Nome genérico: fenofibrato

Medicamente revisto por Drugs.com. Última actualização em 12 de Agosto de 2020.

  • Consumidor
  • Profissional

Nota: Este documento contém informação de efeitos secundários sobre fenofibrato. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca TriCor.

Em Resumo

Efeitos secundários comuns de TriCor incluem: aumento da aminotransferase de aspartato sérico e aumento da alanina-aminotransferase sérica. Outros efeitos secundários incluem: testes de função hepática anormal, aumento da creatina fosfoquinase na amostra de sangue, e aumento das transaminases séricas. Ver abaixo uma lista completa de efeitos adversos.

Para o Consumidor

Aplicações à fenofibrato: cápsula oral, comprimido oral

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Durante os seus efeitos necessários, a fenofibrato (o ingrediente activo contido em TriCor) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem, podem necessitar de atenção médica.

Cheque imediatamente com o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrer durante a toma de fenofibrato:

Sem frequentes

  • Cólicas
  • febre
  • urticária, comichão, ou erupção cutânea
  • dores de músculo
  • nausea
  • dor de estômago
  • vómitos

Raros

  • indigestão crónica
  • urina escura
  • cãibras de músculo, espasmos, rigidez, inchaço, ou fraqueza
  • respiração perturbada
  • hemorragia ou nódoas negras incomuns
  • cansaço ou fraqueza incomuns
  • amarelo olhos ou pele

Incidência não conhecida

  • Agitação
  • bloating
  • urina de sangue
  • constipação
  • diminuição da frequência ou quantidade de urina
  • dificuldade de movimento
  • batimento cardíaco rápido
  • cansaço e fraqueza geral
  • pressão arterial aumentada
  • sede aumentada
  • indigestão
  • dor ou inchaço das articulações
  • luz-fezes coloridas
  • perda de apetite
  • dores lombares ou laterais
  • dores no estômago, lado, ou abdómen, possivelmente irradiando para as costas
  • pale skin
  • swelling do rosto, dedos, ou pernas inferiores
  • respiração com esforço
  • dor abdominal ou estomacal superior direita
  • ganho de peso

Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

Podem ocorrer alguns efeitos secundários de fenofibrato que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento, à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Cheque com o seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos secundários continuar ou for incómodo ou se tiver quaisquer perguntas sobre eles:

Mais comuns

  • nariz a pingar
  • espirrar
  • nariz a pingar

p> menos comuns

  • dor nas costas
  • diarreia
  • irritação ocular
  • gás
  • sensibilidade acrescida da pele à luz solar

Incidência não conhecida

    li> Falta ou perda de força/ul>

    Para profissionais de saúde

    Aplicações à fenofibratação: cápsula oral, comprimido oral

    Geral

    Os efeitos secundários mais frequentemente relatados incluíram testes hepáticos anormais, aumento de transaminases (ALT e AST), aumento de creatina fosfoquinase (CPK), e rinite.

    Hepática

    Comum (1% a 10%): Testes de função hepática anormais, AST aumentada, ALT aumentada

    Uncomum (0,1% a 1%): Cholelithiasis

    Rara (menos de 0,1%): Hepatite

    Relatórios de pós-marketing: Cirrose, depósito de gordura hepática, colecistite, icterícia, colangite, cólica biliar

    Durante ensaios clínicos, a transaminase aumenta para mais de 3 vezes o limite superior do normal (3 x ULN) em 5,3% dos pacientes que tomam fenofibrato em comparação com 1,1% dos que tomam placebo; a incidência de aumento de transaminases parece estar relacionada com a dose.

    Respiratória

    Muito comum (10% ou mais): Rinite (até 23,2%), bronquite (16,4%)

    Comum (1% a 10%): Desordem respiratória, faringite, sinusite

    Uncomum (0,1% a 1%): Embolia pulmonar

    Muita rara (menos de 0,01%): Pneumopatia intersticial

    Frequência não relatada: Tosse aumentada, dispneia, asma, pneumonia, laringite

    Relatos de pós-marketing: Doença pulmonar intersticial

    Musculosquelético

    Muito comum (10% ou mais): Artralgia (até 25,1%), dores nas costas (até 15%)

    Comum (1% a 10%): Dores de costas, mialgia

    Uncomum (0,1% a 1%): Mialgia difusa, miosite, cãibra muscular, fraqueza muscular

    Muito rara (menos de 0,01%): Rhabdomyolysis

    Frequência não relatada: Artrite, tenossinovite, desordem articular, artrose, cãibra na perna, bursite, miastenia

    Relatos de pós-marketing: Espasmo muscular

    Gastrointestinal

    Muito comum (10% ou mais): Dores abdominais (até 15,9%)

    Comuns (1% a 10%): Náusea, obstipação, diarreia, vómitos, flatulência

    Uncomum (0,1% a 1%): Pancreatite

    Frequência não relatada: Dispepsia, gastroenterite, distúrbio rectal, esofagite, gastrite, colite, distúrbio dentário, distúrbio gastrointestinal, úlcera duodenal, úlcera péptica, hemorragia rectal, eructação, gama-glutamil transpeptidase, boca seca

    Sistema nervoso

    Comum (1% a 10%): Dores de cabeça, tonturas

    Raras (menos de 0.1%): Neuropatia periférica

    Frequência não relatada: Enxaqueca, parestesia, hipertonia, neuralgia, sonolência

    Dermatológica

    Reacções de fotossensibilidade foram relatadas dias a meses após o início; em alguns casos, uma reacção prévia de fotossensibilidade ao cetoprofeno tinha sido relatada.

    Comum (1% a 10%): Erupção, prurido, urticária

    Uncomum (0,1% a 1%): Reacção fotossensível

    Rara (0,01% a 0,1%): Alopecia

    Muito rara (menos de 0,01%): Fotosensibilidade cutânea com eritema, vesiculação, nodulação

    Frequência não relatada: Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eczema, acne, sudorese, dermatite fúngica, desordem cutânea, dermatite de contacto, erupção cutânea maculopapular, desordem das unhas, úlcera cutânea

    Relatos de pós-marketing: Ecquimose

    Cardiovascular

    Uncomum (0,1% a 1%): Trombose venosa profunda

    Frequência não relatada: Angina de peito, hipertensão, vasodilatação, doença arterial coronária, anomalia do electrocardiograma, extra-sístole, enfarte do miocárdio, doença vascular periférica, varizes, doença cardiovascular, hipotensão, palpitação, arritmia, flebite, taquicardia, fibrilação atrial

    Ocular

    Comum (1% a 10%): Conjuntivite

    Frequência não relatada: Desordem ocular, ambliopia, visão anormal, catarata especificada, desordem de refracção

    Outros

    Muito comum (10% ou mais): Lesão acidental (até 18,4%), síndrome da gripe (até 17,9%), dores no peito (até 10,1%)

    Comum (1% a 10%): Fosfoquinase de creatina aumentada, mal-estar, vertigens, fadiga

    Uncomum (0,1% a 1%): Creatinina sérica aumentada, ureia aumentada

    Rara (menos de 0,1%): Astenia sexual

    Frequência não relatada: Dor, infecção, cisto, hérnia, febre, edema periférico, dor de ouvido, otite média, herpes zoster, herpes simples, ganho de peso, perda de peso, edema

    Relatos de pós-marketing: Asthenia

    Genitourinário

    Uncomum (0,1% a 1%): Disfunção sexual

    Frequência não relatada: Frequência urinária, disfunção prostática, disúria, ginecomastia, monilíase vaginal, cistite

    Hematológica

    Rara (menos de 0,1%): Hemoglobina diminuída, leucopenia

    Frequência não relatada: Eosinofilia, linfadenopatia, trombocitopenia, anemia

    Relatos de pós-marketing: O hematócrito diminuiu

    Metabolic

    Frequência não reportada: Aumento do apetite, anorexia, diabetes mellitus, hipoglicemia, gota, hiperuricemia

    Relatos de pós-marketing: Níveis de colesterol lipoproteico de alta densidade severamente deprimidos

    Renal

    Frequência não relatada: Função renal anormal, urolitíase

    Relatos de pós-marketing: Falha renal, insuficiência renal aguda

    Psiquiátrica

    Comum (1% a 10%): Insónia

    Frequência não relatada: Depressão, diminuição da libido, ansiedade, nervosismo

    Endocrina

    Frequência não reportada: Diabetes mellitus

    Hipersensibilidade

    Rara (menos de 0,1%): Reacção de hipersensibilidade

    Frequência não relatada: Reacção alérgica

    1. Cerner Multum, Inc. “Australian Product Information”. O 0

    2. Cerner Multum, Inc. “Australian Product Information”. “Resumo das Características do Produto no Reino Unido”. O 0

    3. “Informação sobre o produto”. Tricor (fenofibrato)”. Abbott Pharmaceutical, Abbott Park, IL.

    4 “Informação sobre o produto”. Lofibra (fenofibrato)”. Teva Pharmaceuticals (anteriormente Gate Pharmaceuticals), Sellersville, PA.

    5. “Informação sobre o produto”. Fenoglide (fenofibrato)”. Santarus Inc, San Diego, CA.

    6. “Informação sobre o produto. Fenofibrato (fenofibrato)”. Mylan Pharmaceuticals Inc, Morgantown, WV.

    7. “Informação sobre o produto. Triglide (fenofibrato)”. Sciele Pharma Inc, Atlanta, GA.

    8. “Informação sobre o produto. Antara (fenofibrato)”. Lupin Pharmaceuticals Inc, Baltimore, MD.

    9. “Informação sobre o produto”. Lipofen (fenofibrato)”. Kowa Pharmaceuticals America (anteriormente ProEthic), Montgomery, AL.

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