Nome genérico: sevelamer
Medically reviewed by Drugs.com. Última actualização em 4 de Junho de 2020.
- Consumidor
- Profissional
Nota: Este documento contém informação de efeitos secundários sobre sevelamer. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Renvela.
Para o Consumidor
Aplica ao sevelamer: pó oral para suspensão, comprimido oral
Efeitos secundários que requerem cuidados médicos imediatos
Durante os seus efeitos necessários, o sevelamer (o ingrediente activo contido na Renvela) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem, podem necessitar de atenção médica.
Cheque imediatamente com o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrer durante a toma do sevelamer:
Incidência não conhecida
- Bloating
- fezes com sangue, negro, ou fezes tardias
- constipação
- diarreia
- batimento cardíaco rápido
- febre
- queimadura de coração
- urticária, comichão, erupção cutânea
- perturbação
- indigestão
- irritação
- dores nas articulações, rigidez, ou inchaço
- náuseas ou vómitos
- dureza da pele
- dores de estômago, cólicas, ardor, ou sensibilidade
- tornecimento das pálpebras, rosto, lábios, mãos, ou pés
- aperto no peito
- respiração ou deglutição atrofiada
- vómito de material que se parece com borras de café, graves e contínuos
Efeitos secundários que não requerem cuidados médicos imediatos
P>Podem ocorrer alguns efeitos secundários do sevelamer que normalmente não necessitam de cuidados médicos. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento, à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.
Cheque com o seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos secundários continuar ou for incómodo ou se tiver quaisquer perguntas sobre eles:
Mais comuns
- Ácido- ou estômago azedo
- belching
- excessa ar ou gás no estômago ou intestinos
- full feeling
- passing gas
- stomach discomfort or upset
Para Profissionais de Saúde
Applies to sevelamer: cápsula oral, pó oral para reconstituição, comprimido oral
Geral
As reacções adversas mais frequentes incluíam náuseas, vómitos, diarreia, dispepsia, dor abdominal, flatulência, e obstipação.
Gastrointestinal
Os eventos gastrintestinais são as reacções adversas mais comuns relatadas com este fármaco. Com base em estudos de 8 a 52 semanas, a razão mais comum para a retirada do medicamento são as reacções adversas gastrointestinais (3% a 16%).
Muito comuns (10% ou mais): Vómitos (22%), náuseas (20%), diarreia (19%), dispepsia (16%)
Comum (1% a 10%): Dor abdominal, flatulência, obstipação, doença do refluxo gastrointestinal
Frequência não notificada: Disfagia, diverticulite
Relatos de pós-marketing: Impacto fecal, íleo, obstrução intestinal, perfuração intestinal
Imunológica
Comum (1% a 10%): Peritonite
Um estudo clínico em doentes que receberam diálise peritoneal (n=143) descobriu que o tratamento mais frequente em caso de reacção adversa grave emergente era a peritonite. A peritonite ocorreu em 8 pacientes que receberam sevelamer e 2 pacientes em controlo activo.
Metabolic
Comum (1% a 10%): Anorexia
Uncomum (0,1% a 1%): Acidose, aumento dos níveis de cloreto de soro, diminuição do dióxido de carbono
Hipersensibilidade
Relatórios de pós-comercialização: Hipersensibilidade
Respiratória
Muito comum (10% ou mais): Nasofaringite, bronquite
Comum (1% a 10%): Tosse, infecção do tracto respiratório superior, dispneia
Dermatológica
Relatórios de pós-comercialização: Prurido, erupção cutânea
Geniturinário
Comum (1% a 10%): Infecção do tracto urinário
Cardiovascular
Comum (1% a 10%): Hipertensão
Local
Comum (1% a 10%): Complicação do sítio da fístula arteriovenosa, hemorragia do sítio da fístula arteriovenosa, trombose da fístula arteriovenosa
Sistema nervoso
Comum (1% a 10%): Tonturas, dores de cabeça
Outros
Comum (1% a 10%): Fadiga, febre
Musculosquelético
Comum (1% a 10%): Fadiga, febre
Musculosquelético
Comum (1% a 10%) Artralgia, espasmos musculares, dores nas extremidades
1. “Informação sobre o produto”. Renagel (sevelamer)”. Genzyme Corporation, Cambridge, MA.
2. Cerner Multum, Inc., Cerner Multum, Inc. “Australian Product Information.”. O 0
3. “Informação sobre o produto”. Renvela (sevelamer)”. Genzyme Corporation, Cambridge, MA.
4. Cerner Multum, Inc. “Cerner Multum, Inc.”. “UK Summary of Product Characteristics”. O 0
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