INFORMAÇÃO IMPORTANTE DE SEGURANÇA

Qual é a informação mais importante que devo saber sobre DUEXIS?

  • DUEXIS pode causar um risco acrescido de ataque cardíaco ou AVC que pode levar à morte. Este risco pode ocorrer numa fase precoce do tratamento e pode aumentar com uma utilização mais prolongada e com doses crescentes de medicamentos contendo AINEs.
  • DUEXIS pode causar um risco acrescido de hemorragias, úlceras e lacerações (perfuração) do esófago, estômago e intestinos. Estes eventos podem ocorrer em qualquer altura durante a utilização, sem sintomas de aviso e podem causar a morte. Os doentes idosos e os doentes com histórico de doença ulcerosa ou hemorragia estomacal ou intestinal correm maior risco de contrair uma úlcera ou hemorragia.
  • Deve tomar DUEXIS exactamente como prescrito, na dose mais baixa possível e pelo menor tempo necessário.

DUEXIS pode causar efeitos secundários graves. Pare de tomar DUEXIS e chame o seu médico ou vá imediatamente ao seu departamento de emergência se tiver:

  • Dificuldade em respirar, inchaço do rosto ou da garganta. Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica grave.
  • Dor no peito, falta de ar, fraqueza numa parte ou lado do seu corpo, ou slurring de fala. Estes podem ser sinais de uma grave coagulação sanguínea.
  • Dores na parte superior do estômago, dor de estômago perturbada, fezes negras, fezes negras, ou vómitos de sangue. Estes podem ser sinais de esófago, úlcera estomacal ou intestinal, hemorragia ou laceração. Nota: se também estiver a tomar aspirina de dose baixa, corre um risco acrescido de esófago, estômago ou hemorragia intestinal.
  • Nausea, mais cansada ou mais fraca do que o habitual, comichão, amarelamento da pele ou dos olhos, sensibilidade da parte superior direita do abdómen, e sintomas de “gripe”. Estes podem ser sinais de um problema de fígado.
  • Shortness of breath, inexplicável ganho de peso, ou inchaço dos braços, pernas, mãos ou pés. Estes podem ser sinais de um problema cardíaco grave.
  • Qualquer tipo de erupção cutânea. Isto poderia ser um sinal de uma reacção cutânea grave.

Estes não são todos os possíveis efeitos secundários de DUEXIS. Por favor, fale com o seu médico se sentir quaisquer sintomas que o incomodem ou que não desapareçam. Se tomar demasiado DUEXIS, ligue para o seu centro de controlo de venenos 1-800-222-1222.

INDICAÇÕES E UTILIZAÇÃO

O que é DUEXIS® (ibuprofeno e famotidina)?

DUEXIS contém dois medicamentos: ibuprofeno, um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE), e famotidina, um medicamento bloqueador do receptor de histamina H2.

DUEXIS é um medicamento usado para:

  • relieve os sinais e sintomas da artrite reumatóide e da osteoartrite.
  • diminuir o risco de desenvolver úlceras do estômago e intestino superior (úlceras gastrointestinais superiores) em pessoas que tomam ibuprofeno para a artrite reumatóide e osteoartrite.

não se sabe se DUEXIS é seguro e eficaz em crianças.

Quem não deve usar DUEXIS?

Não tomar DUEXIS:

– se for alérgico ao ibuprofeno, à famotidina, a qualquer outro bloqueador do receptor de histamina H2, ou a qualquer um dos ingredientes de DUEXIS. Ver o Guia de Medicamentos para uma lista completa de ingredientes.

– se tiver tido um ataque de asma, urticária, ou outra reacção alérgica com aspirina ou qualquer outro AINEs.

– mesmo antes ou depois de uma cirurgia de bypass cardíaco chamada revascularização do miocárdio.

Como devo tomar DUEXIS?

Toma DUEXIS exactamente como o teu prestador de cuidados de saúde te diz para tomares. Não altere a sua dose ou pare DUEXIS sem primeiro falar com o seu prestador de cuidados de saúde. Engula os comprimidos de DUEXIS inteiros com líquido. Não dividir, mastigar, esmagar, ou dissolver os comprimidos de DUEXIS. Se se esquecer de tomar uma dose de DUEXIS, tome-a assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da sua próxima dose, não tome a dose esquecida. Tomar a dose seguinte a tempo. Não tome 2 doses de cada vez para compensar uma dose perdida. Não deve tomar um comprimido de ibuprofeno e de famotidina em vez de tomar um comprimido de DUEXIS, porque não funcionarão da mesma forma.

Quais são os possíveis efeitos secundários de DUEXIS?

Os efeitos secundários mais comuns de DUEXIS incluem náuseas, diarreia, obstipação, dor abdominal superior, e dores de cabeça.

Que outros medicamentos podem interagir com DUEXIS?

Não utilize DUEXIS enquanto não tomar outros AINEs, a menos que o seu prestador de cuidados de saúde diga que está bem. Os AINEs podem estar presentes em medicamentos de venda livre para o tratamento de constipações, febre ou insónia; consulte o rótulo dos medicamentos de venda livre que está a tomar ou peça ao seu farmacêutico. Não utilize DUEXIS e aspirina de dose baixa até falar com o seu fornecedor de cuidados de saúde. Informe o seu profissional de saúde sobre todos os medicamentos que toma, pois alguns medicamentos podem reagir com AINEs e causar efeitos secundários graves.

p>O que devo dizer ao meu profissional de saúde?

Antes de iniciar DUEXIS, informe o seu profissional de saúde se tiver um historial de doença ulcerosa ou esófago, hemorragia estomacal ou intestinal, problemas hepáticos ou renais, tensão arterial elevada, problemas cardíacos, problemas hemorrágicos, asma, ou se estiver grávida, a tentar engravidar, ou a amamentar. Informe também o seu prestador de cuidados de saúde sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos vendidos sem receita médica, vitaminas, ou suplementos de ervas. Não comece a tomar novos medicamentos sem falar primeiro com o seu profissional de saúde.

É encorajado a comunicar os efeitos secundários negativos dos medicamentos prescritos à FDA. Visite www.fda.gov/medwatch, ou ligue para 1-800-FDA-1088. Pode também contactar o Departamento de Informação Médica Horizon gratuitamente pelo número 1-866-479-6742 ou [email protected].

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