Informação geral
Qnasl aerossol nasal contém o ingrediente activo dipropionato de beclomethasona, um esteroide anti-inflamatório.
Qnasl é especificamente indicado para o tratamento dos sintomas nasais associados à rinite alérgica sazonal e perene em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais.
Qnasl é fornecido como uma solução em spray nasal não aquosa concebida para inalação intranasal. A dose recomendada de Qnasl é de 320 mcg por dia administrada como dois aerossóis nasais em cada fossa nasal (80 mcg/aerossóis) uma vez por dia (dose máxima total diária de quatro aerossóis nasais por dia).
Resultados Clínicos
Aprovação da FDA
A aprovação do Qnasl pela FDA foi baseada em três ensaios clínicos aleatórios, duplo-cegos, de grupo paralelo, multicêntricos, controlados por placebo, num total de 1.049 sujeitos. Os três ensaios clínicos incluíram um ensaio de duas semanas de dosagem em indivíduos com rinite alérgica sazonal, um ensaio de eficácia de duas semanas em indivíduos com rinite alérgica sazonal, e um ensaio de eficácia de seis semanas em indivíduos com rinite alérgica perene. Os indivíduos receberam Qnasl 320 mcg uma vez por dia administrado como duas pulverizações em cada narina ou placebo. A avaliação da eficácia foi baseada na pontuação total dos sintomas nasais (ESTN), com o ponto final primário de melhoria da ESTN versus placebo quando medida desde a linha de base até ao final do tratamento. O TNSS foi medido como reflector (rTNSS) ou instantâneo (iTNSS). O rTNSS exigia que os sujeitos registassem a gravidade dos sintomas durante as 12 horas anteriores; o iTNSS exigia que os sujeitos registassem a gravidade dos sintomas durante os 10 minutos anteriores.
Teste ensaio de duas semanas avaliou a eficácia de três doses de dipropionato de beclometasona (80, 160, e 320 mcg, uma vez por dia) de insectos com rinite alérgica sazonal. A dose de 320 mcg/dia resultou em melhorias estatisticamente significativas em comparação com placebo no parâmetro de eficácia primária, rTNSS, bem como uma diminuição estatisticamente significativa no iTNSS matinal versus placebo, indicando que o efeito foi mantido durante o intervalo de dosagem de 24 horas.
Ensaios de Rinite Alérgica Sazonal e Perene:
Em ambos os ensaios, uma vez por dia, o tratamento com Qnasl aerossol nasal durante duas semanas em indivíduos com rinite alérgica sazonal e durante seis semanas em indivíduos com rinite alérgica perene resultou em decréscimos estatisticamente mais significativos em relação à linha de base no rTNSS e no iTNSS matinal do que no placebo.
Efeitos secundários
Eventos adversos associados ao uso de Qnasl podem incluir, mas não se limitam a, o seguinte
- desconforto nasal
- epistaxis
- dor de cabeça
Mecanismo de Acção
Qnasl contém o ingrediente activo dipropionato de beclomethasona, um esteroide anti-inflamatório. O dipropionato de Beclomethasona é um pró-fármaco que é amplamente convertido no metabolito activo, beclomethasona-17-monopropionato. O mecanismo preciso através do qual o dipropionato de beclometasona afecta os sintomas da rinite é desconhecido. Foi demonstrado que os corticosteróides têm múltiplos efeitos anti-inflamatórios, inibindo tanto as células inflamatórias (por exemplo, mastócitos, eosinófilos, basófilos, linfócitos, macrófagos e neutrófilos) como a libertação de mediadores inflamatórios.
Informação adicional
Para informação adicional sobre Qnasl ou rinite alérgica sazonal e perene, visite a página web de Qnasl.