O rastreio doador é realizado de acordo com os regulamentos federais e estatais, bem como as Normas AABB, para proteger a segurança do doador, e para garantir a segurança, pureza e potência da colheita de sangue. Os colectores de sangue estão totalmente empenhados em garantir a saúde e segurança do dador de sangue antes, durante e após a colheita, incluindo a utilização de requisitos mínimos de hemoglobina, informação sobre doação de sangue e saúde do ferro e limitação da frequência das dádivas. O processo de rastreio do dador também protege a segurança do receptor de transfusão, identificando dadores elegíveis que cumpram critérios específicos para ajudar a garantir a segurança do sangue.
Os elementos-chave do processo de rastreio do dador de sangue incluem: 1) Material educativo do dador de sangue, 2) Questionários sobre o historial do dador (DHQ) e materiais relacionados concebidos para avaliar tanto a segurança do dador como a colheita de sangue, 3) um exame de saúde focalizado, incluindo rastreio de hemoglobina, 4) análise do dador para doenças infecciosas transmitidas por transfusão, e 5) gestão de toda a informação sobre dádivas, incluindo eventos adversos de dádiva e informação pós-dádiva.
O DHQ AABB e materiais relacionados são reconhecidos pela FDA como um mecanismo aceitável para o rastreio de dadores de sangue, como se segue:
- O DHQ deve ser administrado na data da doação.
- Todos os dadores devem ler o Material Educativo do Dador de Sangue e utilizar a Lista de Diferimento de Medicamentos para completar o DHQ como parte deste sistema reconhecido pela FDA.
- O objectivo deste sistema de rastreio é facilitar a compreensão do dador sobre as questões e a recolha exacta das actividades relevantes.
- As instalações de recolha de sangue acreditadas pela AABB devem cumprir as normas AAB para a selecção de dadores.
- Quando não estão disponíveis testes de dadores para determinadas doenças, tais como a Malária e o Ébola, a avaliação do risco baseia-se no processo DHQ, tal como exigido pela FDA.
Os requisitos de testes de dadores encontram-se nos regulamentos da FDA (incluindo o Título 21 do Código de Regulamentos Federais), nas recomendações da FDA e nas normas AABB. Todas as doações têm de ser testadas para as seguintes doenças infecciosas e detectadas:
Negativo para anticorpos a
- vírus da imunodeficiência humana (anti-HIV-1/2),
- e antigénio do núcleo da hepatite B (anti-HBc), e
- Trypanosoma cruzi ou na doação actual ou pelo menos numa doação anterior.
vírus da hepatite C (anti-HCV),vírus da linfotrópica T humana (anti-HTLV-I/II),
Não-reactivo para o antigénio de superfície da hepatite B (HBsAg).
Não-reactivo quando testado usando testes de ácido nucleico licenciado (NAT) para:
- vírus da hepatite B (HBV) ácido desoxirribonucleico (ADN),
- ácido HCV ribonucleico (RNA),
- HIV-1 (RNA),
- Vírus do Nilo Ocidental (WNV) RNA, e
- Vírus Zika (RNA),
Não-reactivo quando testado usando um NAT licenciado para Babesia spp. (RNA e ADN) para sangue colhido em estados onde o teste Babesia é exigido pela FDA.
Nonreactivo quando testado usando um teste serológico licenciado para a sífilis.