventos adversos de interesse especial”, que incluem efeitos no humor, função neurocognitiva, sistema cardiovascular, sistema urogenital e função sexual, lesão acidental, e hemorragia anormal.
O estudo envolveu 7.545 homens de sete países europeus. Todos os homens tiveram ejaculação precoce, e a sua idade média foi de 40,5 anos.
Durante doze semanas, 6128 pacientes tomaram pelo menos uma dose de dapoxetina (30-60 mg). Os restantes 1.417 doentes tomaram um tratamento oral alternativo (AOT), tais como outros inibidores de SSRIs e fosfodiesterase tipo 5, que são frequentemente prescritos para disfunção eréctil.
Muito 11% dos homens que tomavam dapoxetina interromperam a sua utilização. Para o grupo AOT, a taxa de descontinuidade foi de quase 7%. Globalmente, contudo, 1% dos homens que abandonaram o tratamento fizeram-no devido às EAT.
Patientes do grupo AOT tinham uma taxa mais elevada de EAT de especial interesse, particularmente nas categorias neurocognitivas, relacionadas com o humor, e função urogenital/sexual. As taxas de incidência de ETE cardiovascular eram mais elevadas no grupo das Dapoxetinas (1,6%) do que no grupo AOT (1,3%).
Os autores observaram que os homens que tomavam dapoxetina tinham “uma elevada aderência ao tratamento”.”
“Os dados deste grande estudo pós-comercialização multinacional observacional demonstraram que o DPX tem um perfil de segurança globalmente favorável, com significativamente menos relacionado com o humor, neurocognição, disfunção urogenital/sexual, quando comparado com o AOT” acrescentaram.